医用呼吸机产品EMC情形靠得住性试验项目

根据干系宣布，2023年有创呼吸机品牌榜，跻身中标总金额排行前十或中标次数排行前十的品牌有：迈瑞、德尔格、科曼、谊安、迈柯唯、普博、柯惠、通用电气、安保、哈美顿、舒普思达等。

个中迈瑞、德尔格、科曼在中标金额和中标次数上均位列前三。
据统计，2023年，海南省卫生康健委员会、苏州大学附属第一医院、都城医科大学附属北京安贞医院、贵州省公民医院、海南医学院第二附属医院、广州中医药大学深圳医院、天津市胸科医院、北京清华长庚医院、东莞市中医院、茂名市电白区公民医院位列有创呼吸机招标单位采购额排行榜前十。

测试项目涵盖如下内容：

EMI（ElectroMagnetic Interference，电磁滋扰）：即处在一定环境中的设备或系统，在正常运行时，不应产生超过相应标准所哀求的电磁能量，紧张包括以下试验：

-辐射骚扰电磁场(RE)

-传导骚扰(CE)

-谐波电路(Harmonic)

-电压颠簸及闪烁(Flicker)

EMS（ElectroMagnetic Susceptibility，电磁敏感度/抗扰度）：即处在一定环境中的设备或系统，在正常运行时，设备或系统能承受相应标准规定范围内的抗滋扰产品依然能正常事情，紧张包括以下试验项目：

-静电放电抗扰度(ESD)

-辐射敏感度试验(RS)

-电快速瞬变脉冲群抗扰度测试(EFT)

-浪涌(冲击)抗扰度测试(SURGE)

-射频场感应的传导骚扰抗扰度测试(CS)

-工频磁场辐射敏感度试验(PFM)

-电压暂降，短时中断和电压变革抗扰度测试(DIP)

环境可靠性试验项目：

额定事情低温试验、低温贮存试验、额定事情高温试验、高温贮存试验、运行试验、额定事情湿热试验、湿热贮存试验、机器碰撞试验、正弦振动试验、盐雾堕落试验、IP防护等级测试等。

电磁兼容试验标准：

YY 9706.102-2021 《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用哀求 并列标准：电磁兼容 哀求和试验 》；

IEC 60601-12:2007 《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用哀求 并列标准：电磁兼容 哀求和试验》；

GB/T 18268.1-2010《丈量、掌握和实验室用的电设备电磁兼容性哀求 第1部分：通用哀求》；

IEC 61326-1:2005 《丈量、掌握和实验室用的电设备电磁兼容性哀求 第1部分：通用哀求》；

GB/T18268.26-2010《丈量、掌握和实验室用的电设备 电磁兼容性哀求 第26部分：分外哀求 体外诊断(IVD)医疗设备》；

EN 61326-1:2013《丈量、掌握和实验室用的电设备 电磁兼容性哀求 第1部分：通用哀求》。

环境可靠性测试标准：

GB/T 14710-2009 《医用电器环境哀求及试验方法》；

GB/T 2423.17-2008《电工电子产品环境试验 第2部分: 试验方法 试验Ka：盐雾》；

GB/T 4208-2017/IEC60529:2013《外壳防护等级（IP代码）》。

安全试验检测标准：

GB 9706.1-2020，IEC 60601-1:2012《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用哀求》。