实验室信息化治理系统中电子申报录入与治理的研究与实践

电子检测报告的高质量实行始终是实验室信息化培植中的关键要素，电子报告因防抵赖、防假冒、防修改、高效率、低本钱、易利用等上风，近年受到各行业第三方检测实验室和国家质检中央的青睐。
国家认监委信息中央从2018年开始加大力度在全行业推广电子检测报告，一是哀求大型制造业供应链供应电子检测报告，二是说服电商平台供应电子检测报告。

电子报告的高效率、高质量运行依赖于实验室信息化管理系统（LIMS）系统完善的管理体系，LIMS系统严格按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、GB/T 27025-2019《检测和校准实验室能力的通用哀求》两个标准的哀求进行建立，确保LIMS系统从“人”“机”“料”“法”“环”要素和检测流程上进行严格把控，终极担保检测数据和电子报告的有效性和准确性。

一、电子报告的自动天生与智能纠错

实验室LIMS系统的建立是将实验室完全的检测流程以信息化系统的办法表示出来，终极实现检测数据和报告内容的精准、高效、完全和长期存储。
以下以某实验室摩托车、电动摩托车产品公告和CCC检测为例，简要解释LIMS系统中完全检测流程和电子报告自动天生与智能纠错的履行履历。

摩托车和电动摩托车属于机动车产品，同时实施工信部公告和CCC逼迫性认证管理。
公告检测和CCC逼迫性检测均基于现行摩托车和电动摩托车国家逼迫性标准体系，两者在新产品的检测标准和检测项目上，除了个别差异外，基本同等。

为了担保检测数据的同等性和准确性，在同一产品公告和CCC检测任务同时下达的情形下，LIMS系统实现了任务下达时，上传于任务单元中的考验方案、产品参数等电子文件中公告和CCC考验方案和产品参数相同项的比拟检索，确保数据的同等性，提高了任务下达职员考验方案和产品参数的审核效率和准确率，也是后续检测过程和终极报告自动天生阶段检测数据和报告内容准确、高效的条件。

完成检测后，进入报告体例阶段。
LIMS系统针对不同产品、不同检测类型嵌入了各种报告模板。
报告模板嵌入的实现是利用word格式模板结合数据标签，通过代码把标签查询数据库的结果回填至模板上的指定区域，完成模板添补，实现报告天生。
LIMS系统建立时，业务受理、检测职员、系统软件编辑职员根据产品型式和检测项目的不同体例出了各种电子报告模板，并嵌入到系统中。

电子报告模板通过软件技能对系统中的产品参数、样品信息以及相应检测项目的检测数据、试验日期、设备信息、试验环境条件等数据进行直接调用和采集，通过点击天生按钮，即可自动天生报告。
对付检测或者报告录入须要人为录入的部分，尤其是针对多种配置等繁芜检测单元，系统在天生报告时会针对关键指标和逻辑节点进行自动检测和比对，涌现不一致或者存在潜在逻辑缺点的部分进行智能识别和提醒。

目前，LIMS系统在智能检测和识别纠错中的功能越来越强大，在报告天生时，系统对干系的任务下达、样品流转、检测过程等各种韶光节点、任务信息、样品信息、检测编号、设备信息与计量有效期、检测项目、检测标准、电子签章、数据完全性等关键信息进行智能比对识别和提醒，担保报告和数据的同等性和准确性，避免检测流程中人为轻忽造成的缺点。
电子报告自动纠错的技能方法是采取PDF.js读取解析PDF格式的报告，提取关键数据和LIMS系统数据进行比对，提示不一致的内容。

但是，目前电子报告在数据自动采集方面还有很大提升空间，部分检测项目无法实现直接读取仪器设备的检测数据。

目前，各种实验室LIMS系统获取电子记录的方法有以下几种。

（1）LIMS系统对检测仪器设备的数据进行直接采集，并存储在实验室机房的数据库中。

（2）由检测职员在试验现场通过打算机或手持式平板电脑将检测数据录入至LIMS系统的数据库中。

（3）检测职员将纸质记录拍照，扫描成图像或PDF等格式上传至LIMS系统的数据库中。

LIMS系统目前以上三种办法都有涉及，但紧张采取第二种办法，而第三种办法已经逐渐淘汰。
但是，第一种办法规避了检测职员的人为录入，减少了人为出错的可能性，检测数据输出更加高效和精准。
针对设备仪器数据采集系统进行改进升级，逐渐增加第一种数据采集办法的运用比例，是今后发展方向。

二、电子报告三级审核

为了担保电子报告的准确性，电子报告天生后，还须进行相应职员的三级审核。
电子报告到达签章前，要进行初审、复审和批准三个审核过程，每个流程审核无误后，完成审核职员电子署名并进入下一个审核环节。
这三个环节分别对应电子报告署名中的体例、审核、批准。

电子报告从天生到终极存档实行严格的修正权限，在批准前，检测职员可进行报告的审核和修正，但是进入电子报告签章并发放后，检测职员将无权限对报告进行修正。

报告天生时的智能检索和纠错非常主要。
报告的智能检索和纠错，是建立在任务文件比对检索、检测过程LIMS检索剖断，以及报告模板体例时嵌套到模板中的数据检索和比对程序的根本上。
电子报告的准确无误是LIMS系统运行过程中各个环节协力的结果，归根结底是“人”在检测和实验室管理中的履历总结。

近年来，LIMS系统不断完善，通过人工三级审核创造，自动天生的电子报告出错率逐渐减少，尤其在检测标准、样品信息、产品参数、仪器设备信息、试验环境条件和检测日期等系统直接调用的信息上，出错率基本为0。

三、电子报告的签章与存档

电子报告的体例、审核、批准三个环节的署名以及报告盖章均属于电子报告的签章。
电子签章在电子报告管理中处于主要环节，尤其在电子报告防盗用、防修改方面起到非常主要的浸染。
在LIMS系统检测环节中，检测工程师和审核工程师在检测数据中的署名也采取电子署名的形式。

将数字签章集成到LIMS系统中，不同岗位和不同级别的检测职员的电子署名有相应的权限，系统记录检测职员检测过程、报告体例和审核、批准的所有操作过程和韶光节点信息，为流程追溯供应详细依据。

报告电子盖章后，须要进行报告发放和存档。
在报告存档环节，技能管理职员对电子报告进行质量审核，审核无问题点击系统归档，进入报告存档。

此外，LIMS系统的良好运行，大型存储设备、局域网构建、网络安全培植缺一不可。
首先，为了担保电子报告和数据存储的安全性，设备部门建立了专门的机房和大型大容量存储设备。
在网络安全方面，通过支配SSL VPN设备、入侵防御、Web防火墙和自身安全加固培植等对网络安全进行针对性加强。

其次，为了担保大量检测试验室移动终端数据的传输效率和系统的运行速率。
从网络拓扑层面对局域网进行重新设计，采取VLAN技能，利用无线掌握器加FIT AP无线组网的技能，使得覆盖区域可以移动上网，为检测移动终真个数据上传做好技能保障，并重新划分VLAN、ACL，优化网络构造，扩大网络资源，提高数据传输效率。

四、职员能力

应看重培训考察，不断提升实验室管理和检测职员的能力。
实验室管理和运行的终极实行者还是人，电子报告的信息化管理以及LIMS系统的不断改进，离不开实验室管理者和各个岗位的技能职员不断地探索实践和能力提升。
应不断组织质量管理职员、检测技能职员、设备管理职员进行学习提升。

应站在管理高度，重视信息化系统运行的管理实践和职员能力提升。
正由于“人”的不断努力，才将检测全过程的各种履历和问题进行汇总研究，不断优化系统各项功能，逐渐形成科学化、规范化的运行机制，终极建成适宜自己实验室的LIMS系统。

五、结语

电子报告管理只是实验室LIMS系统运行中的一个环节，随着实验室信息化管理系统的不断改进和技能提升，不只在考验、检测环节，LIMS系统对付体系文件管理、设备管理、试验室管理、样品管理、报告发放与用度打算等实验室全流程运行机制也具有主要浸染。

随着人工智能和大数据技能的不断发展。
今后LIMS系统合营相应的软、硬件技能，不仅可以在检测过程中赞助检测职员进行检测过程和试验数据的监督提醒，提升电子报告的智能检索与纠错能力，还能对大量资深检测工程师全体检测流程和数据输出办法进行智能学习，提升系统的检测全过程监控能力。
相信不远的将来，实验室的智能化管理和运行将成为现实。