“两品一械”注册不用等黑龙江启动“电子证照”

据黑龙江省药监局，黑龙江自8月15日起，启用《药品经营容许证》（药品批发企业、零售连锁总部）《药品（医疗东西）互联网信息做事资格证书》电子证照。
10月8日，启用《药品生产容许证》《医疗机构制剂容许证》电子证照。
12月1日，启用《医疗东西生产容许证》《扮装品生产容许证》电子证照。

公民日报康健客户端创造，2022年2月，国家药监局印发《药品监管网络安全与信息化培植“十四五”方案》，将“实现‘两品一械’电子证照的发放和共享运用”列为重点任务。
同年11月，国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。
在政策的支持下，湖南、江西、辽宁、上海等多地陆续开始推广“两品一械”电子证照。

“‘两品一械’电子证照，就像是企业的电子身份证，值得全国推广。
”复旦大学公共卫生学院党委布告罗力先容。
他指出，从监管层面来看，电子证照便是医疗东西唯一的标识系统，‌有关部门可以利用信息化手段实现对药械企业在生产、‌经营等环节的快速、‌准确识别，‌实现产品监管数据的共享和整合。
‌相较于纸质证照期间，电子证照极大提升了监管效能，‌保障"大众用械安全有效。
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黑龙江省药监局发布的文件中还指出，市场主体在办理省药监局“两品一械”行政容许事变核发、变更、补证、换证等业务时，不再提交纸质证照，办结后自动天生相应电子证照及变更信息。

不少企业向公民日报康健客户端感慨，这一政策的出台，简化了企业的办事流程，是一件利于企业发展的好事。
“以前的注册证是纸质的，药监局签发后须要邮寄，而电子证照直接网高下载就可以，非常方便。
此外，一样平常医疗东西注册证有效期为5年，到期延续注册时，电子证不用再像之前那样供应一大堆纸质证明资料，极大的节省了企业的沟通本钱。
”上海一家医药企业卖力人见告公民日报康健客户端。

责编：刘颖琪

主编：王振雅

校正：李欣

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