国家药监局宣告6项医疗器械通用名称命名指导原则

7月15日，国家药监局发布《医用康复东西通用名称命名辅导原则》《中医东西通用名称命名辅导原则》《放射治疗东西通用名称命名辅导原则》《医用软件通用名称命名辅导原则》《呼吸、麻醉和急救东西通用名称命名辅导原则》和《妇产科、赞助生殖和避孕东西通用名称命名辅导原则》6项通用名称命名辅导原则，进一步规范医疗东西通用名称，加强医疗东西全生命周期管理。

《医用康复东西通用名称命名辅导原则》适用于医用康复东西类医疗东西产品，紧张有助听、助讲类设备、康复演习设备、助行东西、矫形固定东西等医用康复东西。
《中医东西通用名称命名辅导原则》适用于中医东西产品，紧张包括中医诊断设备、中医治疗设备、中医用具。
《放射治疗东西通用名称命名辅导原则》适用于放射治疗东西类产品通用名称的确定。
《医用软件通用名称命名辅导原则》适用于医用独立软件医疗东西，不包括软件组件（非独立软件）。
《呼吸、麻醉和急救东西通用名称命名辅导原则》适用于呼吸、麻醉和急救东西产品，紧张包括呼吸设备、麻醉东西、急救东西、医用制气设备、供气设备和管路面罩等东西以及附件。
《妇产科、赞助生殖和避孕东西通用名称命名辅导原则》适用于妇产科、赞助生殖和避孕的专用东西。

以上通用名称命名辅导原则均依据《医疗东西通用名称命名规则》和《医疗东西通用名称命名辅导原则》制订，明确了相应种别产品的核心词、特色词以及特色词的缺省的制订原则，规定了通用名称组成构造、核心词和特色词选取原则等确定原则，以命名术语脸色势详列可选命名术语及描述，并通过范例示例辅导命名。
（闫若瑜）