曝光台｜四川省药监局宣告医疗器械抽检结果 火箭电子、好康电子产品再次不合格

（本报陆悦 演习宋佳薇） 1月27日，四川省药品监督管理局官网发布《四川省药品监督管理局关于发布医疗东西监督抽检结果的通知布告》（以下简称《通知布告》）。

《通知布告》显示，2020年，四川省药监局组织对医疗东西的生产、经营、利用环节进行监督抽查考验。
经考验，656批（台）符合标准规定，37批（台）产品不符合标准规定，涉及重庆航天火箭电子技能有限公司（以下简称火箭电子）和东莞市好康电子科技有限公司（以下简称好康电子）等20家企业。

火箭电子曾多次被通报

《通知布告》显示，标示为火箭电子生产的3批次红外线治疗器（生产批号：02批、04批、06批）传导发射不符合标准规定。

针对产品不合格一事，致电火箭电子。
一名男性事情职员表示，企业已经按照程序处理了。
而对付产品不合格的缘故原由，对方则表示：“我们已经向当地监管部门进行了申报请示，详细细节我未便利奉告。
”

登录中国康健传媒集团食品药品舆情监测系统查询创造，火箭电子此前也曾因产品不合格被药监部门点名。

2020年2月7日，国家药监局官网发布的《国家药监局关于发布国家医疗东西监督抽检结果的通知布告（第1号）(2020年 第9号)》指出，标示为火箭电子生产的1批次电子血压计不符合标准规定，生产日期/批号/出厂编号为201903、201903001374，不符合标准规定项目为标识哀求。

2020年12月10日，重庆市药品监督管理局官网发布的《行政司法案件信息公开表（2020年第4期，总第二十九期）》称，火箭电子因生产的“医用制氧机”（规格：YQ-531，出厂编号：00321) 设备或设备部件的外部标记，掌握器和仪表的标记，识别、标记和文件不符合哀求；“红外线治疗器”（规格：CQ-32，出厂编号：002246C 8D)电压和（或）能量的限定不符合哀求，被重庆市药监局责令改正，同时处以罚款。

同日，重庆药监局官网发布的《行政司法案件信息公开表（2020年第6期，总第三十一期）》显示，火箭电子生产的“电子理疗仪”（生产编号：000005）经重庆医疗东西质量考验中央考验不合格（报告书编号： SCY200829），被重庆市药监局没收造孽所得并处以罚款。

好康电子产品曾抽检不合格

根据《通知布告》，标示生产企业为好康电子的1批次电子体温计（生产批号：202002002）“最大许可偏差”不符合标准规定。

针对被通报一事，致电好康电子。
一名女性事情职员表示：“这件事我不是很清楚。
”讯问是否可以供应干系卖力人联系办法时，对方说：“我会将这件事反馈给干系卖力人，稍后给您回电话。
”但截至发稿日，也未收到该企业回答。

登录中国康健传媒集团食品药品舆情监测系统查询创造，好康电子生产的电子体温计也不是第一次被曝出不合格。

2020年6月11日，广东省药品监督管理局官网发布的《广东省药品监督管理局关于医疗东西抽查考验信息的通知布告（2020年第6期，总第70期）》称，标示生产企业为好康电子的3批次电子体温计不合格，产品编号/批号分别为908AI2100000442、908AI2100002475、201711006，紧张不合格项目均为“设备或设备部件的外部标记”。

此外，好康电子还因生产不符合规定的产品被监管部门处以惩罚。

2020年8月18日，广东省药监局官网发布的《行政惩罚决定信息公开表（东莞市好康电子科技有限公司）》指出，好康电子因生产与医疗东西生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类医疗东西，被广东省药监局责令改正，没收违法产品并处以罚款。

另据《通知布告》，针对创造抽检项目不符合标准规定的产品，四川省药监局责成干系市（州）市场监督管理局、检讨分局对干系企业依法进行调查处理，及时作出行政处理决定并向社会公布。
督匆匆企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗东西毛病的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召复书息；督匆匆企业尽快查明产品不合格缘故原由，制订整改方法并定期整改到位。