安旭生物科创板IPO申请获受理

产品线丰富

安旭生物紧张产品为POCT试剂及仪器，个中POCT试剂占主导地位。

公司拥有抗原抗体自主研发生产的生物质料技能平台，以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技能平台，成功开拓了包括毒品检测系列、传染病检测系列、受孕检测系列、肿瘤检测系列等8大系列200多种试剂产品以及配套仪器，并实现了核心生物质料抗原抗体的部分自产自供，自供占比在半数以上。
公司产品脱销欧美、亚洲、非洲、大洋洲等100多个国家和地区。

作为国家禁毒协会企业成员，公司毒品检测系列产品一贯是公司拳头产品。
目前，公司已完成20余种常规毒品以及合成大麻、卡痛、曲唑酮、麦角酸二乙酰胺、替利定、普瑞巴林、唑吡坦、扎来普隆等20多种新型毒品检测试剂的研发，检测手段覆盖唾液检测、尿液检测、全血检测、毛发检测和粉末检测等，产品品种数量居于环球前列，为环球毒品快速检测供应产品和解决方案，能够快速有效地知足国际客户需求。

依托自主研发的核心技能，公司POCT试剂的稳定性、灵敏度、特异性等指标位于行业前列。
毒品检测方面，公司检测品种数量居于环球前列；传染病检测方面，公司已覆盖50余种传染病检测试剂，个中衣原体检测试剂得到欧盟CE ListB认证；肿瘤检测方面，前列腺特异性抗原检测试剂得到欧盟CE ListB认证。

2020年新冠肺炎疫情暴发以来，公司积极进行干系疾病诊断研究和检测试剂盒开拓。
新冠病毒基因序列公布后，公司依托生物质料平台进行基因序列剖析，快速完成核心蛋白表达载体的构建并进行基因工程抗原表达，随后利用自研抗原完成新冠病毒抗体检测试剂（免疫层析法）的开拓设计，实现单个试剂对IGG(港股00799)和IgM抗体的双检测，新冠产品灵敏度、特异性优于市场同类产品。

截至2019年末，除POCT试剂外，公司已自主研发完成7款POCT仪器。
个中，干式荧光免疫剖析仪、血红蛋白剖析仪、血糖仪、血脂剖析仪及胶体金免疫层析剖析仪5款产品已在海内实现发卖，血红蛋白剖析仪、血脂剖析仪已在欧盟实现发卖，电子验孕、手持DOA阅读仪两款产品正在申请海内注册。

研发投入大

2017年至2019年（简称“报告期内”），公司的研发用度均为用度化支出，无成本化支出，研发用度占业务收入的比重分别为7.09%、7.42%及7.72%，保持相对稳定。
报告期内，公司研发用度分别为786.75万元、1214.54万元及1618.92万元，呈上升趋势。

公司研发职员占员工总数的15.95%，涵盖生物工程技能、生归天学、考验医学、生物医学工程及打算机技能等领域的专业人才，在免疫层析技能、干式生化技能及化学发光技能、精准检测技能等领域都进行了平台布局，并不断发展完善生物质料技能平台，确保公司能够实现上游质料到诊断试剂的全面开拓。

研发模式上，公司产品的开拓方向始终坚持市场驱动和技能驱动两条路线，以市场需求作为产品立项的现实依据，以技能创新作为研发立项的计策依据。
在市场驱动的产品开拓方面，公司依托环球市场及客户丰富、前沿的产品需求，不断开拓出符合市场哀求的新质料和新型产品，确保公司的产品线完好，并且保持行业上风。
在创新驱动的技能开拓上，公司始终关注行业内技能的发展动态，对新技能及时跟进，并进行相应的人才储备和技能储备，担保公司在前沿技能领域霸占一席之地，并且实现技能打破。

为促进公司技能创新以及产品升级换代和生产工艺改进，保障公司产品和技能的行业地位，公司制订了《研发技能开拓和技改项目褒奖制度》，在进行技能开拓和技能优化的项目立项时，对项目的主要程度和技能前辈性进行初步评定，设立底线目标和褒奖目标，对技能职员的创新激情亲切起到了有效的勉励浸染。

收入超九成来自外销

报告期内，公司业务收入分别为1.1亿元、1.64亿元及2.1亿元，毛利率分别为52.49%、50.59%及51.24%，毛利率保持较高水平且相对平稳。

招股解释书显示，POCT产品由于本身的即时便捷广受追捧，产品需求的增加将有利于公司发卖的增长。
同时，POCT行业是一个技能密集、多学科高度综合渗透的家当，市场对产品的哀求不断提高，生产企业须要根据市场情形，不断研制新产品以知足市场不断变革的需求。

报告期内，公司收入紧张来源于自主研发生产的POCT试剂，产品已得到国际市场广泛认可，在化学发光、精准检测等新领域已完成干系技能储备，正逐步实现家当化，未来将持续推进前沿技能与产品的计策开拓。

公司发卖以外销为主，根据境外发卖特点，公司采纳以ODM模式为主、OBM为辅的发卖模式。
报告期内，公司外销收入占主营业务收入的比重分别为93.81%、94.13%及93.09%。
与同行业可比公司比较，报告期内，公司的外销收入仅次于万孚生物及东方生物，显著高于其他可比上市公司，且外销收入每年保持快速增长，已成为中国最大的体外诊断试剂出口商之一。

POCT行业未来发展前景可期。
招股解释书显示，POCT属于体外诊断（IVD）行业的细分行业，是近年来IVD行业发展最快的细分行业之一。
目前，环球体外诊断市场已经被罗氏、雅培、丹纳赫和西门子四大巨子垄断，四家企业合计霸占环球体外诊断行业超过50%的市场份额。
个中，雅培旗下的Alere、Standard Diagnostics是环球POCT试剂领域的龙头企业。

目前我国共有体外诊断企业1000余家，但起步较晚，在规模、实力、技能、产品质量方面与国际有名企业有较大差距。
2017年，海内体外诊断业务发卖收入过亿的企业仅有40余家。

不过，受益于海内经济的快速发展和医疗系统编制的不断改造，我国整体医疗东西市场正处于快速发展阶段。
同时，随着分级诊疗等制度的推进落实，医院对付POCT产品的需求日益凸显，我国POCT家当也迎来市场发展契机。
根据TriMark预测，2018年我国POCT家当市场规模为14.3亿美元，此后几年将坚持22%的年复合增速，估量2021年市场规模将达到26亿美元。

本文源自中国证券报