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当心!家用医疗器械≠通俗电子产品

编辑:[db:作者] 时间:2024-08-25 09:18:18

正规医疗东西必须具有上述标示的证号。

当心!家用医疗器械≠通俗电子产品

新京报拜访创造一些“三无”医疗东西网上以普通电子产品发卖,丈量“不准”隐患大

小到医用棉签、纱布、体温计,大到血压计、血糖仪、胎心仪,如今家用医疗东西与日常生活联系愈发紧密。
然而消费者陶女士近期向新京报反响,乳腺炎产生发火的她用电子体温计丈量的体温却比实际低了2℃,差点耽误病情,这是怎么回事呢?

新京报近日拜访创造,一些“三无”家用医疗东西充斥网络,有的乃至以普通电子产品发卖,一些仪器涌现丈量“不准”等隐患。
业内人士建议,消费者选购家用医疗东西时应只管即便在正规渠道选购正规品牌,且要对产品资质进行查看,同时索要产品测试报告。

不合格家用医疗东西藏隐患

消费者陶女士见告新京报,她是从网上一家母婴店买的电子体温计。
身为年夜夫,她意识到这款电子体温计并不准确,但普通家庭每每很难把稳到,有可能耽误病情。

事实上,近年来血糖仪、血压仪、电子体温计等家用医疗东西都被曝出过因不准确而贻误病情的案例。
2012年,一位陈姓消费者自测血压偏高,超量服用降压药,结果是家用血压计不准,实为血压偏低;今年3月,一位杭州5岁男童溘然高热昏厥,家用耳温枪测温显示为38℃,实际体温高达40℃……

而国家食药监总局发布的信息显示,2015年国家药品不良反应检测中央共收到《可疑医疗东西不良事宜报告表》321254份,个中有365份报告来自个人,利用场所为“家庭”的报告共39632份。

新京报对2014年以来国家食药监总局通报的医疗东西不合格信息进行梳理。
据不完备统计,共有57个批次的家用医疗东西登上黑榜。
质量不合格产品有12批次,占比为21.05%;标签标识、解释书不合格的产品有45批次,占78.95%。

个中,血压计数量最多,共31批次上榜;体温计、母婴监护仪系列产品分别有19批次、7批次上榜,而且问题电子体温计有10批次是因丈量韶光、低电压提示功能、显示范围等质量问题,占52.63%。

“三无”医疗东西混迹网络

据业内人士先容,多数家庭医疗东西属于二类医疗东西,按照国家规定,其生产厂商应取得相应生产容许,经营单位应到食药监部门备案,干系产品取得食药监部门的注册标准号。
但新京报探访创造,一些家用医疗东西属于“三无”产品,尤以网上售卖居多。

以电子体温计为例,一家电商平台上的搜索信息显示,此类产品价格从9元到200元不等,既有经平台认证的生产厂家或医疗东西公司,也有经营母婴用品、日用百货、电子产品等的“非正规军”。

商家“宝贝欣屋”出售的一款电子体温计售价11.8元,流传宣传“宝宝精准额头探温,女性排卵智能”,“计量精确,速率快,读数方便”。
但其官方客服表示,该产品没有品牌,也没有生产厂家和注册证号等信息,但体温计是准确的,母婴均适用。

商家“仁和维康”则直言,“一分钱一分货”,“很多商家把电子体温计当电子产品卖,而不是医疗东西”。
另一家名为“liuliansho”的商家明确表示平台不准售卖血压仪,但在其发卖页面上,一款标价55元的血压仪logo被打上马赛克后仍连续发卖。

揭秘

医疗东西门道深

一位业内人士见告新京报,胎心仪、电子气温计等产品目前基本“走的都是医疗东西”,无论是电商还是实体经营,商家都须要取得注册资质。
一些母婴渠道、网上渠道以“电子产品”的名义售卖家用医疗东西,实际上都是在打擦边球。
一些家用医疗东西纵然“资质完好”也不代表便是正规产品,有可能是套用其他产品的资质。

业内因此建议,消费者购买家用医疗东西时,一是只管即便在正规渠道选择正规品牌,对过于低廉的价格要当心;二是查看产品包装信息,详细为“产品注册证号”和“生产容许证编号”,此外还可查看解释书中的“产品技能哀求编号”(旧称产品标准编号);三是向商家索要产品的测试报告。

新京报 郭铁 演习生 张晓荣

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