十年深耕重组胶原蛋白「聚源生物」20吨产线试分娩成功 | 36氪专访

重组胶原蛋白的盛行风潮，正吹过医美和妆品质料市场。

环绕着透明质酸，出身了华熙生物、爱美客、昊海生科等上市公司；比较之下，有着更多功效的胶原蛋白也充满了开拓想象。

如果将两者类比为建造屋子的质料，玻尿酸相称于混泥土；而胶原蛋白相称于钢构造骨架，用于人体组织支撑、修复和抗衰，主要性不言而喻。

当前，胶原蛋白已广泛运用于医疗、医美、护肤等场景；生产办法上，以基因工程技能、通过生物合成生产重组胶原蛋白，正在成为主流，增速远高于动物源胶原蛋白。
除了上岸二级市场的巨头生物、锦波生物外，聚源生物、创健医疗也处于业内头部位置。

36氪获悉，2023年2月，聚源生物位于浙江诸暨的重组胶原蛋白工厂试生产成功，规模化生产的蛋白表达量与中尝尝验数据相仿，达到较高水平。
该工厂自2019年开始培植，历时三年，量产后可年产重组胶原蛋白纯品20吨，折合重组胶原蛋白溶液5000吨，现阶段在海内少有厂商具有如此产能。

“聚源生物定位因此合成生物学为根本的生物质料公司，产品紧张分为‘一体两翼’。
”聚源生物创始人邹朝晖对36氪先容道，“一体”，集中在行业上游的重组胶原蛋白质料，包括菌株构建、蛋白设计及后端工业化放大能力；“两翼”则是指成品端，为B端客户供应妆品OEM、医疗东西OEM。

现阶段，聚源生物也正在拓展重组胶原蛋白在功能食品、骨科材料、医美添补、器官移植、3D打印光刻等领域延伸。
在终端产品方面，其依托重组人源化胶原蛋白，推出了两款胶原蛋白品牌「蒂美生」和「科媄氏」，得到B端市场切实其实定。

「科媄氏」和「蒂美生」产品先容

十年深耕，生产高纯度、低内毒素的胶原蛋白

聚源生物，2015年脱胎于江山制药（海内紧张的维生素C厂商，后被帝斯曼收购），因此业内人士习气称之为“江山聚源”。
聚源生物创始人邹朝晖曾任艾兰得集团、江山制药高管，早在2013年，邹朝晖和团队便意识到重组胶原蛋白的运用潜力。
出于对市场的敏锐判断，其时，由江山制药牵头，与南京理工大学杨树林教授、中国药科大学、温州医科大学等互助，共同承担了国家“863操持”，开启了用基因工程发酵表达胶原蛋白、高效分离的家当转化。

江山聚源正式成立后，培植了1000L规模的中试基地，年产重组人源化胶原蛋白近2吨。
“从实验室技能到中试，再到大规模分离纯化，前后花了3年的韶光。
”邹朝晖先容道，2018年聚源生物开始做市场推广和客户教诲，通过OEM、ODM扮装品等办法帮助客户理解重组胶原蛋白的事理和用场，成为重组胶原蛋白遍及推广的践行者。

只管当时海内市场对重组胶原蛋白质料的认知度很低，但在国际展会上，邹朝晖创造外洋品牌商已经显露出对非动物源胶原蛋白的激情亲切，“我们判断国内外存在一个韶光差，未来重组胶原一定会在运用端有大的爆发”。
因此，2019年聚源生物斥资培植年产能20吨的工厂，2022年正式落成。

现阶段，聚源生物的紧张质料产品是Ⅲ型重组人源化胶原蛋白，正在拓展Ⅰ型、Ⅳ型、Ⅶ型胶原管线。
Ⅲ型胶原有“细胞管家”之称，是皮肤胶原蛋白的紧张组成之一，决定着皮肤弹性；随着人体走向朽迈，Ⅲ型胶原蛋白会逐年流失落。
通过多种办法补充Ⅲ型胶原蛋白，改进皮肤炎症、重修皮肤功能，成为浩瀚厂商竞逐的方向。

当前，聚源生物已构建了从基因工程、菌株选育、分离纯化，莅临盆运用的完全链条。
其以毕赤酵母菌作为底盘细胞，设计多功能氨基酸序列片段，并整合到毕赤酵母菌中，进而筛选出高表达的多拷贝基因工程菌。
该工程菌可实现胶原蛋白的细胞外表达，不须要His标签，通过膜分离即可实现高效提纯，一方面杂质少，其余也可降落过敏风险，实现低内毒素。

据理解，当前聚源生物重组胶原蛋白医疗级产品纯度达98%-99%，内毒素低于0.05EU/mg,“公司核心竞争上风是菌株的构建筛选，在造就过程中不断筛选表达量最高的菌株，这个过程每每长达10年”。
除了前端菌株构建方面的能力外，昔日江山制药在大规模发酵掌握、分离纯化方面也积累了丰富履历，其研发骨干力量早已领悟入聚源生物，对新产线的技能落地和家当化很有裨益。

在再生医学材料方面，聚源生物开拓的Ⅰ型重组胶原蛋白在实验层面，显示出勾引骨细胞分解、血管细胞成管的浸染，未来有望运用于多种临床医学场景中。
其余，据36氪理解，聚源生物正在研发重组人胶原蛋白，考试测验用微生物表达具有全长氨基酸序列及三螺旋构造的重组胶原蛋白。

其余据先容，2022年江山聚源作为课题卖力单位，承担科技部“十四五”国家重点研发操持“诊疗装备与生物医用材料”重点专项中的生物医用材料前沿技能研究——《基于重组人胶原蛋白的三维光刻通孔多梯度高仿生真皮支架研制》。
截止2022年底，其已得到国内外20余项发明专利授权。

重组胶原蛋白的市场格局

现阶段，聚源生物团队规模约200余人，紧张包括研发、生产质控、发卖等部门；个中研发团队占比约1/4，由合成生物学、分子生物学、材料学等专业背景人才构成。
对聚源生物而言，产品品质的稳定性情外主要，“团队中和生产环节干系的约有100人，个中有近20人卖力质量掌握，”邹朝晖先容道。

当前，以技能研产生发火为长板的合成生物学公司，更加看重质料功效评价体系的建立。
在符合国标的安全性评价根本上，聚源生物构建了基因表达、细胞功能、离体实验、人体实验四个层次的评测系统。
例如在基因层面，通过利用聚源生物重组人源化Ⅲ型胶原蛋白后，与皮肤樊篱、保湿因子、细胞连接蛋白干系的基因表达显著提高；意味着其在改进皮肤樊篱受损方面的功效。

市场营销方面，现阶段聚源生物紧张做事B端客户，在海内以自拓渠道为主，经销商为辅；在外洋则紧张通过经销商进行发卖。

除了向下贱发卖重组胶原蛋白质料，聚源生物还为客户供应环绕质料的配方方案，以令质料产品发挥更好功效；更进一步，其也供应OEM代工做事，直接为下贱品牌商供应终极的妆品或二类医疗东西。
据理解，当前已有多家厂商选择采取聚源生物的质料产品，进行三类医疗东西的报告和专利开拓。

重组胶原蛋白市场发展迅猛，这一单品何时有望赶超玻尿酸，造诣千亿市值的巨子企业？在专访中，邹朝晖讲述了他的洞察。

首先，须要新技能、新工具不断呈现，推动更好的蛋白设计和菌株构建。
其次，重组胶原蛋白的供应本钱会逐渐降落，成为没有经济障碍、可大规模添加的产品。
第三，须要更多的技能研发职员、配方开拓职员进入这一赛道，将重组胶原蛋白精确地利用到成品中，连接起供应端和需求端。

“三点结合，未来胶原蛋白会成为规模化量产、大家都用得起的质料产品，这才是行业真正的成功。
”在详细时点上，邹朝晖也给出了一个基本比较：玻尿酸的基本起效浓度是千分之一，胶原蛋白的基本起效浓度是万分之一，当重组胶原蛋白的行情价下探到玻尿酸的10倍以内，理论上大规模添加就不再存在障碍。

当前，越来越多企业进入重组胶原蛋白行业，除了深耕多年的资深玩家外，合成生物学初创企业也纷纭入局。
对付这一赛道未来的竞争格局，邹朝晖认为，在医疗端，重组胶原蛋白的竞争和质料药相似，核心还是在于产品的高纯度、低内毒素、及更靠近于人胶原蛋白的构造与功能。

在扮装品质料方面，胶原蛋白也会像玻尿酸一样，成为通货市场，多数产品都要添加。
该市场的大盘由性价比决定，可能形成寡头垄断的市场格局；但具有独特卖点、独特功效的新蛋白产品，也有可能支撑爆品的出身，呈现百花齐放的局势。