实验室生物安然风险评估申报（范例参考）

风险评估报告

依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用哀求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，XXXX年XX月，按照考验科制订《风险评估和风险掌握程序》［YX-BS-011］，由医院生物安全委员会主持，考验科生物安全管理小组参与，对考验科生物安全作风险评估，形成报告如下：

一、生物因子已知或未知的特性评估

国家根据病原微生物的传染性、传染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，个中一类和二类统称高致病病原微生物。

我院考验科属二级生物安全实验室，不得从事致病病原微生物的检测事情，但在临床事情中，必须将强调高致病病原微生物的监测，创造可疑高致病病原微生物，必须采纳积极方法，及时报告。

1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估：

炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌等。

对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播路子、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互浸染、干系实验数据、盛行病学资料、预防和治疗方案，做全面的理解，引领全科职工共同学习节制。

2、防控方法：

2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。

2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防掌握中央。

2.3 对实验室进行全面消毒，包括事情台面、地面、仪器表面、空气等。

2.4 打仗职员改换个人防护用品，并对用品进行消毒。

2.5 感控科网络病人干系信息资料，对病人履行隔离，帮忙市疾病预防掌握中央进行盛行病学调查。

2.6 对打仗者进行严密的康健监护。

二、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险评估

（包括所有进入事情场所的职员和可能涉及的职员的活动）

1、风险评估：我院考验科属二级生物安全实验室，实验室布局分为清洁区、半污染区和污染区，由于三区划分不是太明显，实验室进出职员存在污染和传染的风险。
详细可能表示在：病原微生物的带入和带出，标本的污染，意外事宜的发生（如跌倒、划伤等）。

2 防控方法：

2.1本科室事情职员

2.1.1 进入实验室的本科事情职员，在缓冲间内穿着好事情服、事情帽、手套等个人防护用具后方能进行实验室事情。

2.1.2 任何缘故原由须要离开实验室，必须洗手（七步法）脱去个人防护用品，在此洗手方能离开实验室。

2.2 其他医务职员

2.2.1 运送样本护工将样本送至各班组的样本吸收处，核对验收后方可离开，不得在实验室中随意行走。

2.2.2 医护职员到实验室查询结果、业务咨询等，本科事情职员勾引至相应的位置，结束后建议手部清洁后离开实验室。

2.3 病人或病人家属 只管即便让其在实验室外期待，不得已时由本科职工勾引致指定位置，结束后建议手部清洁后离开。

2.4 分外人群 孕妇、儿童及免疫毛病等人群不得进入实验室。

除实验室事情职员外的任何职员需进入实验室，事情职员必须奉告实验室内具有潜在的生物危害成分，请遵守实验室的规定和事情职员的辅导。

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三、实验室举动步伐、设备等干系的风险评估：

1 风险评估：安全保卫风险，实验室“五防”（防火、防爆、防盗、防事件、防泄露）风险，大型精密贵重仪器设备利用安全风险，高致病性微生物泄露风险、普通样本泄露或损毁风险等。

2、防控方法：

2.1 实验室事情职员必须稳定树立安全保卫意识，做好“五防”（防火、防爆、防盗、防事件、防泄露）事情，担保实验室安全和考验事情顺利进行。

2.2 凡进入实验室者，必须遵守生物安全管理制度及其他管理制度。

2.3 科主任是科室安全第一任务人，班组长是本班组第一任务人，卖力安全管理，定期进行安全检讨。
对不屈安的隐患及时采纳有效方法进行处理，同时上报医院保卫科。

2.4 实验用仪器设备按照“操作规程”，操作，以免发生意外。
对违反“操作规程”的行为，任何人都有权制止。

2.5大型精密贵重仪器设备设置任务人，卖力仪器的掩护保养，仪器利用者如实记录利用情形。

2.6垃圾废物严格按照实验室垃圾废物处理实行，所有实验室产生的垃圾废物不能作为可利用废物处理或变卖。

2.7 实验室不得利用电路或取暖和设备，未配置空调实验室，当冬天室温达不到仪器设置温度是，可采取取暖和器升温，但要严防过热过载，职员一旦离开必须关闭电源。

2.8 实验室要根据实际情形设置有消防器材。
事情职员应节制基本消防知识。
一旦发生灾情，及时扑救、报警，同时上报医院保卫科。

2.9 门窗、玻璃、锁子，应担保无缺无损。

2.10实验完毕，事情职员要负责检讨实验室的环境和实验用用具，及时断水断电，打消不屈安成分，把稳关窗锁门。

2.11．如有重大事件，及时科主任、医院总值班和保卫处联系。

四、实验室事情职员干系的风险评估

1、风险评估：传染性物品致皮肤粘膜损伤风险、堕落、刺激、剧毒化学品泄露所致风险，物理成分风险（如紫外灯照射风险）、实验室传染风险等。

2、防控方法：

2.1 严格遵守科室生物安全规章制度，遵照《生物安全手册》，规范实验室行为；

2.2 严格实行《实验室个人防护》［YX-BS-005］；

2.3 遵照《锐器物品的利用与处理》［YX-BS-006］，进行锐器处理：

2.4 科室做好职工康健监护和监护档案；

2.5 落实《实验室传染事宜应急预案》［YX-BS-0018］；

2.6 实行《实验室侵害事宜报告制度》［YX-BS-0015］

五、医疗废弃物处理的风险评估

1、风险评估：考验科涉及到的垃圾紧张有传染性垃圾、损伤性垃圾、生活垃圾、化学性垃圾。
紧张风险为：职员传染、环境污染等。

2、防控方法：各种垃圾的处理

2.1 废弃大便的处理：试验余下的大便样本，连同样本盒置于套有黄色垃圾袋的污物桶内，密封送医院传染性垃圾网络站统一处理。

2.2 废弃小便、各种体液的处理：试验余下的小便、体液应倾倒入2000mg／L的含氯消毒液中，处理6小时后按医院废水处理，样本管置于套有黄色垃圾袋的污物桶内，密封送医院传染性垃圾网络站统一处理。

2.3 废弃的反应液体，不含氰化物血球剖析仪废液，按5000mg／L的有效氯，密封24小时后按医院废水处理，含氰化物的血液剖析仪废液，按4％的84消毒处理24小时后按医院废水处理。

2.4 废弃血液标本的处理：血液标本检测完毕，生化、免疫（除HIV标本）标本应置冷藏柜中冷藏3天后方可处理，其他样本于检测当日由清洁员统一网络，戴双层手套，移入黄色垃圾袋中，密闭送医院传染性垃圾网络站统一处理。

2.5一次性吸管、滴头、样品杯、子弹头的处理：用完后应置于含有效氯2000mg／L的消毒液中浸泡24小时后移入黄色垃圾袋中，密闭送医院传染性垃圾网络站统一处理。

2.6 HIV标本的处理：HIV标本检测后应留取足够血清冰冻保存1年以上，一年往后由市疾控中央抽样复查结果无误，清点样本例数无误后，在疾控中央职员监督下送医院传染性垃圾网络站，按传染性垃圾统一处理。
留取血清后剩余标本按“废弃血液标本的处理”方法处理。

2.7 口痰及分泌物的处理：口痰及分泌物连同样本盒置于黄色传染性垃圾袋中，密封送医院传染性垃圾网络站统一处理。

2.8 培养基、基因扩增产物的处理：利用过的培养基无论有无细菌成长，基因扩增产物无论阴阳，均需高压灭菌后，黄色传染性垃圾袋网络，密封送医院传染性垃圾网络站统一处理。

2.9 损伤性垃圾的处理：利用过的注射器、针头、破损的玻璃制品、采血针等锐器，应统一放置于一次性锐器盒内，容器不能装得太满，不能超过容量的3／4，密封送医院传染性垃圾网络站统一处理。

2.10 利用后的酶标板，应先置于5000mg／L的含氯消毒剂中，浸泡6小时以上，按传染性垃圾密闭送医院传染性垃圾网络站统一处理。

2.11 其他打仗过血液或体液的物品如：金标反应板、一次性试管的盖子等应置于黄色传染性垃圾袋中，密封送医院传染性垃圾网络站统一处理。

六、实验室应急方法及预期效果评估

1、风险评估：评估实验室应急预案预期效果和存在风险，包括：实验室传染事宜剖断和预案的启动、实验室传染事宜的解除、实验室传染的应急相应、实验室传染的现场调查掌握、实验室传染监测与报告、实验室传染的预防、督察和任务深究等。

2、防控方法：

2.1实验室传染事宜剖断和预案的启动

医院院生物安全卖力人接到报告，应立即调集生物安全管理委员会成员，对所发生的实验室差错或事件的严重程度与可能产生的危害进行剖析评估，以确定实验室差错或事件性子和后果，并对受暴露的实验职员采纳医学不雅观察或隔离治疗等方法，末了根据所造成的后果的危害大小和严重程度进行传染事宜等级认定。

发生实验室传染后由生物安全管理委员会及时上报市卫生局。

2.2 实验室传染事宜的解除

实验室传染警报的降级或解除，由市医疗中央医院提出，上报市卫生局，经市卫生局组织专家咨询委员会进行剖断，由市干系领导小组批准，宣告实验室传染事宜的降级或解除警报。

2.3 实验室传染的应急相应

2.3.1一样平常实验室传染该当做好以下事情：

①生物安全领导小组立即组织有关部门，全面理解传染发生的情形，督匆匆各有关部门履行各自的职责，落实各项防控方法。

②发生传染的实验室停滞与传染发生病原微生物的实验活动。

③立即组织专家组进入实验室进行调查。

④传染职员送定点医院检讨，对密切打仗者和同实验室事情职员进行检讨。

2.3.2严重的实验室传染在一样平常实验室传染方法的根本上，该当做好以下事情：

①停滞发生传染的实验室所有事情，组织专家进行调查。

②传染职员立即送定点医院隔离治疗。

③对发生传染事宜的实验室的所有实验室职员进行隔离检讨。

④事宜剖断后的2小时内报市卫生局。

2.3.3 重大实验室传染在严重实验室传染方法的根本上，该当做好以下事情：

①对发生传染的实验室进行封锁，组织专家进入进行调查。

②事宜剖断后立即报市卫生局。

2.4 实验室传染的现场调查掌握

2.4.1 现场盛行病学调查

2.4.2 实验室隔离消毒方法

2.5.3 病例的救治与隔离治疗

2.5.4打仗者的剖断和医学不雅观察

2.6实验室传染监测与报告

2.6.1实验室传染的监测

2.6.2监测资料的剖析与预警

2.6.3实验室传染事宜的报告

2.7实验室传染的预防

2.7.1 一样平常预防

2.7.2紧急预防方法

2.8 督察和任务深究

2.8.1事情督查

2.8.2任务深究

本次实验室生物安全风险评估，按照相应法律法规和我院实验室生物安全风险评估程序，对我院考验科上述六方面做了全面的风险剖析，落实了防控方法和整改方法，但可能存在评估不全面、风险剖析不到位、防控方法待改进等缺陷，风险评估是一个持续进行的过程，我们将在往后的评估中不断完善。

特报医院生物安全委员会！

＊＊＊＊＊医院考验科

生物安全管理小组

20XX.XX.XX