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从消费电子产品到医疗器械「研和智能」血压手表再迭代

编辑:[db:作者] 时间:2024-08-25 07:36:47

“研和开拓的双气囊专利智能血压腕表BP Doctor MED(医疗级)当前在型检阶段,估量明年Q2可以拿到NMPA医疗东西二类证;同时CE备案、FDA报证也在同步进行。
”公司创始人/CEO盛奕冰向36氪先容道。

从消费电子产品到医疗器械「研和智能」血压手表再迭代

2019年,研和智能开始研发智能血压腕表,采取“示波法”这一技能路径,即通过气囊通报动脉血管内的血压颠簸变革,推算出紧缩压、舒张压。

中国高血压人群达2.7亿之众,盛奕冰和团队希望做出新产品,帮助这一人群进行慢病管理。
在她看来,可穿着医疗设备既要有医疗级的精准度,又需轻薄、有颜值,用户才乐意长期佩戴。

以是,将气囊做窄、做轻的同时,担保气压输出的稳定性,成为他们要办理的难题之一。
不同材料的形变状态会影响到旗子暗记传输,如果材料不能稳定地实现线性形变,可能会导致原始旗子暗记失落真,进而影响丈量结果准确度。
其余,智能血压腕表在较长的生命周期,需多次膨胀、紧缩,对耐用性哀求也很高。

“为了找到做这个气囊得当的材料,我们找了上百家供应商、试了上百种材料。
末了也是工程师和供应商一起做了工艺改进,才把这个气囊做出来,厚度是3毫米。
在准确度上,BP Doctor MED丈量血压的偏差区间为正负5毫米汞柱,”盛奕冰讲道。

企业供图:BP Doctor MED拆解图

除了气囊外,很多微型元器件也需原创设计、定制。
比如微型气阀,“气阀”本身是很成熟的元器件,但须要将之做到一颗黄豆大小,且具备耐压、耐高温、功能寿命数万次的属性,市场上就没有现成的产品。
研和拜访了多家不同类型的生产企业,探求符合需求的电磁线圈、磁吸片硅胶注射、气阀磁芯等零件,来组装生产微型气阀。
“比如硅胶注射,注射的硅胶粒尺寸精度需在0.01毫米内,研发中,光是这个模具就报废了2套。

战胜多个技能难点后,目前,研和拥有8项发明专利、9项实用新型专利、3项外不雅观专利及1项PCT专利。

在用户交互方面,研和针对中年、老年两个群体进行界面和功能设计。
“针对老年人,设计了一键血压丈量模式,且配备了一个大按键,方便老年人操作。
其余,无论腕表在任何状态,长按这一按键2秒,就会直接进入血压丈量模式。
”研和智能的技能卖力人先容道,对付中年人群,紧张考虑到其事情劳碌或原有测压设备太大,不能实时去测血压,而设计了血压实时丈量和日常提示。

2020年初的众筹

据研和智能市场卖力人Camel表示,在2020年初时,公司曾在外洋众筹网站Indiegogo发起众筹,凭借BP Doctor Pro产品,召募到58万美元。
2020年6月,产品在美国等地发售。
通过查询可见,当前仍有国外用户通过该网站,向研和智能反馈产品利用过程中的体验、可优化的细节等。

产能方面,第一代血压腕表PRO已可实现完备量产,医疗级产品MED正在小批量试产中,估量明年实现量产。
今年10月,研和血压腕表BP Doctor Pro已开始在海内售卖,定价1998元/支,通过线上电商、线下体验店相结合的办法推广。
除天猫、京东的直营店外,以经销代理模式为主。
其余,Camel表示将考试测验进行更多内容营销,通过对用户有代价的康健科普,通报可穿着智能血压表的代价。

企业供图,BP Doctor MED 正报告医疗东西二类证

当前,研和智能已完成Pre-A轮融资,估量明年上半年将启动新一轮融资。
根据《中国高血压防治指南2018年》,中国高血压知晓率、治疗率和掌握率分别为51.5%、46.1%和16.9%,慢病管理的进程和效果仍有很大的提升空间。

近日,华为已推出了第一款“腕部心电血压记录仪”WATCH D,产品得到了医疗东西二类证。
通过这一可穿着设备,高血压人群可随时丈量、记录血压情形;患者连续的血压数据也将为年夜夫供应更优的临床参考,赞助高血压的治疗及掌握。

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