新版FMEA七步法（附表单）

什么是FMEA？

官方定义为：FMEA，即Failure Mode and Effects Analysis，是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品、设备的子系统、零件，以及构成过程的各个工序逐一进行剖析，找出所有潜在的失落效模式，并剖析其可能的后果，从而预先采纳必要的方法，以提高产品或设备的质量和可靠性的一种系统化的活动。

1950年，美国的GRUMMAN公司研发新型喷射战斗机时，为了评估飞机操作系统某一元件之失落效剖析采取了FEMA的解析方法；1957年，Boeing飞机公司与Martin公司正式将FMEA列入工程辅导手册，同期间美国NASA与军方也开始运用FMEA技能；1993年，美国汽车工业为连贯设计、开拓与制造的程序，整合各个汽车公司的FMEA运用程序，当时的三大汽车公司委托ASOC整合潜在失落效模式与效果剖析参考手册SEA-J-1739。
我国于1970年旁边引进FMEA技能，用于航空航天及汽车工业上。

FMEA从上个世纪到现在已经繁衍到第五代了。
那么大家对新的FMEA又能理解多少呢？来看看吧....

新版 FMEA的七步法，以精确、关联和完全的办法供应了技能风险记录的构造，新的构造如下：

1.精确的，因利用技能术语来描述故障模式及其潜在缘故原由；

2.干系的，由于失落效影响描述了失落效的技能后果；

3.完全的，由于它利用了「聚焦元素 - 上级元素 - 下级元素」的方法，可以全面审查风险。

其余一个显著变革，是强调 FMEA策划及准备作为 FMEA第一步，虽然定义范围一贯是 FMEA的一部分，但新版FMEA手册使其更加突出。

例如确定剖析边界(包括什么和不包含什么)、5T(FMEA意图、韶光、团队、任务、工具)的运用，FMEA数据库的准备和履历教训，以及角色和职责的明确定义(管理者、技能主管、折衷员、团队成员)等。

个中，将履历教训组织到 FMEA数据库中的好处是：

1.降落过去因职员流失落，流失落知识而导致风险再次发生；

2.节省 FMEA准备过程中的韶光，FMEA数据库是类似产品和过程FMEA的可靠出发点；

3.使「FMEA作为动态文件」的观点具有实用性；

4.管理阶层明确预估和分配资源，以标准化履历教训。

新版 FMEA七步法更有条理，对提高跨功能小组的效率发挥了主要浸染：

1.可以全面性地办理更多风险；

2.FMEA的多学科评论变得引人瞩目，「用技能辅导思考」而非「无聚焦的头脑风暴」，避免了对 FMEA的沮丧态度。

3.使高阶管理者能够理解和审查必要的行动和资源，以降落技能风险。

新旧版本比拟：

FMEA新版七步法专业解析

1

第一步，定义范围

强调并澄清了建立稳健的FMEA所需根本，例如：

1.FMEA的目的、目标和限定技能风险文件体例规范(清晰、基于现实，真实和完全)；

2.更强调高阶管理者对 FMEA开拓过程的承诺；

3.与专有技能保护干系的澄清；

4.新 AIAG-VDA FMEA手册过渡策略解释；

5.利用 FMEA数据库来保存组织知识和履历教训；

6.将 DFMEA和 PFMEA等分析的同一特性，利用相同的失落效后果，以实现 DFMEA与 PFMEA的关联。

7.利用 5T法：透过明确事情目的和范围、与 APQP阶段的韶光安排同等、确定团队的范例角色和任务、七步法的任务利用、工具 FMEA示例(包括利用软件和传统试算表)。

2

第二步，构造剖析

DFMEA：从理解系统构造开始，再将设计分解为系统、子系统和组件之后，聚焦元素、上级元素和下级元素将以表格形式描述，并供应在构造剖析利用工具的附加解释(如框图、构造树)。

PFMEA：其构造剖析，增加了更详细的制造流程分解：

1.PFMEA的聚焦要素：聚焦工艺的步骤站编号和名称；

2.上级元素：过程名称(全体制造过程)；

3.下级元素：过程要素 4M类型(基于特性要因剖析)，考虑人/机/料/法等种别，从而得出更完全的失落效缘故原由列表(FC)。

3

第三步，功能剖析

DFMEA：更深入地阐明「如何精确地描述一个功能」，包括支持功能剖析的工具(P图)。

PFMEA：增加了与上级元素和下级元素干系的功能和哀求描述，故障影响(FE)和故障缘故原由(FC)描述更清晰完全。

4

第四步，失落效剖析

DFMEA：增加了失落效类型和失落效链模型的观点，以支持更全面(描述更多故障)和同等(FE、FM、FC之间的内部同等性)的失落效描述。

PFMEA：

1.其「聚焦元素」的失落效更换「失落效模式(FM)」；

2.「上级元素」和/或「车辆终极用户」的失落效替代「失落效影响(FE)」；

3.「过程要素」的失落效替代「失落效缘故原由(FC)」。

5

第五步，风险剖析

DFMEA：进一步区分预防掌握(PC)和探测掌握(DC)。
在评价发生率和探测率之前，须要考虑PC和 DC有效性的确认。
在确定严重程度、发生率和探测度后，DFMEA「行动优先级(AP)」更换「RPN」，根据 AP高、中、低水平确定行动优先级。

PFMEA：

1.将「分类列」更换为「分外特性」和「筛选代码」；

2.「发生度」更换为「FC的发生度」；

3.发生度基于「预测FC发生」，从而需确定预防掌握(PC)的实际有效性；

4.现行过程掌握，将「预防方法」更换为「失落效缘故原由(FC)的现有预防掌握(PC)」；

5.现行过程掌握，「探测方法」将被「探测失落效缘故原由(FC)」或「故障模式(FM)的现行探测掌握」取代；

6.「探测方法」更换为「FC或FM探测方法」；

7.探测度现在基于三个成分：探测方法成熟度、探测机会和探测能力；

8.「RPN」更换为PFMEA「行动优先权(AP)」，根据AP高、中、低水平确定行动优先级。

6

第六步，优化

DFMEA：「建议方法」被「预防方法」和「探测方法」取代。
添加了列：「状态」(操持、决策、履行待定、已完成、已放弃)和通过指向证据而采纳的操作。

PFMEA：「建议方法」被「预防方法」和「探测方法」取代。
添加了列：「状态」(操持、决策、履行待定、已完成、已放弃)和通过指向证据而采纳的操作、分外特性和备注。

7

第七步，结果文件化

D/PFMEA的结果文件须要向管理层和客户报告内部情形

新版 FMEA(AIAG-VDA)应对方法

体例老师以自身在车厂供应链的丰富履历，与各位分享因应新版的建议：

1.动手熟习新的 AIAG-VDA FMEA手册，尽早确定当前 FMEA开拓过程的差距以知足新手册的新哀求。

2.对 FMEA(跨功能团队、FMEA折衷员、管理阶层、稽核员)的开拓增援有影响的职员培训。

3.制订「新FMEA试点项目」并确定履行操持。
根据质量本钱衡量您的 FMEA试点项目的财务影响。

4.规范公司 FMEA业务流程以增援新的FMEA手册的运用。

AIAG-VDA FMEA表格的模板参考

给出了新的PFMEA表格的模板：

IATF16949-2016版汽车行业质量管理体系程序文件标准培训全套资料