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中证网讯( 徐金忠)1月19日,金斯瑞发达生物34000平方米质粒病毒商业化GMP车间在江苏省镇江市奠基,这是该公司快速相应生物医药市场需求,进一步扩大质粒和病毒商业化产能的主要行动。该项目瞄准环球市场,建成后,可为核酸药物、基因载体和细胞疗法供应一体化的生产做事,知足环球客户的需求。
这次奠基的质粒病毒商业化GMP车间总建筑面积为34000平方米,项目包括质粒楼和病毒载体楼,涵盖质粒GMP生产车间、病毒GMP生产车间、质粒MSAT实验室和病毒MSAT实验室等。全体质粒病毒GMP车间将基于FDA,EMA和NMPA的cGMP哀求设计和培植。质粒GMP生产车间包括4条生产线,一期上游线生产规模为2条10L-50L产能, 1条50L-300L产能,二期将方案培植第四条生产线,估量1000L-2000L。病毒GMP生产车间包括6条上游生产线和3条下贱生产线,以及2条灌装线,生产规模采取从50L到2000L的一次性工艺,届时病毒载体总生产规模将达到5000L,年产能将超过200批,业务也将覆盖从临床前研究到商业化生产的全流程。这些举动步伐将进一步扩大金斯瑞发达生物的商业化产能,从而在质粒载体和病毒载体以及细胞疗法做事方面为客户供应商业化生产和更快的交付韶光。
2021年12月7日,金斯瑞发达生物宣告旗下质粒商业化GMP生产车间在江苏镇江投产,夯实了公司在CDMO领域的领跑地位,质粒产能提升了一倍以上,进一步拓展升级了产能上风。
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