编辑:[db:作者] 时间:2024-08-25 04:15:23
近日,华东医药发布公告称,全资子公司中美华东与韩国IMBiologicscorp.(下称IMB)签订产品独家容许协议,连续加码自免领域。
七月中旬以来,华东医药携全资子公司密集下单扫货,斥资7.96亿元首付款,总金额将近50亿元,得到5款药品在中国大陆及其他部分区域的商业化权柄,并完成一家药厂收购。
根据2024年半年报,华东医药上半年研发投入共计6.43亿元,占业务收入比例为3.07%。靠买买买,华东医药古迹兑现情形几何?
密集扫货
本次华东医药与IMB互助,得到的两款资产均处于研发早期。
公告显示,华东医药将以600万美元首付款,200万美元技能转移里程碑付款,最高不超过3.075亿美元的开拓、注册及发卖里程碑付款,以及最高两位数的净发卖额提成费为代价,得到IMB-101及IMB-102两款自身免疫领域环球创新生物制剂在中国在内的37个亚洲国家的独家容许,包括开拓、注册、生产及商业化权柄。
据华东医药公告,IMB-101是靶向OX40L和TNF的双特异性抗体,参与调节炎症细胞因子,促进T细胞和浆细胞分解,以及自身抗体产生,坚持免疫稳态平衡。
2023年,IMB-101向美国食品和药物管理局(FDA)递交临床试验(IND)申请并得到批准,目前IMB-101正在美国进行临床I期研究,拟用于治疗类风湿枢纽关头炎。
IMB-102是靶向OX40L的单抗,目前处于临床前研究,潜在适应症为中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。
华东医药表示,自身免疫已成为环球除肿瘤之外最受家当界关注、投入研发资源最多的疾病领域之一。凭借疗效好、安全性高、重症及耐药患者起效明显等诸多上风,生物试剂(包括单抗、双抗等)逐渐成为自免类疾病的主流治疗办法。
中新经纬把稳到,2024年7月12日至今,华东医药密集脱手,斥资7.96亿元首付款,总金额将近50亿元,得到5款药品在中国大陆及部分区域的商业化权柄,包括CAR-T产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液、生物制剂QX005N、改良新药TTYP01片(依达拉奉片),并完成对恒霸药业的收购。
差异化与全布局
公开资料显示,华东医药株式会社是在1993年经股份制改造后成立。根据国金证券2021年的研报,华东医药在1993年提出“百令胶囊进军全国,赛斯平走向天下”的计策,专注于专科分外用药。
Wind显示,华东医药自2000年上市以来,收入持续增长,业务收入从16.18亿元增长至2019年的354.46亿元,净利润也较2000年翻了50倍。
但2020年,风云骤起。华东医药的仿制药阿卡波糖在第二批国家组织药品集中采购未能中标,此外,在2020年医保会谈中,百令胶囊的新医保支付标准较彼时全国最低省级医保支付价格降落超30%。核心产品的大幅贬价与集采丢标,面对医保控费与集采的压力,华东医药涌现古迹颠簸,2020年业务收入下滑4.97%,遭遇阵痛。
压力下,华东医药选择的是购买创新资产。
据中新经纬不完备统计,2020年至今,华东医药共与24家医药企业达成互助,个中既有对医药企业的股权收购,例如得到恒霸药业、华昌高科、High Tech公司100%股权,也包括得到部分管线的商业化权柄,涵盖自身免疫系统疾病领域、肿瘤ADC及细胞治疗领域、医美领域等。
从华东医药购买资产的特点来看,第一,在选定的领域全布局,购买多项资产;第二,就同一适应症选择具有差异化的产品;第三,偏好于得到商业化权柄,发卖团队不断壮大。
从全布局来看,华东医药2023年年报显示,在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款,年报中列举的产品适应症涵盖特应性皮炎、系统性红斑狼疮、银屑病、复发性心包炎等,绝大部分是华东医药license-in(容许引进)或与其他医药企业互助开拓。
此外,华东医药在自免领域药物资产扩充上,不仅会在适应症进行扩展,还会扩展不同利用方法的生物制剂、生物类似药及外用制剂,例如近期从荃信生物处得到生物制剂QX005N产品,2020年,与荃信生物就乌司奴单抗生物类似药QX001S在中国的联合开拓及独家商业化达成计策互助协议。2023年时,华东医药还得到了Wynzora与罗氟司特外用制剂。
就同一适应症,华东医药也曾多次脱手购买产品。
2023年11月,华东医药以首付款5000万、注册里程碑付款不超过1亿元得到重庆誉颜肉毒素产品YY001在中海内地、喷鼻香港特殊行政区、澳门特殊行政区医美适应症领域的独家商业化权柄,同时还出资1.5亿元拿下重庆誉颜4.29%的股权。
在这款肉毒素之前,华东还得到了韩国肉毒素产品ATGC-110的商业化权柄。值得把稳的是,中国YY001和韩国ATGC-110产品,适应症均为用于改进成年患者的中度至重度眉间纹,但生产技能有所差异。
就明星靶点GLP-1来看,华东医药购买的资产涵盖了创新药与生物类似药,也包括单靶点与多靶点等差异化产品。
2020-2021年,华东医药先后从派金生物、SCOHIA处得到索马鲁肽注射液,即Ozempic(中文名诺和泰的生物类似药)及GLP-1R和GIPR双靶点激动剂SCO-094。
此外,华东医药还在2021年收购了道尔生物75%股权,根据华东医药公告,在代谢领域,道尔生物新药管线重点布局基于GLP-1R、GIPR、FGF21R靶点的双靶点及三靶点药物。
末了,从购买资产的目的来看,华东医药紧张还是以得到在中国大陆及拓展区域的商业化权柄为主,有的也涵盖开拓、注册等权柄。
在此背后,中新经纬把稳到,华东医药发卖职员数量持续增长,在2023年打破万人。2020年至2023年分别为6367人、6608人、8496人、10527人。
古迹兑现情形几何?
不过,华东医药靠买买买的策略,也难以避免部分资金“打水漂”。
华东医药近期公告称,将终止TTP273项目的后续研发,该项目由中美华东与美国vTv公司于2017年12月签署容许协议。
中新经纬把稳到,华东医药在2019年6月表露的投资者问答表中表示,要争取2020年完成3期临床。
迄今,TTP273项目的研究进展勾留在了完成临床II期研究,华东医药公告称,该项目累计直接研发投入总金额为1.97亿元(含容许协议1000万美元首付款及注册里程碑付款)已在2018—2024年用度化列支。
对付停滞研发项目的缘故原由,华东医药称,自研的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002在药效、活性、生物利用度、生产难度和本钱等方面优于TTP273,且在减肥适应症上疗效更为显著,具有更高的开拓潜力。
此外,中新经纬把稳到,华东医药曾频抛并购操持,并有多起溢价收购,公司账面商誉不断走高。
2024年7月19日,华东医药全资子公司博华制药与多方股东签订协议,以交易根本价款5.28亿元,并将根据协议约定支付浮动对价为代价,得到恒霸药业100%股权。
根据华东医药公告,恒霸药业主营业务是研究开拓苗族民族药品,2023年时曾涌现资不抵债,截至2024年6月30日,恒霸药业的净资产为8618.24万元,以此打算,华东医药这次收购溢价达6倍。
而在2023年4月时,华东医药公告称,中美华东拟以股权受让及增资的办法,合计作价2.65亿元取得南农动药70%股权,成为其控股股东。
公告显示,南农动药是集动物药品、动物保健品研发、生产、发卖为一体的综合性动保企业。截至2023年3月末,南农动药净资产为4046.99万元。而中美华东对其作价2.65亿元(包括不超过6000万元的里程碑付款),溢价也同样达到6倍。
2024年半年报显示,华东医药账上商誉余额为25.92亿元。2021年至2023年,华东医药商誉呈逐年走高趋势,分别为21.39亿元、24.41亿元及25.99亿元。
华东医药的“下单”,曾为其带来巨大的经济回报。2013年,华东医药控股子公司华东宁波和韩国LG签订伊婉透明质酸钠注射剂的中国独家代理协议。2018年,华东医药收购全资子公司Sinclair,产品包含Ellanse伊妍仕(俗称“少女针”)等。
2016年年报中,华东医药称,子公司代理的入口美容产品伊婉连续三年保持100%以上增长,2016年发卖打破4亿元,已成为子公司中商业模式成功转型的代表。
2021年4月,Ellanse伊妍仕得到国家药品监督管理局颁发的III类医疗东西注册证。2022年年报中,华东医药表示,Ellanse伊妍仕市场关注度和渗透率持续提升,领跑中国医美再生添补领域高端市场。
2024年半年报显示,华东医药整体医美板块的业务收入为13.48亿元(剔除内部抵消成分),同比增长10.14%。个中中国医美全资子公司欣可丽美学在上半年实现业务收入6.18亿元,同比增长19.78%。
在2024年半年报中,华东医药透露,ATGC-110于 2024年2月在韩国上市申请得到受理;YY001已完成中国三期临床试验出组,目前在积极推进临床数据的统计和剖析。
中新经纬把稳到,在头部医药企业中,有紧张依赖自主研发的恒瑞医药、正大天晴等,也有类似于华东医药License-in(授权引进)的。对付两种模式的差异,Citeline首席剖析师周淑华接管中新经纬采访时表示,这两种模式没有利害之分,由于这两种模式在大型药企中都是有效的手段,企业各自结合自己的上风做一些方向选择。对付以购买资产为主的企业,须要企业有现金流,同时有发卖上风和临床开拓上风。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表示,收购模式的上风在于可以快速获取新产品和技能,加速企业的发展和扩展。而这种模式也存在一些潜在的风险,比如并购后的整合问题、高昂的收购本钱以及可能面临的知识产权轇轕等。自主研发模式的上风在于可以培养企业自身的研发能力和技能积累,减少对外部的依赖,长期来看能够形成核心竞争力。但自主研发须要大量的韶光和资金投入,且研发成果存在不愿定性,可能会面临研发失落败的风险。
“至于孰优孰劣,这取决于详细的市场环境、企业计策和管理能力。一样平常来说,自主研发能力强的企业在行业中有更强的竞争力和更高的利润率。然而,在特定情形下,通过并购实现快速扩展也是一种有效的策略。”邓之东说道。
(更多宣布线索,请联系本文作者王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)
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