不到10元！浙江省新冠抗原自测试剂盒即将开售

日前，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发关照，决定在核酸检测根本上，增加抗原检测作为补充，进一步提高早创造能力。

15日，浙江东方基因生物制品株式会社研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过国家药监局注册审批，该产品是我省首个获批上市的新冠病毒抗原检测试剂盒，可用于个人抗原自测。

浙江省药品监督管理局药品安全总监 董耿

东方基因是在我们浙江的安吉，我们省里是第一家，它的特点产能很大，每天能生产1000万份以上，产量还可以扩大。

据理解，本次东方基因的新冠病毒抗原检测试剂盒获批后，成为海内首家同时具备新冠病毒核酸、抗体、抗原检测试剂注册证的企业，16日一早，浙江省药监局折衷帮助浙江东方基因生物制品株式会社完成医疗东西生产容许证新增产品变更，并派驻驻厂检讨员辅导企业做好包材解释书印制，严格按照批准的产品技能哀求、解释书等组织开展生产。

浙江省药品监督管理局药品安全总监 董耿

大概七天之后，我们浙江省公众年夜众就可以购买到东方基因生产的新冠病毒抗原检测试剂。
一个是药店可以卖，我们省内药店有2万多家；有第三类医疗东西经营容许证的医疗东西经营企业也可以卖，这类企业有1万多家。

据理解，上市往后，我省自产的新冠病毒抗原检测试剂价格将在10元以内。
对付居家隔离和集中隔离的职员来说，抗原检测可以快速完成筛查，而缺陷则是灵敏度不高，漏检率较高。
相对付核酸检测来说，准确性也偏低。
以是抗原检测没有办法作为确诊检测，要确诊还是要核酸检测。

浙江省药品监督管理局药品安全总监 董耿

有些人得了感冒，疑惑自己传染了新冠病毒，可以自己连续测几天，还有居家隔离的人，也可以自己测。

接下来，省药监局将连续提前参与，对省内研究根本好、出口发卖量大，产品研发较为成熟的产品，加大对研发、临床研究、资料报告和体系核查的辅导力度，合营国家药监局做好体系核查事情，加快初审并第一韶光出具证明函，帮助产品尽快获批上市。

浙江新闻频道（李璨、张磊）

来源： 浙江新闻频道