医药一哥本月BD数量井喷！再拿下默克1.6亿欧元首付款 业内：恒瑞战绩难以复刻

今日傍晚，恒瑞医药公告官宣了其与默克公司的BD互助，默克1.6亿欧元拿下恒瑞医药两款重磅产品外洋权利。
据财联社理解，这次恒瑞医药的BD项目，是10月以来第三次，今年以来第五次。

业内专家见告财联社，恒瑞医药“井喷”式的BD项目，是其研发管线步入收成期的最直接证明，江宁军的加入，催化了这一过程，但其他企业并不随意马虎模拟。

一哥10月第三次BD 年内BD数量激增

恒瑞医药的BD业务部门在10月仿佛“打了鸡血”，第三个BD项目在业内惊异的目光中悄然袭来。

今日傍晚，恒瑞医药公告宣告与默克公司就其自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167达成独家容许协议。
这是恒瑞医药首次与环球大型跨国企业达成计策互助。
该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18.2抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904的独家选择权。

根据协议条款，恒瑞将得到1.6亿欧元的首付款、高至9000万欧元的技能转移费和行权费，以及研发里程碑付款、发卖里程碑付款。
以上潜在的付款总额可能高达14亿欧元。
除此之外，默克还将向恒瑞支付高至两位数百分比的发卖提成。

根据协议，默克将得到HRS-1167在中国大陆以外的环球范围内开拓、生产和商业化的独家权利，SHR-A1904在中国大陆以外的环球范围内开拓、生产和商业化的独家选择权，及HRS-1167和SHR-A1904在中国大陆与恒瑞共同商业化的选择权。

据公告先容，HRS-1167为恒瑞自主研发且具有知识产权的选择性、高活性、适口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。
多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）是修复DNA损伤的关键，与第一代PARP抑制剂比较，HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强，且可勾引DNA捕获。
HRS-1167目前处于早期临床开拓，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者。

SHR-A1904为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物（ADC），通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后开释小分子毒素杀伤肿瘤细胞。
该产品当前正在中国、美国、澳大利亚进行临床I期试验。
目前环球范围内暂无Claudin 18.2 ADC产品获批上市。

据财联社理解，恒瑞医药与默克公司的BD互助，是10月以来发生的第三个BD项目，同时也是今年第五个BD项目。
今年以来，恒瑞医药还先后与美国Treeline Biosciences公司、美国One Bio公司、印度巨子Dr.Reddy's、韩国上市公司HLB Inc的美国子公司Elevar Therapeutics公司达成了四项BD互助，分别涉及抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554、1类新药SHR-1905注射液、马来酸吡咯替尼片和“双艾”联用治疗肝癌适应症。

恒瑞医药在公告中表示，本协议的签署有助于拓宽HRS-1167和SHR-A1904的外洋市场，为环球患者供应优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和外洋古迹。
但药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市随意马虎受到一些不愿定性成分的影响，终极HRS-1167和SHR-A1904能否成功在外洋获批上市存在一定风险。

多成分推动 恒瑞的BD业务成功难以复刻

恒瑞医药开年至今BD项目如此频繁，是否代表恒瑞医药国际化发展计策涌现重大转变？

“恒瑞医药计策并无显著突变，BD项目密集爆发是巧合，是恒瑞医药既定计策产生告终果。
”某生物医药上市公司高管，资深医药行业专家杨涛对财联社表示，开年以来，特殊是10月，恒瑞医药的高频BD，是恒瑞医药研发管线逐步步入收成期，与恰好有互助意向的外洋企业，以及企业内部BD事情及时跟进等多种成分匆匆成的结果。

杨涛进一步对财联社表示，恒瑞医药与外洋企业的互助历史久远，在20世纪90年代就有过互助履历。
创新药获批上市只是企业成功的第一步，商业化及市场拓展是更大的寻衅，由于人生地不熟，中国企业与外洋市场所在地具备精良发卖网络和商业化能力的企业互助是“最优选择”。

但也有业内认为恒瑞医药商业逻辑正在发生变革，与恒瑞医药较为熟习的医库软件董事长涂宏钢对财联社表示，恒瑞医药正在经历“古迹增长由发卖驱动转变为医学驱动”的阶段，向国际一流生物医药企业看齐。
而本身恒瑞医药在创新药管线方面的积累比较深厚，BD项目密集涌现正是上述转变的表示。

近日，恒瑞医药公布了其今年前三季度古迹，公司实现业务收入170.14亿元，同比增长6.70%，扣非归母净利润为33.6亿元，同比增长10.13%。

实际上，自2021年以来，恒瑞医药多次涌现单季度古迹环比下跌。
从2023年开始，恒瑞医药古迹开始触底，第一、第二季度重回正向环比增长，而第三季度古迹表露后，公司实现了连续第三个季度营收同比增长。

值得一提的是，恒瑞医药年内“高频”BD交易或也与江宁军的加入不无关系。
今年1月，恒瑞医药召开董事会会议，新提名董事江宁军博士，而此前显示，江宁军加入恒瑞后已获委任公司首席计策官，全面卖力创新药国际化、临床研究和商务拓展事情。

以恒瑞医药今年的BD井喷征象来看，引进履历丰富的BD人才，是否已经成为创新药企加速国际化发展的捷径？

但杨涛并不这么认为，他对表示，江宁军的加入毫无疑问是加速了恒瑞医药国际化的发展速率，但一个企业BD业务的成功成分非常多，例如管线进展，管理层支持程度，企业文化，乃至是运气，若是一个企业单枪匹马“空降”一个资历丰富的BD卖力人就能改变一个企业的BD业务状态，就想得太大略了。
“干系创新药企从未间断过探求精良BD人才，但我亲眼见过履历很好，能力突出的BD人才，入职企业变得默默无闻，乃至被扫地出门，以是恒瑞医药的成功，不是那么随意马虎复制的。
”

本文源自财联社 卢阿峰