PFMEA详解＋风险评估案例

3.8 PFMEA风险剖析案例

PFMEA风险剖析可以分为以下两个步骤：

1）识别当前预防失落效缘故原由的预防方法，识别当前探测失落效缘故原由或/和失落效模式的探测方法，直到能百分之百探测和掌握失落效或者已经没有探测方法为止；

2）考虑当前方法的效果和失落效的实际情形，根据评价准则，评估失落效的严重度、发生度、探测度，打算综合指标，标识分外特性。

失落效剖析完毕之后，团队对电子掌握单元的生产进行了风险剖析。
他们识别了应对每条失落效链当前的预防和探测方法，然后根据评价准则评价它们的风险大小。

个中，失落效模式对内外部生产影响的严重度基于问题的性子进行评价，而失落效模式对产品或终极用户的严重度评价则来源于电子掌握单元的DFMEA。

DFMEA根据ECU在车辆上的功能评价严重度，相同的失落效在不同层次或不同类型的FMEA中，其严重度该当具有同等性。

a. 对“作业员把印制电路板放到载具上，但印制电路板没有打仗载具底部”造成“印制电路板没有卡扣上”，再导致“终极用户：在设计范围内，电子掌握单元由于机器、电气、热应力或内外媒介而破坏”这条失落效链，当前的预防方法是“作业辅导书定义了载具的定位柱通过印制电路板的定位孔，再把印制电路板水平地放到载具底部”以应对人为的缺点，团队认为该预防方法较好地预防了失落效缘故原由，但操作相对来说还是有点难度，因此，发生概率评价为低，发生度评价为3。

当前的探测方法是“当站目视检讨印制电路板有没有卡扣上”，属于人的视觉在当站对失落效模式的探测，该失落效模式较随意马虎探测到，因此，探测能力评价为中，探测度评价为6。
终极，基于各自的单项指标，方法优先度评价为中。

b. 对“作业员用错了载具”造成“印制电路板没有卡扣上”再导致“终极用户：在设计范围内，电子掌握单元由于机器、电气、热应力或内外媒介而破坏”这条失落效链，当前的预防方法是“作业辅导书定义了换型时根据夹具矩阵表利用载具”以应对人为的缺点，团队认为虽然作业辅导书见告了员工该当利用的载具类型，但这是不随意马虎影象的，操作起来有难度，因此，发生概率评价为中，发生度评价为4。

当前的探测方法是“当站目视检讨印制电路板有没有卡扣上”，属于人的视觉在当站对失落效模式的探测，该失落效模式较随意马虎探测到，因此，探测能力评价为中，探测度评价为6。
终极，基于各自的单项指标，方法优先度评价为高。

c. 对“由于空气压力太小，压棒不能把盖体压到预设的停滞位置”造成“印制电路板没有卡扣上”，再导致“终极用户：在设计范围内，电子掌握单元由于机器、电气、热应力或内外媒介而破坏”这条失落效链，当前的预防方法是“掩护保养定义了周期性检讨和掌握空气压力”，团队认为该预防方法较好地预防了机器的缺点，空气压力太小的概率非常低，因此，发生度评价为2。

当前的探测方法是“当站目视检讨印制电路板有没有卡扣上”，属于人的视觉在当站对失落效模式的探测，该失落效模式较随意马虎探测到，因此，探测能力评价为中，探测度评价为6。
终极，基于各自的单项指标，方法优先度评价为中。

d. 对“由于压棒波折，压棒不能把盖体压到预设的停滞位置”造成“印制电路板没有卡扣上”，再导致“终极用户：在设计范围内，电子掌握单元由于机器、电气、热应力或内外媒介而破坏”这条失落效链，当前的预防方法是“掩护保养定义了周期性检讨压棒状态”，团队认为该预防方法较好地预防了机器的缺点，压棒波折的概率非常低，因此发生度评价为2。

当前的探测方法是“当站目视检讨印制电路板有没有卡扣上”，属于人的视觉在当站对失落效模式的探测，该失落效模式较随意马虎探测到，因此，探测能力评价为中，探测度评价为6。
终极，基于各自的单项指标，方法优先度评价为中。

风险剖析结果见表1，从中可以看出，这些失落效链有一条方法优先度为高，其他的都为中，因此迫切须要优化改进方法来降落风险。

表1 PFMEA风险剖析案例

3.9 优化改进

优化改进即对过程进行改进，降落过程风险，因此是FMEA中最有代价的步骤。
但这并不虞味着其他步骤没有代价，实际上，其他步骤是创造代价的根本。

优化改进过程用到的最主要的工具是PDCA循环（策划—实行—检讨—处理）。

在PDCA循环中，须要定义优化改进方法，指界说务人和目标完成韶光，然后实行和追踪这些优化改进方法，方法完成后再评估方法的有效性。

如果方法没达到预期的效果，则须要重复此优化改进过程，直到风险可以接管为止。

每经由一个PDCA循环，过程就改进一次，不断地迁徙改变PDCA循环，过程就处在持续的改进之中。
于是，风险不断降落，顾客更加满意。

3.9.1 策划改进

对付严重度为9或者10的失落效，由于这类失落效影响到法律法规或者人身安全，危害程度非常高，以是该当最先受到关注，须要检讨是否有方法降落严重度。

相对付降落其他指标，降落严重度更困难些，一样平常改变产品或过程的设计才能降落失落效的严重度，比如，可以通过改变设计的实现方案、增加失落效-安全功能、增加系统的监视和相应来降落严重度。

对付严重度为8或者8以下的失落效，须要优先考虑降落较高的发生度，然后再降落较差的探测度。
发生度较高意味着不良品偏多，这些偏多的不良品会产生额外的生产本钱并增加问题产品流出的风险，降落发生度可以降落这些本钱和顾客抱怨的风险。

而须要用到探测时，不良品可能已经发生，本钱以及对顾客的威胁已经铸成。
以是，相对付探测，预防更节省本钱，并且相对购买测试工具或设备作为探测方法而言，预防方法须要的花费一样平常更低。

订定清楚且易懂的操作解释书，掩护机器或工装夹具以保持它们的良好状态、在工装夹具上增加一些大略的特色，就可以降落失落效的发生概率。

基于三个单项指标检讨优化改进方法的需求之后，还要检讨综合指标，如果综合指标显示风险优先度或者方法优先度仍旧较高，则须要连续策划优化改进的方法，一贯到风险无论从单项指标，还是从综合指标都可接管为止。

如果策划的结果是没有可靠的方法降落高风险，那么取决于顾客和组织的哀求，可能须要证明和记录方法足够的情由。

3.9.2 履行和检讨改进

把方法操持完成韶光分为三段，第一次追踪如果创造方法还没开始，还是很有机会使方法按时完成；第二次追踪的目的是调度实行进度；第三次追踪大概只是检讨一下方法的成功证据，如此，优化改进方法基本都能按时完成，风险能及时得到降落。

如果追踪后创造方法实行得不理想，可以讯问个中的缘故原由，理解实行中的困难，群策群力，团队一起办理问题。

3.9.3 PFMEA优化改进案例

PFMEA的优化改进可以分为以下五个步骤：

1）策划优化改进的预防和/或探测方法、目标风险状态，指定方法任务人和目标完成韶光；

2）实行和追踪未完成方法；

3）评估完成的方法的效果；

4）处置结果以及持续改进；

5）验证PFMEA。

a. 对“作业员把印制电路板放到载具上，但印制电路板没有打仗载具底部”造成“印制电路板没有卡扣上”，再导致“终极用户：在设计范围内，电子掌握单元由于机器、电气、热应力或内外媒介而破坏”这条失落效链，当前的预防方法是“作业辅导书定义了载具的定位柱通过印制电路板的定位孔，再把印制电路板水平地放到载具底部”以应对人为的缺点，虽然团队认为该预防方法的操作相对来说还是有点难度，但暂时没有策划进一步的优化改进方法。

当前的探测方法是“当站目视检讨印制电路板有没有卡扣上”，属于人的视觉在当站对失落效模式的探测，团队策划的优化改进方法是“当站自动光学检讨印制电路板有没有卡扣上”，属于自动设备在当站对失落效模式的探测，探测能力评价为高，探测度评价为3。

经由优化改进，探测度从6降为3，方法优先度评价从中降为低。
之后，团队为此优化改进方法定义了任务人以及目标完成日期。

b. 对“作业员用错了载具”造成“印制电路板没有卡扣上”再导致“终极用户：在设计范围内，电子掌握单元由于机器、电气、热应力或内外媒介而破坏”这条失落效链，当前的预防方法是“作业辅导书定义了换型时根据夹具矩阵表利用载具”以应对人为的缺点，团队认为虽然作业辅导书见告了员工该当利用的载具类型，但这是不随意马虎影象的，操作起来有难度，团队策划的优化改进方法是“夹具设计：缺点型号的载具其定位柱放不进印制电路板的定位孔中”，此方法属于防错设计，预防极其有效，发生概率评价为极低，发生度评价为1。

当前的探测方法是“当站目视检讨印制电路板有没有卡扣上”，属于人的视觉在当站对失落效模式的探测，团队策划的优化改进方法是“当站自动光学检讨印制电路板有没有卡扣上”，属于自动设备在当站对失落效模式的探测，探测能力评价为高，探测度评价为3。

经由优化改进，发生度从4降为1，探测度从6降为3，方法优先度AP评价从高降为低。
之后，团队为此优化改进方法定义了任务人以及目标完成日期。

c. 对“由于空气压力太小，压棒不能把盖体压到预设的停滞位置”造成“印制电路板没有卡扣上”，再导致“终极用户：在设计范围内，电子掌握单元由于机器、电气、热应力或内外媒介而破坏”这条失落效链，当前的预防方法是“掩护保养定义了周期性检讨和掌握空气压力”，团队认为该预防方法较好地预防了机器的缺点，暂时没有策划进一步的优化改进方法。

当前的探测方法是“当站目视检讨印制电路板有没有卡扣上”，属于人的视觉在当站对失落效模式的探测，团队策划的优化改进方法是“当站自动光学检讨印制电路板有没有卡扣上”，属于自动设备在当站对失落效模式的探测，探测能力评价为高，探测度评价为3。

经由优化改进，探测度从6降为3，方法优先度评价从中降为低。
之后，团队为此优化改进方法定义了任务人以及目标完成日期。

d. 对“由于压棒波折，压棒不能把盖体压到预设的停滞位置”造成“印制电路板没有卡扣上”，再导致“终极用户：在设计范围内，电子掌握单元由于机器、电气、热应力或内外媒介而破坏”这条失落效链，当前的预防方法是“掩护保养定义了周期性检讨压棒状态”，团队认为该预防方法较好地预防了机器的缺点，暂时没有策划进一步的优化改进方法。

当前的探测方法是“当站目视检讨印制电路板有没有卡扣上”，属于人的视觉在当站对失落效模式的探测，团队策划的优化改进方法是“当站自动光学检讨印制电路板有没有卡扣上”，属于自动设备在当站对失落效模式的探测，探测能力评价为高，探测度评价为3。

过优化改进，探测度从6降为3，方法优先度评价从中降为低。
之后，团队为此优化改进方法定义了任务人以及目标完成日期。

优化改进的结果见表1，从中可以看出，经由优化改进，这些失落效链的单项指标得到了降落，方法优先度为高的都降落为低，过程的风险将会得到降落，产品的生产将会得到改进。

表1 PFMEA优化改进案例

3.10 结果文件化

在末了一个步骤里，要把PFMEA形成文件，总结剖析内容，并向干系方（比如管理层、顾客、供应商等）报告和沟通剖析结果。

其浸染是在干系方面前展示PFMEA小组的事情成绩、得到干系方的支持和信赖、推动过程的改进、共同管理存在的风险、暂时结束PFMEA过程。

在结果文件化这一步骤里，报告是主要的工具，报告带来的结果是得到关注、沟通信息、增加互信、推动改进，以及暂时结束PFMEA项目。

3.10.1 PFMEA结果文件化案例

PFMEA的结果文件化可以分为以下三个步骤：

1）形成PFMEA文件，总结PFMEA过程和结果；2）向管理层报告PFMEA结果并得到批准赞许；3）须要时，向顾客以及其他干系方报告PFMEA情形。

表2 PFMEA封面案例

表3 PFMEA正文案例1

表4 PFMEA正文案例2