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优时比自身免疫新药比奇珠单抗获批上市

编辑:[db:作者] 时间:2024-08-25 01:31:32

优时比公司公开资料显示,比奇珠单抗于2019年获欧盟委员会首批上市,并于2023年获美国食品药品监督管理局批准,用于治疗中重度斑块状银屑病。
在欧盟,该产品还适用于治疗活动性银屑病枢纽关头炎、活动性放射学阴性中轴型脊柱枢纽关头炎(nr-axSpA)等。

优时比自身免疫新药比奇珠单抗获批上市

比奇珠单抗是一种全人源单抗,能够强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F。
IL-17A在斑块状银屑病、银屑病枢纽关头炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键浸染。
IL-17A与IL-17F具有大于50%的构造同源性和重叠的生物学功能,二者在多种发炎的人体组织中均上调,并与其他匆匆炎细胞因子例如肿瘤坏去世因子(TNF)协同浸染,放大炎症反应。
比奇珠单抗通过同时结合这两种细胞因子,阻挡它们与细胞表面表达的IL-17受体相互浸染,从而发挥抗炎症的功能。

中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,优时比已经在中国登记开展了多项比奇珠单抗的3期临床研究,包括:治疗活动性强直性脊柱炎的3期临床研究;治疗nr-axSpA受试者的3期研究;治疗活动性中轴型脊柱炎、强直性脊柱炎和nr-axSpA参与者的长期安全性、耐受性和疗效的3期研究;治疗中国成人中度至重度斑块状银屑病患者的3期临床研究。

校正 付春愔

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