株洲首家！中科蓝海生物新冠检测试剂盒获得欧盟CE认证

▲ 公司技能职员身着无菌事情服，小心翼翼地调配试剂。
（ 谭筱 摄）

株洲新闻网4月30日讯（ 谭筱 通讯员 李歆恒）日前，由湖南中科蓝海生物科技有限公司研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体快速检测试剂盒（胶体金法）”得到欧盟CE认证，拿到进入欧洲市场的“签证”，为我市首家。

据悉，湖南中科蓝海生物研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体快速检测试剂盒，采取胶体金法手段，通过检测人体血液中的病毒抗体水平，既可以在核酸检测阴性的情形下作赞助确诊，也可以对疑似病例进行快速排查、筛查。

“新冠病毒诊断的主流手段有两种，一种是核酸检测，另一种是抗体检测。
”湖南中科蓝海生物总经理刘军先容，相较于核酸检测需在专业的实验室里进行，且一天旁边才能出结果，胶体金法诊断只需十来分钟，该类试剂盒对运输储存的哀求也相对较低。

▲ 中科蓝海生物新冠检测试剂盒。
（ 谭筱 摄）

新冠肺炎疫情暴发往后，该公司迅速组织研发力量，针对新型冠状病毒启动攻关。
经由反复多次的样本测试后，实现了较高的配方成熟度。
得到CE认证，意味着产品符合欧盟的康健、安全、环保和消费者保护等干系法律所规定的哀求，得以在全天下多个国家和地区流利“出海”。

“这是我们走向国际市场的第一步，更是应对突发公共卫生事件的一个里程碑。
”刘军说，胶体金法的抗体产品在外洋订单中供不应求，该公司已接到意大利、俄罗斯的订单咨询，下一步将积极推动该试剂盒进入欧盟市场运用，为欧盟国家防控新冠肺炎疫情供应有力武器。