“6S品格方法”一个高于制药标准的产品管控方法

制药4s标准是指，Safety(安全)、Sustainability(可持续性)、Simplicity(大略单纯性)和Sensitivity(灵敏度)。
这四个方面构成了制药行业的核心标准，制药企业必须严格遵守这些标准，确保生产出的药品符合干系的哀求，能够为人们的康健和生命供应保障。
只有遵照这些标准，制药行业才能够持续康健发展，为社会康健奇迹做出更大的贡献。

1994年，美国国会通过《伙食补充剂康健及教诲法/DSHEA》，明订出营养补充品与食品、药品的不同，同时也松绑了对付营养补充品的限定，业者只要标示符合GMP《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice of Medical Products）的生产条件和 FDA 美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的标示用语规范即可上架售卖，也便是业者可以自主管理，除非FDA提出对产品安全质疑时，才须要拿出科学证据来阐明。

这个法令的松绑，有利有弊，好处是营养补充品市场的自由、开放给了消费者更多选择，但同时也带来了市场混乱，面对架上琳琅满目的各种营养补充品，大部分产品短缺科学实证但却吹嘘效果，消费者很随意马虎被精美的包装与廉价的匆匆销吸引，光靠一份业者自己的产品标示解释，消费者根本无法知道自己吃的营养补充品，是否真的来源安全有效。

同年，秉持着以制药标准研发天然草本营养品，曾任美国顶级药厂逐一默沙东( Merck，Sharp&Dohme)药厂的药化部副处长及罗普朗克(Rhone-Poulenc Rorer)药厂药化部处长的张念慈博士联手同在制药行业事情的好友曾润海博士，创立了中草药康健食品公司逐一华茂公司(PHARMANEX)。

华茂的英文Pharmanex的含义是“制药级营养补充品的新时期”，由制药( pharma)和下一代(next)的缩写结合而成。

天然中草药一贯无法成为主流，缘故原由就在于没有经由科学的验证，很多还勾留在履历靠人口耳相传阶段，因此很多人一贯抱着疑惑的态度。
其余由于中草药取之于自然，变动成分太多，从成长环境的土壤、景象、水源到采收和储存、制造流程，只要一个环节出错就会影响到功效。

华茂公司以科学为根本，利用纯净天然的身分来开拓经由科研论证的营养补充品，这些产品可以在细胞、基因表达层面为人类的身体建立天然的康健防护。
“从天然植物中萃炼，从科学实验中验证”成为华茂坚持的理念。

1999年，Pharmanex被直销公司如新Nu Skin并购，成为「如新」主要的中草药保健食品部门，并购价格高达1亿6000万美元，但其意义不在「数字」，而在於中草药提炼的营养补充品被美国市场高度认同。

华茂公司成立之初，便组成了一支70余人的专职科研团队，网罗各界科学人才，当中更有50位博士人才，他们的专业背景涉及营养学、物理学、微生物学、有机化学、生物学、免疫学、植物学、毒物学、医学等领域，都是拥有专利与期刊论文揭橥的业界有名专家，现在这个科研团队的人数已经发展至150人！

华茂公司架构了一个“三大坚持”和“6S品质方法”的专利制程。
由于不论食品或者药物，安全、有效都是说服消费者的基本条件。

三大坚持是：安全、有效、质量划一。

【6S品质方法】是一套繁芜而完全的研发和生产方法体系，担保让每一位消费者食用的每一颗营养补充品的配方比例、剂量都是相同的，真正达到保健的目的。

1997年，华茂为【6S品质方法】取得专利，让华茂营养补充品在质量功效方面独占鳌头，成为业界先锋与制程典范。

让我们看看6S品质方法到底是什么?

“6S”品质方法是“Selection、Sourcing、Specification、Standardization、Safety、Substantiation”，即选题、来源、构造、标准化、安全、实证。

与环球各地的专家和质料供应商互助，考量质料的历史性和创新性，选择功效性、实验性和安全性均符合标准的质料加以利用，再从中找出产品所需的优质身分。
确保所挑选的每一种身分都符合安全、有效、高品质的严格标准。

Pharmanex在普罗沃、北京和上海的研究机构里拥有多位全职科学家，这些科学家的任务便是对科学期刊、临床研究数据和历史文献进行科学评估，从中挑选出新的营养身分利用在Pharmanex的产品中。

他们创建的数据库保存了超过5000种的科学期刊和临床研究数据，代表了传统医药的精华，也让中国同行能够对这些历史文献加以充分地研究和利用。

西方康健与营养专家与东方药学博士和天然草本药物教授联手挑选优质身分，以期最大限度地保护人类康健。
选定身分往后，Pharmanex的科学家会协同互助伙伴，包括各实验室和临床研究机构，来确认身分的有效性和安全性。

华茂生技的研发以其在营养保健品的领导地位而在临床研究期刊和科学论坛上得到广泛的国际认可。

选题确定后，从产量、质量和关键身分的浓度等方面对质料的来源进行科学评估，从而确保产品的质量以及原材料在配方中的适用性，并且实时监控质料在实际利用中的稳定性。

在确定关键身分后，华茂开始动手从天下各地网络原材料样品，然后在实验室中测试。
一旦确认活性身分和特殊元素，采购专家就会到天下各地去调查可能的质料来源。

许多成分都可能影响质料的活性身分。
这些成分包括景象条件、土壤中的养分、毒素、昆虫、农作物栽种周期、阳光、温度等等。
只有那些能符合所有Pharmanex之稳定、有效和安全标准的原材料才能进入下一轮考量范畴。

之后，会测试原材料的密度、含水量、重金属、杀虫剂残留度、溶剂残留度、细菌和大肠杆菌等微生物指标。
如果这些指标中的任何一项不能达标，则这一批原材料就不可能采取。

Pharmanex不会依赖供应商来掌握质量。
相反，每次采购原材料时都会委派一批采购专家前往当地检讨质料质量。
这种遍及天下各地的质料采购巡查担保了每一瓶Pharmanex产品的高质量。

设定产品干系规格，作为活性身分、质料及成品的审核基准，从而实现生产过程同等性。
悉心挑选优质的身分和高质量的质料加入产品配方中，应时剖析以确保产品所含活性身分、生产过程和产品品质的稳定性。

生产营养保健品的一个很关键的问题便是产品中是否真正含有有效的营养身分。

某产品中含有某栽种物身分，并不虞味着这栽种物身分就具有真正的活性，确实对人类康健有益。

就某些植物而言，只有那些在一年之中的特定月份和一天之中的特定时间段里，从其植物的叶子中的特定部位所提取的身分才是有效的活性身分。
又或者，某些植物的根或茎中才含有活性身分。

这就好比一枚坚果含有许多有益身分，但是你想吃的是里面的仁，而不是表面的壳。

科学家们要花费几个月乃至几年的韶光来确认活性身分并得出它的分子构造式。
剖析这些化学构造式不仅仅是为了研究活性身分，也是为了杜绝可能的不屈安化合物进入我们的营养保健品。

确定了活性身分的分子构造式之后，接下来就要研究活性身分达到更佳效果的剂量问题。
所有这些科学信息将被整合为身分派方，作为担保生产同等性的依据。

质料知足规格投入生产后，对产出的成品也都有严格检测，符合产品规格哀求才能对外发卖，专家团队通过不懈努力使产品标准化，担保产品中有效身分达到足够浓度。

研发新品时保持产品的一向品质是非常主要的。

以烘焙面包为例，如果厨师决定不按食谱上的配方来配料，而是改变配料的比例，那烘焙出来的面包肯定与原来的不一样。

因此，营养保健品公司只有拥有活性身分的确认配方，并且非常细致地掌握全体生产流程，生产的成品才能始终保持同等。
只管营养保健品中的活性身分时高时低的征象普遍存在，但Pharmanex能确保它的每一粒胶囊都含有相同剂量的活性身分。
Pharmanex活性身分的确认配方确保了生产过程的标准化，从而担保所有Pharmanex产品拥有一向的高品质。

“安全”渗透到了6S品质方法的每个步骤，坚持对产品安全的高标准哀求，潜心研究现有科学文献资料，严格遵守干系产品的产品安全标准，为确保结论有效性特殊雇用第三方检测机构进行产品安全标准试验。

Pharmanex始终致力于为产品的安全性而设置极高的行业标准。
在研发的每一步骤中都有干系的体系来确保所有身分的安全，而每种身分在任何一个研发步骤中都有可能由于不符合安全标准而被淘汰。

例如，在筛选活性身分的过程中，如果植物中的某种活性身分含有毒素，科学家们就会深入研究如何将毒素去掉而保留其活性身分；如果不能做到这一点，那么无论其活性身分多么有效，这个项目也会被反对。
只有在产品研发的每个过程坚持安全至上的原则，才能确保每一种Pharmanex产品的安全。

严格依据实验研究结果和科学文献资料确保产品和身分的安全有效，针对个中关键产品进行临床试验以确定产品和身分的有效性。

Pharmanex的每一种新产品都会经由高标准的科学测试。
不仅有自己的科研机构来进行科学测试并公布测试结果，同时也约请“科学顾问委员会”的专家以及其它一些在科学界倍受推崇的研究机构来为新品做测试。

在Pharmanex，产品的功能诉求皆取自科学界所认可之文献及临床试验证明有效的报告。
坚持只用科学测试结果，而不是个人见证作为研发依据，这是Pharmanex有别于其它公司的主要特点。

当所有的品质方法都履行到位后，产品绝对经得起非常挑剔的审查——这便是Pharmanex华茂生技。

传统聪慧的精粹和临床科学的严谨，使得华茂远远超越于普通营养保健品行业的范畴。

Pharmanex研制的中草药保健食品，有绿茶、红曲、冬虫夏草、银杏等，两年间，挤进了全美康健食品发卖量前20名。

Pharmanex华茂创下了很多第一：

第一个以制药标准光降盆保健品的公司；

第一个做临床双盲试验的保健品公司；

第一个以保健品的身份登录药典的公司，

第一个在环球拥有三大投资数百万美元的试验室，

第一个成为美国奥运代表团官方指定产品的公司，

第一个同时得到美国三大中立机构认证的公司，

第一个被美国国家癌症协会推崇产品的公司等等。

理解6s品质方法，选择良心保健品，为自己卖力，为身体保驾护航。

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