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经济日报-中国经济网北京8月14日讯 从国家市场监督管理总局获悉,为进一步规范保健食品备案事情,严格保健食品备案监管,市场监管总局组织研究起草了辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素等五种保健食品质料目录备案产品技能哀求(搜聚见地稿),现公开向社会搜聚见地和建议。反馈截止到2020年9月12日。
2019年3月,市场监管总局曾就辅酶Q10等五种物质质料目录向社会广泛搜聚见地。根据已批准的辅酶Q10等五种质料的单方产品剂型、辅料、产品检测指标,专题研究产品技能哀求制订原则。据理解,终极形成的配套文件包括每种质料的质料技能哀求、可用剂型、辅料、产品检测指标、产品紧张生产工艺等内容整理,终极形成了五种质料可以备案的配套文件。
保健食品领域创始:哀求表示质料特点技能
2019年3月,总局就辅酶Q10等五种物质质料目录向社会广泛搜聚见地时,对付五种质料的质料技能哀求同时搜聚了见地。根据网络到的见地反馈,除个别笔墨修正外,未见对技能哀求内容提出其他见地。
值得把稳的是,与维生素矿物质产品不同,辅酶Q10等五种质料分别建立了表示保健食品质料特点的技能哀求,这在保健食品领域属于创始。
总局指出,对付质料的把控是担保产品安全和质量可控的主要内容,且制成产品后,产品技能哀求中部分特色指标无法再检测。由于质料质量掌握的成败将直接决定备案产品的质量,因此哀求备案人该当在申请备案时在第5项资料“安全性和保健功能评价资料”中提交具有法定资质考验机构出具的按照质料技能哀求全项考验报告。
剂型席卷五大类 粉剂一同列入可利用工艺
在生产工艺方面,总局对五种质料的质料技能哀求搜聚见地时,根据提出的各质料建议备案的产品剂型,采纳了破壁灵芝孢子粉的粉剂剂型的建议。
2017年5月,原国家食品药品监督管理总局发布了《保健食品备案产品紧张生产工艺(试行)》,个中规定了适用于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案时紧张生产工艺。
理解到,本次拟新纳入的五种保健食品目录质料涉及剂型包括片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、粉剂,个中前四种剂型按照维生素矿物质备案产品中的紧张生产工艺进行描述。粉剂的生产工艺此前也研究较为成熟,本次一并列入五种质料备案可利用的工艺。
食用喷鼻香精及色素不再限定利用种类
总局对峙案产品可用辅料及技能指标也进行理解读。未来产品备案时,原则上备案人该当利用《辅料可用名单》中的辅料;如果利用了《保健食品备案产品可用辅料名单及其利用规定》中的辅料,而该辅料不属于《辅料可用名单》的,则须要供应产品利用辅料及用量的选择依据。
文件中特殊指出,对付产品利用了食用喷鼻香精和色素的,不再限定利用种类。
总局表示,"大众年夜众可通过多种办法和路子进行反馈。可通过电子邮件办法发送到bjspba@cfe-samr.org.cn,邮件主题注明 “关于辅酶Q10等五种保健食品质料目录备案产品技能哀求(搜聚见地稿)公开搜聚见地”。"大众年夜众或可邮寄至北京市西城区展览路北露园1号市场监管总局分外食品司(邮政编码100820),并在信封上注明干系字样。
此外,"大众年夜众还可登录市场监管总局网站(http://www.samr.gov.cn),通过首页“互动”栏目中“征集调查”提出见地。
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