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2022年2月22日,依据上海强生制药有限公司提出的核销废物销毁申请,区局药品所、莘庄海关、强生制药公司安全部三方共同进行了干系核销废物的监督销毁。
本次核销废物源自强生制药通过加工贸易办法承接的出口澳洲泰诺片剂项目。根据2020年9月区市场局、莘庄海关与强生制药三方会议形成的会议纪要,所涉及药品需按照卫生部与海关总署联合公布的《药品入口管理办法》(2012年86号令)等有关规定进行监管,剩余质料、及生产过程中产生的废物均需三方进行监督销毁。
本次核销不合格废品,包括基于药品生产质量管理规范(GMP)的检测、留样哀求,入口质料的检测留样、中间体及终产品的样品检测留样;入口质料的销毁和生产过程中发生的质量偏差所涉及的销毁部分等内容。按照《药品入口管理办法》干系规定,在三方全程见证下,在强生制药封锁装车后,前往位于奉贤的上海奕茂环境科技有限公司进行点火销毁,全过程进行拍摄记录。
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