QA 和 QC 有什么差异 你清楚吗 ？

在一些中、小型制造企业，品管职员每每身兼两职，同时做了QA和QC的事情，因此部分品管职员不能完备分清QA和QC的各自职责范围.。

本日就来给大家讲讲QA与QC吧 。

一、QA与QC的定义

QA---Quality assurance, 质量担保，其定义为“为了供应足够的信赖表明实体能够知足品质哀求，而在质量管理体系中履行并根据须要进行证明的全部有操持和有系统的活动。
”

一样平常包括：

DQA（DesignQuality Assurance）设计质量担保

PQE（ Process Quality Engineer）制程质量工程师

QE（Quality Engineer）质量工程师

SQE（Supplier Quality Engineer）供应商质量工程师。

QMT（Quality Man Tribe）质量人部落。

JQE（Joint Quality Engineer）客户端质量工程师，即供应商费钱雇佣的为客户事情的质量工程师，是客户方SQE的眼睛和耳朵。

QC---Quality control, 质量掌握，其定义为“为达到品质哀求所采纳的作业技能和活动，产品的质量考验，创造质量问题后的剖析、改进和不合格品掌握干系职员的总称。
”

一样平常包括：

QC：QualityControl，质量掌握

IQC：（IncomingQuality Control）意思是来料质量掌握，简称来料掌握。

IPQC：（In PutProcess Quality Control）中文意思为制程掌握，指产品从物料投入生产道产品终极包装过程的质量掌握。

FQC：（Finishor FinalQuality Control）成品质量考验

OQC：（OutQualitycontrol）成品出厂考验

DQC：（DesignQualityControl）设计质量掌握

MQC：（ManufactureQualityControl）制程品检

从定义上看 ，QA着重于对全体质量管理体系进行建立，掩护与改进。
而QC紧张是产品质量考验，还包括产品干系的人，环境，设备的掌握。

二、QA与QC的职责

QA的职责是质量监督/监控：

紧张有以下几点

1）卖力本部门全面事情，组织履行GMP有关质量管理的规定，应时向企业领导提出产品质量的见地和改进建议。

2）担保本企业产品是在符合GMP哀求下生产的。

3）对全企业有关质量的人和事负有监督履行、（HACCP体系）改正及阻挡的任务。

4）对有利于生产配置的指令在本部门的指定职员审核签署后进行复核批准。

5）对考验结果进行复审批准。

6）对新产品研制、工艺改进的中试操持及结论进行审核。

7）审核上报药品监督管理部门的有关技能、质量书面材料。

8）审定批记录，给出成品是否出厂的结论。

9）卖力组织制订原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。

10）审核不合格品处理程序。

11）因质量管理上的须要，会同有关部门组织编写新的技能标准或谈论改动技能标准。

12）审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。

13）处理用户投诉的产品质量问题，指派职员或亲自回访用户。
对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情形及处理结果书面报告企业卖力人。

14）定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检讨，并将检说情形及时报告企业卖力人。

QC职责：

1）参与全体生产流程各项考验事情(包括质料，现场，成品)

2）监控项目现场考验事情的详细履行情形，包括职员组织、技能履行、质量、进度、安全、成品保护等；

3）及时报告批量质量问题，不合格信息的及时通报；

4）为纠正质量问题，有权停滞现场的生产；

5）考验工具的管理，清单的掩护。

IPQC职责：

1）对生产过程中的产品进行考验，并作好记录

2）根据考验记录填写考验报告

3）对考验创造的问题提出改进对策

IQC职责:

1）严格按考验标准考验原材料

2）如实填写考验记录表

3）检测设备的掩护、保养

4）原材料非常的呈报

5）原材料的标识

6）卖力对客栈物料员考验报告的签收

7）对生产线投诉的物料质量问题，要卖力对客栈库存物料进行重新检讨

三、QA与QC的差异

QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题办理方案如何订定，今后该如何的预防。

QC要知道如何对问题进行掌握，但不一定要知道为什么要这样去掌握。

打个不恰当的比方，QC是警察，QA是法官，QC只要把违反法律的抓起来就可以了，并不能防止别人犯罪和给别人终极定罪，而法官便是订定法律来预防犯罪，依据法律宣判处置结果。

QC是为使产品知足质量哀求所采纳的作业技能和活动，它包括考验、纠正和反馈，比如QC进行考验创造不良品后将其剔除，然后将不良信息反馈给干系部门采纳改进方法。

因此QC的掌握范围紧张是在工厂内部，其目的是防止不合格品投入、转序、出厂，确保产品知足质量哀求及只有合格品才能交付给客户。

QA是为知足顾客哀求供应信赖，纵然顾客确信你供应的产品能知足他的哀求，因此需从市场调查开始及往后的评审客户哀求、产品开拓、接单及物料采购、进料考验、生产过程掌握及出货、售后做事等各阶段留下证据，证明工厂每一步活动都是按客户哀求进行的。

QA的目的不是为了担保产品质量，担保产品质量是QC的任务。

QA紧张是供应确信，因此需对理解客户哀求开始至售后做事的全过程进行管理，这就哀求企业建立品管体系，订定相应的文件规范各过程的活动并留下活动履行的证据，以便供应信赖。

这种信赖可分为内外两种：外部的纵然客户放心，相信工厂是按其哀求生产和交付产品的；内部是让工厂老板放心，由于老板是产品质量的第一任务人，产品涌现质量事件老板要负全部任务，这也是各国制订产品质量法律的紧张哀求，以匆匆使企业真正重视质量，因此老板为了避免承担质量任务，就必须以文件规范各项活动并留下证据。

但工厂内部职员是不是按文件哀求操作，老板不可能逐一理解，这就须要QA代替他进行稽核，以理解文件哀求是否被遵守，以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的，使他放心。

因此QC和QA的紧张差异是：前者是担保产品质量符合规定，后者是建立体系并确保体系按哀求运作，以供应内外部的信赖。

同时QC和QA又有相同点：即QC和QA都要进行验证，如QC按标准检测产品便是验证产品是否符合规定哀求，QA进行内审便是验证体系运作是否符合标准哀求，又如QA进行出货稽核和可靠性检测，便是验证产品是否已按规定进行各项活动，是否能知足规定哀求，以确保工厂交付的产品都是合格和符合干系规定的。

四、QA与QC的关系

QC是掌握质量最根本的环节，包含了所有的考验事情。
而QA中是包含QC的，其核心仍在于掌握质量。
但是，它超出了检测的范围，还包括像培训，文件管理和审核等干系事情。

质量管理则是一个更广泛的范围，它不仅包含QA和QC，还包括对质量体系的思考和管理。

五、为什么须要QA与QC

厂商出售产品的时候常会流传宣传其质量是如何如何的好，以是他们有任务确保产品的质量真的如他所说那样好。
以是须要QC来考验每一个生产环节产品的质量。

然而，仅有QC考验远远不足，必须有人站在一个纵不雅观全局的角度上去掌握所有与该产品生产干系的环节。

这些环节包括原辅料的质量，工厂运行的质量，设备与东西的质量，生产与考验的质量等。
如果任何一个环节有所遗漏，就无法确保产品的质量。

以是QA与 QC的建立更是为了让顾客满意，起到企业与消费者“双赢”的浸染。

六、QA与QC的建立与思考

无论是QA还是QC，都是质量管理体系中不可或缺的一部分。
建立好的质量管理体系对企业至关主要。

QA与QC系统的好坏，并不完备取决于体系的繁芜程度，也不是说越严格的体系就越好，对付不同的公司必须详细问题详细剖析。

一方面，建立的系统必须有很强的可操作性。
如果哀求一家规模较小的食品公司建立像雀巢公司（Nestl）一样的体系，也会造成体系终极作废，由于根本没有足够的本钱与人力去承担相应的任务。

以是质量管理体系的建立应避免“拿来主义”，其目的应更加促进企业的发展，让企业避免因品质不过关造成的丢失摧残浪费蹂躏，从而为企业创造利润和品质。

另一方面，系统的建立应具有预防性，使产品最小程度依赖于终极产品检测。
营销管理学中有一句话“事前管理重于事后管理”，即常说的“预防为先”。

食品企业也一样，并不是要等成品做出来后检讨了不合格再丢弃，而应在出问题的环节就做到尽早创造。

末了，全体系统应有很强的自我改进的功能。
所谓的自我改进，便是能够根据所暴露出来的问题进行及时适当地调度，从而使系统越来越完善。
如果QC职员创造现场废品率非常高，应立即调查，必要时停滞生产并上报QA。

QA需及时组织调查小组，对问题产生的缘故原由展开调查，制订整改方法和预防方法，并追踪确认方法的效果。
以是，在办理废品率问题的同时，系统自身也在不断的完善，从而形成一个良性的循环过程。

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