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本作业辅导文件为进一步明确设计开拓全过程中各阶段的文件及记录哀求,以进一步规范设计开拓流程,确保设计开拓全过程受控,
2. 适用范围
本哀求适用于公司内各种产品的设计开拓全过程,这些产品包括但不限于:软件、雷达终端、专用打算机等。
设计开拓的全过程包含设计开拓策划、方案、概要设计、详细设计、设计验证、确认、设计变动、试制等各个环节。
设计开拓活动的种别包括但不限于:公司内部立项的新项目(产品)、与客户签订条约的研制、改进项目、上级机关下达的研制任务、产品改进项目等。
3. 引用文件
GJB9001B-2001 质量管理体系哀求
EWZG A00—02—2011 质量手册
EWZG B7301-2011 设计和开拓掌握程序
EWZG B7302-2011 软件设计开拓掌握程序
EWZG C7341-2011 设计和开拓评审程序
EWZG B4131-2011 外包过程掌握程序
首件鉴定程序
EWZG B4241—2011 质量记录掌握程序
EWZG C4231—2011 图纸技能文件管理办法
4. 详细哀求
4.1 立项
根据客户意向立项的,由市场部填写《立项申请表》;
公司内部立项的,由项目发起部门填写《立项申请表》;
研发总监组织立项评审,填写《立项评审报告》,评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》,立项评审由技能副总批准;
根据客户条约立项的,应进行条约评审,填写《条约评审表》,条约评审作为立项的依据;
确定立项后,由项目主管或综合管理部操持管理职员体例《新产品研制任务书》,任务书由研发总监审核,总经理签发。
4.2 设计开拓策划
设计开拓承接部门在吸收到任务书后,应进行设计开拓策划,体例《研制操持》、《质量担保大纲》、《质量操持》,操持和大纲应经由研发总监批准。
如采取了新技能、新材料,应经由试验、论证,体例《可行性报告》,并进行评审。
设计开拓策划,GJB9001C8.3.2提出了很多哀求,关于这部分内容,落地及履行都是质量人的一个难点,近期融融网的互换群有一门公开课,叫《产品设计和开拓操持体例与管理》,由军工领域资深质量管理专祖传授、中国航空工业质量专家库成员、研究员级高工、《基于过程方法建立和履行GJB9001C-2017质量管理体系实战指南》第一作者侯小康讲授,感兴趣的人可以去他们网站预约下。
4.3 方案(概要)设计
在方案阶段,应明确设计的详细哀求,形成《设计开拓输入一览表》、产品规格书、技能条件或技能协议、考验大纲、特性剖析报告、研制方案等;
研发总监组织方案评审,填写《方案评审报告》,评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》;
所有文件应经由研发总监审核、技能副总批准。
4.4 详细设计
详细设计过程的所有设计文件应与阶段性设计输入相对应,并经由标准化和审批。
这些设计文件包括:系统框图、分系统框图、事理图、PCB板图、构造图、流程图、软件清单、仿真软件、仿真数据、接口协议、端口定义、数据格式、数据库、设计报告、关键件、主要件明细表、元件清单、零部件清单、配置清单、接线表、安装工艺、调试方法、外协加工哀求、测试方法、产品验收规范、利用解释书、技能解释书、用户手册、可靠性估量报告、维修指南等;
设计过程中形成的记录包括实验记录、调试记录、测试记录、联试记录等都应妥善保管;
适当的阶段应进行设计评审,并形成记录。
4.5 设计确认
设计确认通过实验和测试、变换方法打算、试制、试用、评审、鉴定等办法进行,应尽可能约请客户参与确认。
确认过程形成的文件和记录包括:试验报告、测试记录、设计确认报告、试用报告、交付记录、评审报告、鉴定报告(结论)、研制总结报告、标准化审查报告、质量剖析报告、用户利用证明等。
以会议形式进行的确认还应保持会议记录。
4.6 设计变动
须要进行设计变动时,首先应对设计变动良行识别,如有必要,需填写设计变动申请,解释变动的缘故原由和变动要达到的目标,经由审批方可进行;
设计变动形成的文件和记录有:设计(工艺)变动关照单、设计变动报告、技能攻关报告、对设计变动的验证、测试记录、设计变动评审记录、用户确认报告等。
4.7 试制
研制过程中须要进行试制的,应按照新产品试制哀求进行掌握。
试制应编写新产品试制操持,试制前应进行准备状态检讨,填写准备状态检讨表;试制中应进行首件鉴定,填写《首件鉴定目录》、考验、测试记录、《首件鉴定报告》、《首件鉴定合格证》;
试制完成后应进行评审,记录评审过程,形成评审报告。
5. 设计开拓各阶段文件、记录举例
例一:某雷达掌握板设计文件、记录表见附件一
例二:某雷达仿真软件设计文件、记录表见附件二
例三:某雷达联网设备设计文件、记录表见附件三
附件一
某雷达掌握板设计文件、记录表
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