福建省药品监督治理局关于福建鸿越医药有限公司等18家药品批发（零售连锁）企业及30家连锁门店飞行检查结果的通知书记

一、检讨职员：省药监局：钟启秋、陈其庆；福州药品稽查办：詹德忠、陈绍烟、刘扬东；厦门药品稽查办：高智宗、陈 昕、郭嘉斌；三明药品稽查办：吴振强、陈 峰、陈明栋；省核查中央：王秀云、陈丹丹、郑梦婷、李晨望；基层司法职员：邓学平、李 剑、张金晨、温 静、大志鑫、柳友彬、陈志芳。

二、被检讨企业名单

药品批发（零售连锁）企业

序号

企业名称

序号

企业名称

1

福建鸿越医药有限公司

10

福建泉南医药有限公司

2

厦门康健九九医药连锁有限公司

11

晋江市康汇药业贸易有限公司

3

厦门叶林众康大药房有限公司

12

泉州鹭燕医药有限公司

4

厦门康腾医药科技有限公司

13

泉州鹭燕大药房有限公司

5

厦门宏仁堂药业有限公司

14

泉州市东南医药连锁有限公司

6

厦门佰康大药房连锁有限公司

15

福建省泉州市祥盛医药有限公司

7

厦门同春医药株式会社

16

福建广达医药有限公司

8

厦门仁心红药房有限公司

17

泉州市中闽大药房连锁有限公司

9

福建省药盛源医药有限公司

18

福建宝药堂药业有限公司

延伸抽查连锁门店名单

1

福建宝药堂药业有限公司漳州市龙文区宝龙店

16

厦门康健九九医药连锁有限公司瑞景店

2

福建宝药堂药业有限公司漳州天利东门店

17

厦门康健九九医药连锁有限公司福满店

3

福建宝药堂药业有限公司漳州市龙文区喷鼻香榭花都店

18

厦门康健九九医药连锁有限公司枋湖店

4

厦门仁心红药房有限公司高崎分店

19

厦门宏仁堂药业有限公司文园分店

5

厦门仁心红药房有限公司高林西里分店

20

厦门宏仁堂药业有限公司吕厝分店

6

厦门仁心红药房有限公司坂上分店

21

厦门宏仁堂药业有限公司湖边花园分店

7

厦门佰康大药房连锁有限公司湖里儿童医院店

22

晋江市康汇药业贸易有限公司曾井分店

8

厦门佰康大药房连锁有限公司马垄店

23

晋江市康汇药业贸易有限公司梅屿苑分店

9

厦门佰康大药房连锁有限公司思北店

24

晋江市康汇药业贸易有限公司普照分店

10

泉州市中闽大药房连锁有限公司南安溪美分公司

25

泉州市中闽大药房连锁有限公司南安柳城金街分公司

11

泉州市中闽大药房连锁有限公司南安柳城分公司

26

泉州鹭燕大药房有限公司丰泽泉秀分店

12

泉州鹭燕大药房有限公司丰泽广电分店

27

泉州鹭燕大药房有限公司丰泽城东分店

13

泉州市东南医药连锁有限公司丰泽区云鹿路分店

28

厦门叶林众康大药房有限公司洪塘头一店

14

泉州市东南医药连锁有限公司清濛御撵分店

29

厦门君回药业有限公司

15

泉州市东南医药连锁有限公司鲤城区江南分店

30

厦门德龙堂医药有限公司

三、检讨的紧张内容

根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，重点检讨药品经营企业是否存在从造孽渠道进货、设置“账外账”、“库外库”等违法违规环境；是否存在出租出借证照、挂靠走票、假造采购药品来源、虚构发卖流向、修改打算机系统和温湿度监测系统数据；是否存在分外管理药品和含分外药品复方制剂药品流入造孽渠道或者进行现金交易；是否通过网络违法违规发卖药品，尤其是违法发卖精神类药品、医疗机构制剂、中药配方颗粒等禁止网售药品等行为。
药品零售连锁总部是否落实“七统一”哀求，是否存在非常低价采购药品、参与违规回收或者发卖回收药品等环境。

四、检讨结果

检讨创造，一些企业没有对内审的情形进行剖析，依据剖析结论制订相应的质量管理体系改进方法，担保质量管理体系持续有效运行。
有的企业在质量管理体系关键要素发生重大变革时，未组织开展内审，质量管理部门未有效辅导并监督药品采购、储存、养护、发卖、退货、运输等环节的质量管理。
一些连锁门店直接通过网络平台采购药品，打算机系统无采购、验收等记录。
有的企业质量卖力人无法独立履行职责，对质量管理体系文件的基本情形不理解，打算机系统操作不闇练、岗位职责不熟习。
从事网络发卖，未制订相应的质量管理制度、职责和操作规程。
有的企业未按规定的程序和哀求对到货药品逐批进行收货、验收，现场检讨仓库退货药品，该批次药品重新上架后，打算机系统无退货药品的收货、验收记录。
有的企业未按包装标示的温度哀求储存药品，温湿度超标时不能就地发生发火声光报警，养护职员未对库房温湿度进行有效监测、调控。
有的企业仓库药品堆码间距不按哀求堆码，药品与非药品没有分开存放，企业委托运输药品，没有对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，打算机系统无法对药品运输的在途韶光进行跟踪管理等毛病。

对企业存在的毛病问题，检讨职员已依法哀求企业限期整改，并由辖区药品监管部门结合日常监管跟踪企业整改落实。

特此公告。

福建省药品监督管理局

2024年8月15日

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