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有“万金油”之称的神经节苷脂日前被国家重点监控,过半营收依赖该药物的赛隆药业(002898.SZ)备受关注。
赛隆药业官网显示,其生产的赛捷康(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液)适用于神经外科、神经内科、老年科、急诊科、儿科等。
而其全资子公司生产的瑙乐饮品自打“保健牌”表示对修复神经、提高影象力有明显改进。然而,国家食品药品监督管理总局官网显示,赛隆瑙乐生产商仅得到食品容许证编号。业内人士则表示,赛隆瑙乐发卖涉嫌违反食品安全法。
与此同时,对付神经节苷脂的在浩瀚领域的功效,不少年夜夫、药师均提出质疑。武汉某三甲医院药学部主任在接管长江商报采访时直言:“该药功效普通讲便是补脑,并不适用于儿童。”
财报数据显示,2014年—2018年,赛隆药业神经节苷脂类药物营收5年翻近5倍。个中,神经节苷脂钠质料药毛利率2018年已高达95.86%。
与此同时,赛隆药业三年韶光发卖用度翻了逾6倍,但研发用度却在逐步下滑。
进入国家重点监控目录
“家中老人是不幸脑中风或脑出血的病人很常见,常日家属会哀求年夜夫开些好药。在此根本上,活化脑细胞、补脑的药被推上‘神坛’。”武汉某三甲医院药学部主任见告长江商报,这种药不仅贵,而且用药韶光长,因此长期位居国产神经系统用药发卖榜首。
2019年7月1日,第一批国家重点监控合理用药药品目录公布,涉及20个品种,个中神经节苷脂首当个中,由于其产品利用范围覆盖医院多个科室,年发卖额一度逼近40亿元。
资料显示,神经节苷脂是细胞膜的组成身分,紧张分布于中枢神经系统,对神经再生具有重大促进浸染。因此,在临床上利用十分广泛,覆盖神经内科、神经外科、儿科、骨科等多个领域。
不过值得把稳的是,早在2016年11月8日,国家食品药品监督管理总局哀求,神经节苷脂注射剂生产企业依据干系规定,对解释书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】、【把稳事变】、【儿童用药】等项进行修订。
然而,在赛隆药业官网神经节苷脂钠注射液先容中,并没有先容不良反应,显示用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病。
湖北某三甲医院年夜夫向长江商报直指,“血管性或外伤性中枢神经系统损伤”这一描述过于笼统,在用药上则被过度运用到统统和神经损伤有关的病症中,比如婴幼儿脑瘫、创伤性脑损伤等。
近半营收来自神经节苷脂
资料显示,赛隆药业成立于2002年,2017年成功上岸A股。经营范围包括中成药、化学质料药、化学药制剂、抗生素质料药、抗生素制剂、生化药品的批发等。
2005年,赛隆制药受让太极制药的GM1(即单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液)临床批件,成功研发GM1质料药和注射液,此后神经节苷脂类药物在公司营收中越来越主要。
赛隆药业招股书显示,截至2016年齐鲁制药GM1制剂市场份额为53.54%,赛升药业GM1制剂市场份额为9.15%,2015年黑龙江哈尔滨医大药业有限公司GM1制剂市场份额为8.80%。2016年,赛隆药业生产的赛捷康在GM1制剂市场的份额为9.64%,市场份额位居第二。
财报数据显示,2014年—2018年,赛隆药业神经节脂类药物分别实现营收4446.21万元、1.09亿元、1.27亿元、1.58亿元、2.12亿元,5年翻了近5倍。
同期,神经节苷脂类药物占营收比重分别为24.97%、46.11%、50.36%、43.4%、48.63%,成为公司的紧张营收来源。
值得把稳的是,神经节苷脂钠质料药的营收与占频年夜幅增加。2017年和2018年,神经节苷脂钠质料药营收分别是1.05亿元和1.46亿元,在当年营收等分别占28.86%和33.49%。
与此同时,2ml神经节苷脂钠注射液的营收却已经靠近腰斩。财报数据显示,2017年、2018年,2ml神经节苷脂钠注射液分别录得营收5255.67万元和6622.43万元,比起2016年,营收减少近一半。
从毛利率看,2017年、2018年神经节苷脂钠注射液(2ml)分别为80.97%、81.10%;同期,神经节苷脂钠质料药毛利率分别为86.82%、95.86%。两大产品毛利率均实现增长。
与此同时,其他上市公司神经节苷脂干系药物收入也不菲。2018年,步长制药和赛升制药分别在节苷脂干系药物上实现营收8.60亿元和2.08亿元。
饮品变保健品?
长江商报梳理财报创造,2017年赛隆药业多了一种产品瑙乐。
在该产品先容中,瑙乐是新一代口服神经节苷脂产品,采取了新的提纯技能,使得复合脂质体的有效身分得到了提升,浓度高于其它神经节苷脂制剂,高浓度、高生物活性,担保了神经修复的效果。
到底是食品,还是保健品?为此,长江商报致电该产品生产商长沙赛隆,该公司事情职员三缄其口仅表示“不是药品,是大康健产品”,随后奉告赛隆瑙乐全国发卖经理电话。
赛隆瑙乐全国发卖经理在接管长江商报采访时则表示,赛隆瑙乐是饮品,有食品生产容许证书,但是质料和效果与神经节苷脂注射剂相同,对修复神经、提高影象力有明显改进,并且强调20mg的产品专门针对儿童设计。
该经理向长江商报先容,瑙乐目前有三种规格:20mg/支、50mg/支和60mg/支,10支一盒,售价分别每盒298元、498元和598元,该经理建议用量一天1-2瓶,一样平常喝1-3个月,患者病情会有直接改进。
“身分与神经节苷脂注射剂一样,只是小孩不喜好注射,口服液更方便。”对付产品安全问题,该发卖经理直言,神经节苷脂本身便是身体内一部分,本身便是食品,不会有副浸染。
国家食品药品监督管理总局官网显示,长沙赛隆仅得到食品容许证编号,种别号称为蛋白饮料,品种明细为植物蛋白饮料。在保健食品数据中查不到该公司。
业内人士表示,赛隆瑙乐发卖已涉嫌违反食品安全法。根据食品安全法第73条规定,食品广告的内容应该真实合法,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。
赛隆药业财报数据显示,赛隆瑙乐2017年、2018年该产品分别实现营收1506.84万元、636.5万元,占赛隆药业总营收比例4.14%、1.46%。按照每个均价每盒465元打算,2017年则卖出了3000万盒,2018年卖出1.37万盒。
但令人感到蹊跷的是,作为食品赛隆瑙乐不能在超市百货地方购买,仅能在部分医院发卖,或者直接在厂家直购。
上述发卖经理还直言:“医院推广用度很高,不是所有医院都有卖。”
财报数据显示,赛隆药业近几年发卖用度也涌现激增。2016年-2018年,赛隆药业的发卖用度分别是1945.00万元、7263.60万元和1.26亿元,同比分别增长10.88%、273.45%和73.51%。三年韶光,发卖用度翻了逾6倍。
与持续增长的发卖用度相对,赛隆药业的研发费上市之后净利两连降,且还有不断减少的趋势。
2016年-2018年,赛隆药业的研发用度分别是2880.54万元、2172.68万元、1623.85万元,同比分别增长113.85%、减少24.57%和减少25.26%。2019年第一季度,赛隆药业的研发用度为242.65万元,同比减少48.30%,降幅较之前有所扩大。
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