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01
认识品质管理
1、 什么是质量?
质量是一个特性知足哀求的程度。
2、 什么是质量管理?
质量管理是辅导和掌握组织的关于质量体系相互的活动。常日包括质量方针,质量目标,质量策划,质量掌握,质量担保,质量改进。
3、 什么是考验?
考验是通过不雅观察和判断,必要是结合丈量、实验所进行的符合性评价。
4、 什么是验证?
验证是通过供应客不雅观证据对规定哀求已得到知足的认定。
5、 确认的定义?
确认是通过供应客不雅观证据对特定的预期利用及运用哀求已得到知足的认定。
02
QC根本知识
1、 什么叫做QC?
大略单纯的讲便是质量管理。
2、 质量管理发展进程
2、1认识品质管理
想得到品质必须认识品质管理,品质管理从无到有,从单一到系统,经历了几个阶段。
2、1、1质量考验阶段-----QC(1920----1940年)
特点:专业考验工人按照技能文件的规定,采取各种检测技能,对产品进行各项考验和试验。做出合格与不合格判断,合格才能出厂,才能担保到达客户手中的都是合格产品。
优点:不合格品通向市场之路被割断。
局限性:能够"把关",不能"预防"。
2、1、2质量掌握阶段SQM(1940-----1960年)
特点:将数理统计方法利用于质量掌握之中,紧张是在生产过程中利用大量的统计手腕(柏拉图、排列图、层别图、掌握图)等。
通过统计手腕得到品质颠簸信息,对这些信息加以汇总,剖析,并及时采纳方法肃清颠簸非常成分,提高一次合格成品率,减少废品造成的丢失。
优点:既能把关。又能预防。
2、1、3全面质理管理TQM(90年代)
特点:随着科学技能的发展,大型繁芜的机器,电子新产品的涌现,使人们对产品的安全性,可靠性,可维修性等性能提出了更高的哀求,
而这些光靠生产过程进行质量掌握已经无法掌握,要达到上述哀求,必须将质量活动向市场调查,产品设计,售后做事等过程扩展,以实现在产品形成过程中进行质量掌握。
全面质量管理的含义是"以客户为中央、领导重视、全员参与、全部文件化、全过程掌握、预防为主、高下工序是客户、统统为用户"的管理思想和理念。
优点:不仅能确保公司持续稳定地生产出品质符合规定哀求的产品,还能充分知足客户的需求。
全面质量管理八大原则 A以客户为中央度B领导重视 C全员参与
D过程方法 E系统管理 F持续改进 G以实事为根本 H互利的供方关系。
2、1、4 ISO9000阶段(当代)
组织实行ISO有于:
A强化质量管理,提高企业效益,增强客户信心,扩大市场份额。
B得到了国际贸易通畅证,肃清了国际贸易壁垒。
C节省了第二方审核的精力和用度。
D在产品质量竞争中永久立于不败之地。
E有效的避免任务。
F有利于国际间的经济互助和技能互换。
ISO真谛七大原则:"以顾客为关注焦点、领导浸染、全员参与、过程方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。"
03
为什么要设立QC
1、 生产存在不良
2、 生产管理有顾不到的地方。
3、 客户对产品哀求的不断提高
4、 技能的不断提高和改进
04
QC的浸染及职责
1、 检讨区分出不良品
2、 辅导监督,沟通折衷品质状况
3、 供应数据反响品质状况
4、 通过报表强调(真实性,完全性,系统性),为品质管理决策供应依据。
5、 为品质改进供应合理的建议。
05
常见QC分数及职责
1、 IQC来料考验
1、1公司所有原材料考验,公司所有外协件进厂考验。
1、2妥善处理不良品和报废品。
1、3卖力来料非常的申报请示,联结及初步确认。
1、4整理和保存样板、工艺图纸、各种资料、事情物品。
1、5跟踪来料非常联结的回答及跟踪来料品质不良状况。
1、6供应商的帮忙管理。
1、7汇总月度、季度、年度的品质状况,公司所有原材料考验。
1、8对原材料、外协件的考验方法标准提出见地和建议。
1、9仓储原材料、外协件的品质盘点事情。
1、10填写相应记录,上报干系部门,实行上司交待的事情任务。
2、PQC制程考验
2、1依据考验标准对所有工序产品考验剖断。
2、2处理工序产品不良品。
2、3监督检讨技能工艺在生产过程中的实行情形。
2、4对工序产品、品质、考验方法、标准提出改进见地和建议。
2、5仓储工序产品的品质盘点事情。
2、6关键分外工序产品的掌握,考验监督。
2、7整理和保存样板,工艺图资料、物品等。
2、8卖力品质非常的申报请示,联结及初步确认,改进结果的确认。
2、9汇总月度,季度,年度的品质状况,填写相应记录,上报相应部门。
2、10实行上级交待的事情任务,卖力考验区域的"5S"。
03
OQC出货考验
3、1公司所有成品出厂考验剖断。
3、2对成品考验方法,标准提出改进见地或建议。
3、3质量非常的及时反馈及跟踪处理。
3、4成品品质的盘点事情。
3、5对出货产品的包装,格局、装柜、标识的符合情形考验、标识记录。
3、6记录上报干系部门实行办公区域的"5S",执地上级交待的事情任务。
04
QA品质稽查
4、1制订原材料,外协件,工序产品,成品考验规范。
4、2制订关键分外工序操作标准。
4、3妥善处理客户抱怨。
4、4监督辅导IQC, PQC,OQC事情。
4、5对各部门事情进行内部品质稽查。
4、6辅导供应商改进品质,折衷管理。
4、7卖力重大品质问题的剖析改进和纠正。
4、8实行上级交待的事情任务。
05
QE品质工程
5、1对品质的策划供应依据。
5、2剖析,改良,提升组织内的品质状况。
5、3对产品设计开拓品质进行验证。
5、4辅导,监督各部门改进品质现状。
06
品管员应有的本色
1、强烈的品质意识。
2、专业水平。
3、积极的事情心态。
4、学习能力。
5、正派老实,独立性。
6、有剖析能力,互助能力,组织能力,感情稳定,镇静。
07
作业流程及不合格品处理程序
1、作来流程
准备考验开始考验创造问题记录问题--------标识问题--------反响问题干系部门处理问题跟踪问题验证问题。
2、 不合格品处理程序
2、1特采
2、1、1特采定义
即产品的规格型号颜色未知足哀求,但不严重影响整体的毛病。
2、1、2特采流程
任务部门申请---------干系部门评审---------品质部核准-------特采产品的跟踪。
注:谁利用谁特采,品质只有合格与不合格。特采产品的跟踪,包括在过程和利用的跟进。
2、2挑选
2、3返工修理利用。
2、4报废(退货)。
08
事情技巧
1、有的放失落:首先明白当天的事情内容,要做什么,哪些重点要如何考验,以前有什么问题须要把稳。
2、过程实行:把考验重点实际利用到事情过程中去,并根据实际情形不断完善。
3、不断总结:找出自己的长处和短处,想办法填补自己的短处发挥长处。
09
沟通及处理问题上的方法
1、攻心为上:换位思考,将心比心,以沟通为主。在保持产品哀求的条件下以退为进,步步为赢。
2、借权施压:在利用攻心失落效后,利用干系领导的哀求(威信)来压他。
3、大棒政策:在利用上述两种方法无效后,就利用第三种方法。软硬不吃的应该受随处分。杀鸡吓猴树立威信。
注:在利用第二和第三时切忌与各部门员工领导争吵。
10
PDCA 5W1H 5M1E的稠浊利用及"5S"管理
1、PDCA操持 履行 检讨 处理
1、1 P-------PLAN操持:即进行一项事情,开展一项业务先方案、设计拿出一个成熟方案。方案一样平常可包括:
1)主题、项目;
2)与组织部门:职员和职责分工;
3)须要配置各种适宜资源。
4)开拓操持步骤;
5)操持各种步骤之量化指标考察。
1、2 D-------DO履行:即按照既定方案实行项目。
1、3 C-------Check掌握、检讨:即按各步骤之量化指标、考察办法,对履行结查进行检讨掌握。
1、4 A-------Abminster改进、处理:通过检讨,创造实际运行状态中的不敷。对操持加以改进,包括两个方面:
1)成功的履历加以肯定,并给予标准化制作作业辅导书便于往后事情时遵照。
2)对付没有办理的问题,查明缘故原由,其办理的方法也就成了下一个PDCA循环的内容。如此周而复始不断推进事情进展。
PDCA循环的内容。如此周而复始不断推进事情进展。
PDCA四个循环阶段
操持 履行 检讨 处理
PDCA八大步骤
剖析缘故原由、探求缘故原由、紧张缘故原由、制订操持、实行操持,实行方法、检讨事情,调查效果、标准化、巩固成绩、遗留问题转入下期。
2、5MIE人 机 料 法 环 丈量
2、1认识5MIE
由于产品质量产生的全过程的繁芜性,因此产品质量不是恒定不变的,而是在一定范围内发生颠簸。品质管理认为,5MIE是造成质量颠簸的核心缘故原由。
个中,5M分别是指原材料成分、工艺方法成分、操作者成分、设备成分和丈量方法成分,IE指的是物理和化学等环境成分,物理成分常日是客不雅观上不可改变的,而化学成分是可以改变或常常发生变革的。
2、2 5MIE的含义
MATERIAL---------原材料
METHOD工艺方法
MAN操作者
MACHINE设备
MEASUREMENT丈量方法 影响产品质量的五大成分
ENVIRONMENT环境
3、5W1H
3、1 What目的是否有问题
3、2 Why问题何在
3、3 Who人或组织的问题
3、4 Where地点的问题
3、5 When韶光或期间的问题
3、6 How方法的问题
4、5S管理
4、1认识5S
5S的含义:从小事做起,负责、讲究地做好每一件事情。
4、2 5S中每个S分别是
整理 整顿 清扫 清洁 素养
4、2、1 整理(SEIRI)
把永久不可能用的物品处理掉
把长期不用,但有潜在可用性的物品按指定位置放好。
把常常用的特品放在随意马虎找到的地方(30秒能找到)
4、2、2 整顿(SEITON)
应有园地支配总体方案,并画出方案图。
物料、物品放置应有总体方案。
区域划分应有标识。
不同物料应有适当的标识来区分。
物料放置要整洁、都雅。
文件、记录等物品放置要方案。
档案柜要整洁,有必要标识。
抽屉要整洁,不凌乱。
要设置文件布告栏。
4、2、3 清扫(SEISO)
地面要清扫;墙面要清扫;物料无尘积;物料架要清扫;透风要好,保持干燥清新的事情环境。
工人事情台面要清扫,设备要清扫,光芒要充足,办公桌要清扫,档案柜要清扫。
抽屉要清洁,文件记录不肮脏褴褛。
4、2、4 清洁(SEIKETSU)
定期检讨;着装整洁;员工要戴员工卡。
对不符合的情形及时纠正。
4、2、5 素养(SHITSUKE)
坚持上班5S1分钟,放工5S1分钟。
举止文明,措辞有礼貌;事情主动激情亲切;有强烈的韶光不雅观念;按时完成生产任务,开会不迟到。
德斯特DST • 做事项目
认证咨询(FDA/WHO/中国GMP)
打算机化系统验证丨工艺核对咨询
实验室管理丨工厂厂房设计
仿照GMP认证检讨丨数据可靠性审计
GMP合规性审计丨企业管理咨询
口罩申请注册丨口罩厂房GMP体系培植
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