质量体系 | 这些医疗器械质量治理标准/律例有什么差异？
编辑：[db:作者] 时间：2024-08-25 02:03:20
结语
ISO 9001、ISO 13485、GMP、中国《医疗东西生产质量管理规范》和QS820（21 CFR Part 820）在确保医疗东西的质量和安全方面各有侧重。ISO 9001关注过程管理和顾客满意度，适用于所有行业。ISO 13485强调风险管理和法规符合性，是环球医疗东西行业的主要标准。
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