君实生物(01877)全资子公司姑苏众合生物医药科技经由进程欧盟 GMP 认证

本次系公司核心产品特瑞普利单抗注射液的干系生产举动步伐首次通过欧盟成员国 GMP 认证。
根据欧盟成员国之间的 GMP 互认制度，本次通过 GMP 认证表明本次接管认证的生产举动步伐已符合欧盟 GMP 标准。

特瑞普利单抗注射液联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市容许申请(MAA)已得到 EMA 受理，根据当地法规哀求，特瑞普利单抗注射液于欧盟上市前尚需得到欧盟上市容许申请批准。

欧盟市场是公司外洋商业化计策的主要构成部分，本次通过 GMP 认证，有利于公司进一步推进外洋市场的拓展，提高公司的市场竞争力，未来将对公司经营产生积极影响。

本文源自智通财经网