编辑:[db:作者] 时间:2024-08-25 04:47:04
然而,近期的一项研究却引发了外界对这款“减肥神药”的质疑。
5月22日,揭橥在《自然》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一篇研究表明,服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更随意马虎涌现勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,以下简称ED)。
研究比拟创造,治疗组涌现ED的风险约是对照组的4.6倍。不过,据非营利学术医疗机构Mayo Clinic,ED的诱因较多,包括心脏病、肥胖症、高血压、吸烟和某些处方药。
“减肥神药”或致人阳痿
阳痿风险是对照组的4.6倍
研究基于真实天下数据剖析,紧张评估了非糖尿病肥胖男性利用司美格鲁肽与ED风险之间的关联。数据来自电子医疗档案数据库TriNetX Research,研究工具为2021年6月1日后开具司美格鲁肽处方的18岁至50岁、BMI>30(根据WHO制订的标准,BMI>30即代表肥胖)且未诊断为糖尿病的男性。
研究确定了3094名符合条件且接管司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性(以下简称“治疗组”),以及同等数量的未接管过司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性(以下简称“对照组”)。如果男性已报告有ED、睾酮缺少症,或经历过阴茎手术等临床病史,则会被打消在外。
治疗组与对照组的均匀年事为37.8岁,但治疗组的BMI更高,治疗组均匀BMI为38.7kg/m2,而对照组的均匀BMI为37.2kg/m2。
剖析结果显示,在利用司美格鲁肽的治疗组中,有1.47%被诊断出患有ED或利用了PDE5抑制剂(一类治疗ED的药物),约是对照组的4.6倍。数据显示,对照组只有0.32%被诊断出患有ED或利用了PDE5抑制剂。此外,治疗组中有1.53%被诊断出患有睾酮缺少症,对照组这一数字为0.80%。
由此,研究认为,与从未接管过司美格鲁肽处方的非糖尿病男性比较,利用司美格鲁肽减肥的非糖尿病肥胖男性患者涌现ED和睾酮缺少症的风险有所增加,不过考虑到司美格鲁肽可以减轻体重且有助于降落心血管风险等,这一比例可能对大多数肥胖患者还是可接管的。
对付风险产生的剖析,研究团队推测,司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂,可能与表达GLP-1受体的Leydig细胞相互浸染,并调节其GLP-1的分泌,司美格鲁肽可能通过刺激海绵体组织中的GLP-1受体,从而可能减少脉冲性睾酮分泌并增加平滑肌松弛,进而增加了ED和睾酮缺少的风险。
末了,研究强调,目前关于司美格鲁肽的性功能方面副浸染的研究还很少,其研究结论是基于数据剖析,对付其机制的阐明也是基于推测,因此,还须要进一步在根本科学研究和临床试验中进行探索。
据非营利学术医疗机构Mayo Clinic的先容,ED的诱因较多,包括心脏病、肥胖症、高血压、吸烟和某些处方药。
《逐日经济新闻》同时把稳到,在这份研究发布之前,也有宣布质疑服用司美格鲁肽可能引发ED风险。
今年2月,美国康健信息网站HealthLine发布的一篇文章援引生物医学和生命科学免费文献数据库 PubMed Central的一份文献剖析称,“除了胃肠道不适之外,服用司美格鲁肽的男性可能涌现其他副浸染,包括ED。”
图片来源:Healthline宣布截图
宣布认为,类降血糖药物都可能会导致ED,由于这类药物会对血管平滑肌和血液流动产生影响。但须要指出的是,这项分外的研究是更广泛地不雅观察了胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),而不是特殊针对司美格鲁肽。
马斯克曾利用并为其“站台”
今年市场或近2000亿元
作为一种新型长效GLP-1RA药物,司美格鲁肽在过去两年来因其显著的减肥效果而风靡环球。尤其是顶级富豪马斯克等名人也亲自利用并多次在社媒平台上为这款新型减肥药“摇旗叫嚣”,这更是让司美格鲁肽快速走上“神坛”。
火爆的司美格鲁肽也让生物制药公司诺和诺德在减肥药领域抢得先机,并带动其股价在过去两年大幅飙升,去年乃至一度超越路威酩轩,成为全欧洲市值最大的公司。截至发稿,诺和诺德的股价为每股135.28美元,年初至今累涨32.48%,市值为4585亿美元(约合公民币3.32万亿元)。
图片来源:谷歌财经
中商家当研究院发布的一份有关长效GLP-1RA市场现状及未来发展趋势的报告显示,2023年环球司美格鲁肽市场规模为216亿美元(约合公民币1564亿元),同比增长98.2%。中商家当研究院剖析师预测,2024年环球司美格鲁肽市场规模将达到266亿美元(约合公民币1926亿元)。
据诺和诺德本月初公布的一季报,其在环球GLP-1市场连续保持领先地位,市场份额达到55.3%。在今年一季度,该公司皮下注射制剂Ozempic(用于降糖)发卖额为278.1亿丹麦克朗(约合290亿元公民币),同比增长43%;Wegovy发卖额为93.77亿丹麦克朗(约合98亿元公民币),同比增长107%。
5月13日,诺和诺德公布其旗下司美格鲁肽产品Wegovy心血管大规模三期临床SELECT研究的最新研究成果,创造该药物的长期减重效果可以坚持4年以上。
不过,司美格鲁肽在减重市场近期也迎来了新的竞争对手。礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide(替尔泊肽)已经在一些国家获批上市。海内市场也见证了多款减重药物的获批,包括华东医药的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液等。
随着新药的不断研发和上市,以及对肥胖治疗需求的持续增长,环球减肥药市场估量将连续保持高速增长。摩根大通研究机构预测,到2030年,GLP-1减肥药市场将超过1000亿美元,糖尿病和肥胖症的利用将对其产生同等的推动浸染。
不过,值得一提的是,这一市场的发展依旧面临着不少寻衅,包括药物安全性的考量、本钱效益的评估以及患者接管度等问题。司美格鲁肽的常见不良反应就包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、胃肠炎和胃食管反流病等。此外,它还可能导致胰腺炎、胆结石、急性肾损伤、视网膜危害、心率增快、甲状腺肿瘤风险等严重后果。
据悉,司美格鲁肽注射液2021年4月在我国获批用于2型糖尿病后,当年即通过会谈纳入国家医保目录,价格不到美国的十分之一。不过,用作减肥目的的司美格鲁肽并不能利用医保。今年1月26日,国家药品监督管理局宣告诺和诺德司美格鲁肽片得到批准上市,将用于治疗2型糖尿病。据悉,这是海内首个获批上市的口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。
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来源:逐日经济新闻
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