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管理体系 management system：建立方针和目标并实现这些目标的体系。

注：一个组织的管理体系可包括多少个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。

质量管理体系 quality management system：在质量方面指挥和掌握组织的管理体系。

质量方针 quality policy：由组织的最高管理者，正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。

注：1. 常日质量方针与组织的总方针相同等并为制订质量目标供应框架。
2. 本标准提出的质量管理原则可以作为制订质量方针的根本。

质量目标 quality objective：在质量方面所追求的目的。

注：1. 质量目标常日依据组织的质量方针制订。
2. 常日对组织的干系职能和层次上分别规定质量目标。

管理 management：指挥和掌握组织的折衷的活动。

注：在英语中，术语“management”有时指人，即具有领导和掌握组织的职责和权限的一个人或一组人。
当“management”以这样的意义利用时，均应附有某些润色词以避免与上述“management”的定义所确定的观点相稠浊。

最高管理者 top management：在最高层指挥和掌握组织的一个人或一组人。

质量管理 quality management：在质量方面指挥或掌握组织的折衷的活动。

注：在质量方面的指挥和掌握活动，常日包括制订质量方针和质量目标以及质量策划、质量掌握、质量担保和质量改进。

质量策划 quality planning：质量管理的一部分，致力于制订质量目标并规定必要的运行过程和干系资源以实现质量目标。

注：体例质量操持可以是质量策划的一部分。

质量掌握 quality control：质量管理的一部分，致力于知足质量哀求。

质量担保 quality assurance：质量管理的一部分，致力于供应质量哀求会得到知足的信赖。

质量改进 quality improvement：质量管理的一部分，致力于增强知足质量哀求的能力。

注：哀求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。

持续改进 continual improvement：增强知足哀求的能力的循环活动。

注：制订改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程利用审核创造和审核结论、数据剖析、管理评审或其他方法，其结果常日导致纠正方法或预防方法。

有效性 effectiveness：完成的策划活动并得到策划结果的程度。

效率 efficiency：得到的结果与所利用的资源之间的关系。

3 有关组织的术语

组织 organization：职责、权限和相互关系得到安排的一组职员及举动步伐。

注：1. 安排常日是有序的。
2. 组织可以是公有的或私有的。
3. 本定义适用于质量管理体系标准。

组织构造 organizational structure：职员的职责、权限和相互关系的安排。

注：1. 安排常日是有序的。
2. 组织构造的正式表述常日在质量手册或项目的质量操持中供应。
3. 组织构造的范围可包括与外部组织的接口。

根本举动步伐 infrastructure：组织运行所必需的举动步伐、设备和做事的体系。

事情环境 work environment：事情时所处的一组条件。

注：条件包括物理的、社会的、心里的和环境的成分（如温度、承认办法、人因功效和大气身分）。

顾客 customer：吸收产品的组织或个人。

注：顾客可以是组织内部的或外部的。

供方 supplier：供应产品的组织或个人。

注：1. 供方可以是组织内部的或外部的。
2. 在条约情形下供方有时称为”承包方“。

干系方 interested party：与组织的古迹或造诣有利关系的个人或团体。

注： 一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。

条约 contract：有约束力的协议。

注：在标准中的条约的定义是通用的。
4 有关过程和产品的术语

过程 process：将输入转化为输出的相互关联或相互浸染的一组活动。

注：1. 一个过程的输入常日是其他过程的输出。
2. 组织为了增值常日对过程进行策划并使其在受控条件下进行。
3. 对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程，常日称之为“分外过程”。

产品 product：过程的结果。

注：1. 有下列四种通用的产品类型： ------做事（如运输）； ------软件（如打算机程序、字典）； ------硬件（如发动机机器零件）； ------流程性材料（如润滑油）2. 做事常日是无形的，并且在供方和顾客打仗面上须要完成至少一项活动的结果。
3. 质量担保紧张关注预期的产品。

项目 project：由一组有起止日期的、折衷或受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括韶光、本钱和资源的约束条件在内的规定哀求的目标。

注：1. 单个项目可作为一个较大项目构造中的组成部分。
2. 在一些项目中，随着项目的进展，其目标才逐渐清晰，产品特性才逐步确定。
3. 项目的结果可以是单一或多少个产品。

设计与开拓 design and development：将哀求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。

注：1. 术语“设计”与“开拓”有时是赞许的，有时用于规定全体设计和开拓过程的不同阶段。
2. 设计与开拓的性子可以利用限定词表示。

程序 procedure：为进行某项活动或过程所规定的路子。

注：1. 程序可以形成为文件，也可以不形成文件。
2. 当程序形成文件时，常日称为“书面程序”或“形成文件的程序”。
含有程序的文件称为“程序文件”。
5 有关特性的术语

特性 characteristic：可区分的特性。

注：1. 特性可以是固有的或授予的。
2. 特性可以是定性的或定量的。
3. 有各种类型的特性，如：物理的、感官的、行为的、韶光的、人因功效的、功能的。

质量特性 quality characteristic：与哀求有关的，产品、过程或体系的固有特性。

注：1. “固有的”是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。
2. 授予产品、过程或体系的特性（如产品的价格、产品的所有者）不是他们的质量特性。

可信性 dependability：用于表述可用性及其影响成分（可靠性、维修性和保障性）的凑集术语。

注：可信性仅用于非定量术语的总体表述。

可追溯性 traceability：追溯所考虑工具的历史、运用情形或所处位置的能力。

注：1. 当考虑产品时，可追溯性可涉及到： ------原材料和零部件的来源； ------加工的历史； ------产品交付后的发送和所处位置；2. 在计量学领域中利用VIM：1993.6.10中的定义。
6 有关合格的术语

合格（符合）conformity：知足哀求。

注：与英语术语“conformity”是同义的，但不附和利用。

不合格（不符合）nonconformity：未知足哀求。

毛病 defect：未知足与预期或规定用场有关的哀求。

注：1. 区分毛病与不合格的观点是主要的，这是由于个中有法律内涵，特殊是与产品任务问题有关的方面。
因此，利用术语“毛病”极其主要。
2. 顾客希望的预期用场可能受供方信息的内容的性子影响，如所供应的操作或维修解释。

预防方法 preventive action：为肃清潜在不合格或其他潜在不期望情形的缘故原由所采纳的方法。

注：1. 一个潜在不合格可能有多少个缘故原由。
2. 采纳预防方法是为了防止发生，而采纳纠正方法是为了防止再发生。

纠正方法 corrective action：为肃清已创造的不合格或其他不期望情形的缘故原由所采纳的方法。

注：1. 一个不合格可以有多少个缘故原由。
2. 采纳纠正方法是为了防止再发生，而采纳预防方法是为了防止发生。
3. 纠正和纠正方法是有差异的。

纠正 correction：为肃清已创造的不合格所采纳的方法。

注：1. 纠正可联系纠正方法一起履行。
2. 返工或降级可作为纠正的示例。

返工 rework：为使不合格产品符合哀求而对其采纳的方法。

降级 regrade：为使不合格产品知足预期用场而对其采纳的方法。

返修 repair：为使不合格产品知足预期用场而对其采纳的方法。

注：1. 返修包括对以前是合格的产品，为重新利用所采纳的修复方法，如作维修的一部分。
2. 返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的一部分。

报废 scrap：为避免不合格产品原有的预期用场而对其采纳的方法。
如：回收、销毁。

注：对不合格做事的情形，通过终止做事来避免其利用。

让步 concession：对利用或放行不符合规定哀求的产品的容许。

注：让步常日仅限于在商定的数量内，对含有不合格特性的产品的交付。

偏离容许 deviation permit：产品实现前，对偏离原规定哀求的容许。

注：偏离容许常日在限定的产品数量或期限内并针对特定的用场。

放行 release：对进入一个过程的下一个阶段的容许。

注：在英语中，就打算机软件而言，术语”release“常日指软件本身的版本。
7 有关文件的术语

信息 information：故意义的数据。

文件 document：信息及其承载媒体。

注：1. 媒介可以是纸张的、磁性的、电子的、光学的打算机盘片，照片或标准样品，或他们的组合。
2. 一组文件，如多少个规范和记录，英文中常日被称为”documentation“。
3. 某些哀求（如易读的哀求）与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的哀求）或记录（如可检索的哀求）可以与不同的哀求。

规范 specification：阐明哀求的文件。

注：规范可能与活动有关（如：程序文件、工艺规范和实验解释书）或产品有关（如产品规范、性能规范和图样）。

质量手册 quality manual：规定组织质量管理体系的文件。

注：为了适应组织的规模和繁芜程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。

质量操持 quality plan：对特定的项目、产品、过程或条约，规定由谁及何时应利用哪些程序和干系资源的文件。

注：1. 这些程序常日包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。
2. 常日，质量操持引用质量手册的部分内容或程序文件。
3. 质量操持常日是质量策划的结果之一。

记录 record：阐明所取得的结果或供应所完成活动的证据的文件。

注：1. 记录可用于文件的可追溯性活动，并为验证、预防方法和纠正方法供应证据。
2. 常日记录不须要掌握版本。
8 有关检讨的术语

客不雅观证据 objective evidence：支持事物存在或其真实性的数据。

注：客不雅观证据可通过不雅观察、丈量、试验或其他手段得到。

考验 inspection：通过不雅观察和判断，适当时结合丈量、试验或估算所进行的符合性评价。

试验 test：按照程序确定一个或多个特性。

验证 verification：通过供应客不雅观证据对规定哀求已得到知足的认定。

注：1. “已验证”一词用于表示相应的状态。
2. 认定可包括下述活动： -----变换方法进行打算； -----将新设计规范与以验证的类似设计规范进行比较； -----进行试验和演示； -----文件发布提高行评审。

确认 validation：通过供应客不雅观证据对特定的预期用场或运用哀求已得到知足的认定。

注：1. “已确认”一词用于表明相应的状态。
2. 鉴定可涉及到职员、产品、过程或体系。

评审 review：为确定主题事变达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

注：评审也可确定效率。
9 有关审核的术语

审核 audit：为得到审核证据并对其进行客不雅观的评价，以确定知足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注：1. 内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的根本。
在许多情形下尤其在小型组织内，可以由与正在被审核的活动无任关系的职员进行，已证明其独立性。
2. 外部审核常日包括所说的“第二方审核”、“第三方审核”，第二方审核由组织的干系方，如顾客或由其他职员以干系方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核组织进行，如供应符合GB/T19001或GB/T240001哀求认证的机构。
3. 当两个或两个以上的管理体系被一起审核时，称为“多体系审核”。
4. 当两个或两个以上审核组织互助，共同审核同一个受审核方时，这种情形称为”联合审核“。

审核方案 audit programme：针对特定时间段所策划的并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。

注：审核方案包括策划、组织和履行审核的所必要的活动。

审核准则 audit criteria：一组方针、程序或哀求。

注：审核准则是用于审核证据进行比较的依据。

审核证据 audit evidence：与审核准则有关并能证明的记录、事实陈述或其他信息。

注：审核证据可以是定性的或定量的。

审核创造 audit finding：将网络到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

注：审核创造能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。

审核结论 audit conclusion：审核组考虑了审核目的和所有审核创造后得出的终极审核结果。

审核委托方 audit client：哀求审核的组织或人员。

注：审核委托方可以是受审核方或是依据法律或条约有权要求审核的任何其他组织。

受审核方 auditee：被审核的组织。

审核员 auditor：经证明具有履行审核的个人本色和能力的职员。

审核组 audit team：履行审核的一名或多名审核员，须要时，由技能专家供应支持。

注：1. 组中的一名审核员被指定作为审核组长。
2. 审核组也可包括演习审核员。

技能专家 technical expert：向审核组供应特定知识或技能的职员。

注：1. 特定知识或技能是指与受审核的组织、过程或活动以及措辞或文化有关的知识或技能。
2. 在审核组中，技能专家不作为审核员。

审核操持 audit plan：对审核活动和安排的描述。

审核范围 audit scope：审核的内容和界线。

注：审核范围常日包括对受审核组织的实际单元、组织单元、活动或过程以及审核所覆盖的期间的描述。

能力 competence：经证明的个人本色以及经证明的运用知识和技能的本领。

10 有关丈量过程质量管理的术语

丈量管理体系 measurement management system ：为完成计量确认并持续掌握丈量过程所必须的相互关联和相互浸染的一组要素。

丈量过程 measurement process：确定量值的一组操作。

计量确认 metrological confirmation：为确保丈量设备符合预期利用哀求所需的一组操作。

注：1. 计量确认常日包括：校准或检定（验证3.8.4）、各种必要的调度或维修（返修3.6.9）及随后的再校准、与设备。
预期利用的计量哀求比较较以及所哀求的封印和标签。
2. 只有丈量设备已被证明适宜于预期利用并形成文件，计量确认才算完成。
3. 预期利用哀求包括：量程、分辨率和最大许可偏差。
4. 计量哀求常日与产品哀求不同，并不在产品哀求中规定。

丈量设备 measuring equipment：为实现丈量过程所必需的丈量仪器、软件、丈量标准、标准物质或赞助设备或他 们的组合。

计量特性 metrological characteristic：能影响丈量结果的可区分的特色。

注：1. 丈量设备常日有多少个计量特性。
2. 计量特性可作为校准的工具。

计量职能 metrological function：确定和履行丈量管理体系的具有管理和技能任务的职能。

注：词汇“确定（defining）”有“规定（specifying）”的意思。
此处并非具有术语中的“确定”观点的含义。

持续改进 continual improvement：使产品或过程的特性和参数优化至一目标值。

注：持续改进只有在符合规定的哀求之后才适应。

掌握操持 control plan：对掌握零件和过程的系统进行的形成文件的描述，以对质量和工程哀求有关的所有主要特性供应掌握。

设计任务组织 design responsible organization：对付交付给顾客的产品，有权开拓新的、或对现有的产品规范进行变动的组织。

注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的实验和验证。

防错 error proofing：利用产品或制造过程设计和开拓特性来防止制造不合格产品。

外包 outsourcing：从组织外部得到产品的过程。

预见性掩护 predictive maintenance：根据过程数据，针对通过预见可能的失落效模式来避免掩护性问题,以防止生产过程中断所进行活动。

预防性掩护 preventive maintenance：为了肃清设备失落效和非操持性生产中断的缘故原由而策划的定期活动（基于韶光的周期性考验和检修）。

逾额运费 premium freight：条约规定的交付用度以外发生的用度。

外部场所 remote location：对现场起支持浸染的、但不进行生产加工过程的场所。

现场 site：进行增值生产过程的场所。

注：1. 包括其他公司制造的零件分销商；2. 不包括间接材料、产品的供方

分外特性 special characteristics：可能影响安全性或符合法规、可装置性、功能、或后续生产过程的产品特性或制造过程参数。

11 Cpk、Cp、Ca、Ppk的观点剖析

Cpk：ComplexProcess Capability index ——过程能力改动指数(或称过程能力综合指数）。
Cpk值越大表示品质越好。

Cpk = (UCL-LCL-）/6，=︳M-x ︳

Cpk解释了过程的综合能力，是对过程水准进行量化评估的一类指标。

Cp=(UCL-LCL）/6，Cp参数解释了过程的精密度，反应的是散布关系(离散趋势)。
在绘图时，Cp 显示的是正态分布的闲步与集中，即：过程知足规格公差的程度。

Ca=/(UCL-LCL），Ca参数解释了过程的准确度，反应的是位置关系(集中趋势)。
在绘图时，Ca 显示的是中央线的偏移，即：规格中央与实际中央的偏差。

三者的关系公式：Cpk = Cp ( 1 - ｜Ca｜)，当规格中央与实际中央同等，即无偏移时Cp=Cpk（即Ca=0）；有偏移时，用CPK综合考量Cp，Ca。
当选择过程站别用Cpk来作管控时，应以本钱做考量的紧张成分，还有是其品质特性对落后程的影响度。

Cpk是长期过程性能指数 。

Cpk、Ppk打算公式之区別：

Cpk是长期的，未知过程是否稳定，用于初始过程能力研究。

Ppk是短期的，是过程在受控情形下的能力指数，代表过程是稳定的，用于量产阶段过程能力剖析。

Ppk=（1-K）Cp，Cp=T/6C；

Cpk=（1-K）Pp，Pp=T/6P；

Ca=K=（过程均匀值-规格中央值）/（T/2）= (X-u)/（USL-LSL）/2，T：表示规格公差。

6C：用从某过程中得到的子组样本的均匀极差估计一个稳定过程的标准差 =R均匀值/D2 或S均匀值/C4

6P：用位于均值附近的一组单值的样本标准差，来估计某一过程的标准差，这是过程的总过程变差的估计值。

Cpk、Ppk两者区別在打算时紧张是打算不一样。
常常用两个软件打算的Cpk不相同，每每便是这个打算方法不 一样导致的。

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