“近视神药”上市到底神不神？临床试验专家解答

每晚滴一滴眼药水，就可延缓近视，低浓度阿托品一度被捧成了“近视神药”。
过去，它以院内制剂形式存在，乃至涌现了高价代购征象。

近日，国家药监局公布海内首款该药品获批上市的，一韶光轰动市场。

图源 国家药监局网站

公开资料显示，该款药品适用于儿童。
潮新闻理解到，温州医科大学附属眼视光医院为该药品的临床试验牵头单位，眼视光学和视觉科学国家重点实验室主任、温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳教授担当临床试验的总卖力人。

低浓度阿托品有何“神奇”浸染？从医院走到市场，对患者来说意味着什么？方便买到这款药，是否意味着近视孩子就有救了？对话专家、业内人士理解。

近视防控有了处方药

在温医大附属眼视光医院药房前，创造低浓度阿托品作为处方药开具，医院制作展板奉告精确利用方法。

瞿佳先容，阿托品滴眼液用于近视防控并不陌生。
在国内外，利用阿托品滴眼液掌握近视已多年。
这次获批的药物是国际上首次通过随机对照临床试验上市的0.01%低浓度阿托品。

从学名上来说，阿托品是一种抗胆碱药，可以松弛眼睛里面的睫状肌，肃清调节对屈光检讨结果的影响，长期以来作为散瞳药水被眼科普遍利用，是儿童及青少年验光、配镜时的主要步骤之一。

作为国家药物临床试验机构，以及教诲部近视防控与诊治工程研究中央的依托单位，温医大附属眼视光医院较早开展此类临床试验，致力于为环球儿童的近视防控供应办理方案。
瞿佳教授牵头该项药物临床试验，全国8家中央共入组406例数据，创造针对近视范围在100度至400度、同时散光不超150度的6-12岁患者，低浓度硫酸阿托品滴眼液有减缓近视加深的浸染。

以往高浓度阿托品的利用履历来看，由于个体差异，表现副浸染不同，孩子利用较高浓度的阿托品后可能会产生畏光等征象。
对阿托品过敏的孩子，乃至会涌现面红、发热、口干等症状。
这次临床试验结果表明，0.01%低浓度硫酸阿托品副浸染较少，比拟利用一年后的电脑验光数据变革，低浓度硫酸阿托品优效考验成立。

瞿佳表示，只管低浓度硫酸阿托品在临床试验证明是安全的，但不是对所有儿童都适用，要在医疗机构和年夜夫的辅导下，通过处方的办法利用。

低浓度阿托品滴眼液也是目前受世卫组织官方认可的近视药物防控方法。
理解到，过去海内部分医院以院内制剂形式配制此药。
该药获批“国药准字”，也意味着今后有须要的患者前往各大医院开具处方可以购买。

不过，咨询医保从业者理解，药品获批上市仅是第一步，后续市场流利、定价如何、是否纳入医保，还须要经由一定的流程和韶光确定。

温医大附属眼视光医院展示低浓度阿托品利用方法。
吴昱燊 摄

“近视神药”曾被炒到6倍价格

实际上，低浓度阿托品滴眼液被不少家长称为“近视神药”，每年暑假都会掀起一阵话题。
曾在互联网医院发卖被叫停，一度造成市场乱象，有黄牛将药品价格炒到6倍以上，乃至有家长直接买高浓度的阿托品，自行配成低浓度的利用。

针对这次获批，瞿佳认为，该药物从院内走向市场，将惠及更多近视患儿。
该药品广受关注，与当下人群近视高发有关。

近视已经成为环球重大公共卫生问题，我国是天下上近视发病率最高的国家之一。
国家疾控局最新公布的监测数据显示：2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，个中，小学36.7%，初中71.4%，高中81.2%。
值得一提的是，未成年人近视发病年事涌现明显提前趋势，防控儿童青少年近视，已刻不容缓。
这也验证了近视药品的“刚需”所在。

药品获批须要经由“漫长”的流程，这次获批的低浓度阿托品早在2020年启动临床试验。
瞿佳也表示，“近视防控药物临床试验有一定难度，由于临床试验持续韶光较长，临床试验患者的脱落率较高。
”这次获批标志着该药品进入了近视防控正规军行列。

也把稳到，就像市场上各品牌的板蓝根冲剂一样，低浓度阿托品运用于近视防控领域，未来也可能有多款同类产品。
国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，海内目前共有十余项硫酸阿托品滴眼液干系临床试验。
瞿佳认为，这次药物获批对付推动同类药物在海内的批准无疑是一个好，这也有助于药物的进一步创新与推广。

目前，市场也高度关注低浓度阿托品未来定价。
搜索网购平台创造，目前代购渠道显示该药单盒100元至300元不等，部分显示单盒用度达500元以上，若单瓶仅一个月利用量，常年利用，每年花费可破万元。
对此，业内认为该药品上市后，它的销量大幅增加，希望价格在合理区间。

防控近视不能只靠“神药”

走出“院内”小圈，惠及更多患儿，方便购药后，是否意味着近视孩子就有救了？

业内有句话，近视防控有“三宝”：每天2小时以上户外运动、角膜塑形镜（或称OK镜）、低浓度硫酸阿托品。
瞿佳表示，在低浓度阿托品滴眼液的利用上仍需理性。
该药品只是近视掌握手段之一，目前没有一种方法可以治愈近视，该药可作为延缓近视进展的药物。

作为全国儿童青少年视力康健管理先行示范区，温州有着近视防控“温州履历”。
经由全市百万学生近视普查和研究数据证明，温医大附属眼视光医院团队创造，用眼灯光、用眼时长、用眼习气等是近视的决定性成分。

温医大附属眼视光医院打造近视防控科普馆。

瞿佳表示，户外活动是最大略、低本钱以及康健的近视防控办法。
对付未涌现近视的人群来说，有效方法便是坚持每天户外活动2小时，纠正坐姿，坚持精确规范地阅读，避免眼部过于疲倦。
而对近视患者而言，须要先查明缘故原由并采取有效的方法来掌握近视的增长。

配戴框架眼镜是纠正屈光不正的首选方法，建议家长到医疗机构遵照年夜夫或验光师的哀求给孩子选择得当度数的眼镜。
对付戴镜视力正常者，学龄前儿童每3个月或者半年，中小学生每6到12月应到医疗机构检讨裸眼视力和戴镜视力，如果戴镜视力低落，则需在年夜夫辅导下确定是否须要改换眼镜。

其余，配戴角膜塑形镜即OK镜，充分发挥中医药在儿童青少年近视防控中的浸染，制订履行中西医一体化综合纠正方案，也是预防近视发展的有效方法之一。

每个人都是自身康健第一任务人。
瞿佳认为，近视防控事情须要始终如一，坚持“防、控、诊、治”四位一体。
学校和家长要遍及科学用眼知识，培养和督匆匆儿童青少年养成良好的用眼卫生习气，社会各界主动学习节制眼康健知识和技能，形玉成社会爱眼护眼的新风尚。

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