IATF16949 外审准备及工作留心事项

迎审准备事情及把稳事变

1、陪同职员：

a) 坐阵指挥： ；

b) 根据审核操持指定相应的陪审职员： ；

c) 现场职员支配：各部门指定专门的卖力人答问、口径统一。

2、现场迎审气氛的营造

a、准备条幅/或欢迎牌

内容：

热烈欢迎认证中央的专家来我司检讨和辅导事情！
（1幅，公司大门口）视条件而定

b、 现场清理

打扫卫生，准备与现场有关的文件，检讨仓库、车间及工艺流程卡等地方的产品及状态标识情形

3、理清思路：

建议各部门划出本部门紧张事情的过程流程图(过程方法)，可参考下图，先确定每项大事情的紧张活动（只管即便细化）。
通过该项事情可使各部门卖力人有一清晰的思路。

4、文件、记录整理，问题归零：

对照内审末次会议所发的“内审报告”及各次审核/检讨结果，各部门再做一次自查，以确保所有问题都已整改到位。
各部门准备好本部门“受控文件清单”及“记录清单”，并做好文件、记录的整理、归档、标识事情，确保所有现场文件的“有效”。

5、进一步熟习标准及文件：

进一步熟习与本部门有关的标准及文件内容，做到心中有数。
所有员工应充分理解质量方针和质量目标的含义，包括本部门及本人有关的质量目标。

6、职责权限及接口应清晰：

按体系文件描述进一步明晰管理职能，包括部门内部职责分工，特殊是总公司对子公司、奇迹部、生产基地的管理职能，明晰各层次权力的分配及管理的幅度。

7、韶光：

审核韶光在审核过程中可能做相应调度<可能与审核操持不一致>，请各部门提前做好准备，任务职员如无分外情形最好不要永劫光外出，以便随时接管审核。

8、态度：

受审职员应保持谦逊谨慎、勤学好问的态度。
有问题应客气按受审核西席的见地及建议，确保不涌现与审核老师争吵的征象。

9、沟通：

在审核过程中应保持与审核老师的双向沟通，在接管审核老师提问时，如有不明白的地方，可请审核老师稍作阐明，在弄清楚问题的含义后再回答，万不可未弄清楚问题的含义而答非所问。

在审核过程中加强内部沟通，有问题应及时反馈到其他未受审部门，担保同类问题不在多个部门涌现。

10、信心：

在做好充分准备的条件下，应对自己及自己所做的事情充满信心，不应过度紧张，以至把本来做得不错的事情未展示出来。

各部门通用哀求

KPI统计剖析报告，请依据质量手册附件五项目补齐：

各部门反省更新本部门的KPI统计剖析报告，尤其是KPI不合格改进报告，方法一定要详细、可操作、可举证。
（我们每月15日会开月度管理会议）

文件和资料的准备

1、各部门主管须熟习本部门 IATF16949 体系文件哀求。
请大家集中学习并反省程序文件，须要修正的请在本月修正完成（特殊是品质与PMC）。

2、所有文件必须是受控的状态，非受控、作废、旧版一律撤除现场；各办公桌、台、墙壁、门窗、作业机台不准贴非受控、旧版、作废文件。

3、所有文件必须建立档案目录且为最新版本，标识清楚。
（需在三分钟内找到，有不清楚如何放置的，可到文管中央参考如何归类及存放文件）。

各种记录的整理（最近连续12个月，至少须要有从4月份开始的正式记录）：

1、业务/采购的质量记录可按客户单号或日期进行整理，分门别类，标识清楚，装订成册；内容务必完全，不得涂改；修正处用斜线划掉，并签上姓名和日期。

2、生产/品质部门的质量记录可按客户PO单号或批号或生产日期等进行分门别类。
所有务必检讨各种记录的关联，嵌套关系，请慎重（依据业务供应的订单作）。

3、各种记录的遗漏与否须按作业流程整理检讨，各项质量记录是否完全、规范，如填写、审核、批准是否符合哀求等，至少最近半年的记录，确保基本没问题，并进行整理、标识，便于到时查找，所有考验记录需与掌握操持/SOP上面描述的相同等。

职员

1、所有职员必须理解本工位作业标准、质量方针、公司质量目标，公司质量目标为：

1）客户退货批次为0；

2）产品交付达成率100℅）、公司流程及分类和本部门各流程KPI。

2、回答问题的职员一定要清楚程序及所准备的文件资料及记录存放地点。

3、陪同职员须具备良好的沟通能力，理解审核员的提问，帮忙部门回答问题及供应资料。

开拓部

1、APQP、PPAP、供方PPAP资料整理归档。
（OEM产品资料）

2、PFMEA中干系方法须有履行记录支持。
（如提到有培训，需有相应的培训记录，需重新核查，如提到验证的，须要有干系验证数据）

3、OEM产品工程变更须有履行日期的记录。
（工程变更的清单及履行日期）

4、客户工程变动的评审韶光须在14个事情日内完成。

5、新模具入厂验收记录。
（需有验收单，按模具清单逐一核查）详细依据《PFMEA管理程序》、《工程变更管理程序》、《试产管理程序》、《新产品开拓管理程序》、《PPAP管理程序》等实行。

品质部

1、QC须精确利用经校正合格和丈量系统剖析合格的量规仪器，熟习抽样方案、考验标准及图纸哀求，不良品的处理流程。
（务必重点培训，并有相应的培训记录）

2、返工产品须有返工作业的书面哀求和重新考验的记录。
（生产线的返工产品，需经由QC重新考验，并有返工考验记录）

3、半成品、成品特采时须有客户的具名认可。

4、合格品、不合格品均有考验状态标识，不合格实物上还有赤色不合格标签。

5、超期库存产品、材料复检记录，复检合格品必须有复检标识。

6、准备好一款产品的追溯记录。
（可挑选最近的一款产品的记录，把从材料入库单一出库考验报告的所有记录整理一套）

7、X bar-R Chart现场履行，须注明重大经由事变如材料/模具改换、设备维修事变，及非常颠簸、能力不敷时的剖析改进方法。
（SPC剖析必须包括分外特性值，现场审核时需看到并有以前的SPC记录）

8、OEM产品的丈量工具、仪器履行MSA剖析报告。

9、来料不良供应商改进记录等（必须有供应商回答的VDCS，并有清单）

10、建立OEM产品的成品标准（包括包装标准，其余每批出货的考验报告需汇总存放）。

11、对生产过程中的非常建立纠正预防方法（须要纠正预防方法记录表，所有非常需有回答对策情形）

12、供应全套持续改进的资料

13、所有客户投诉资料

14、IQC的图纸/标准/C=0抽样标准

15、IQC考验报告的保存

16、IQC来料非常的跟进，供应商不良回答报告情形 详细依据《MSA管理程序》，《SPC管理程序》，《不合格品掌握管理程序》，《持续改进管理程序》，《监视与丈量设备管理程序》，《考验管理程序》，《纠正与预防方法管理程序》，《客户投诉管理程序》，《实验室管理程序》，《品质本钱管理程序》，《产品标识与追溯管理程序》等实行。

17、仪器校验及不合格时的追溯，仪器校验标准及操作辅导；

18、试验辅导书与试验标准；

19.、质量本钱的统计（必要时找财务部帮忙）。

生产部（三车间同样哀求）

1、OEM线生产机台必须有“OEM”标识牌，（OEM标识的 机台需在清单中表示出来，请与管理部核对）

2、现场清洁、区域有地线和标识牌、物品定位放置并有清楚标识，包括合格、不合格标识。

3、所有OEM产品需告之在OEM机台上生产，非OEM机台不可生产OEM产品，牢记。

4、各机台工艺参数设置必须与作业标准（作业辅导书、掌握操持等）同等，与作业员描述同等，与记录同等。
（务必教诲好员工，所知悉的所有内容，应与之对应的文件相同等，各部门主管做好部门培训）

5、生产职员须理解返修或返工流程，返工后产品的流向及处理办法。
（至少先准备好一款返工产品的全记录，包括生产不良报表，MRB记录表，返工记录，返工考验记录）

6、生产数据剖析日报

1） 不良产品/不良详目标统计

2） 报废产品统计

7、不合格品全部存放到不合格品区域内，无超期没处理的不合格品存放现场。

8、现场产品防护良好，产品标识完全清晰。

9、工装（模具、治具）利用后检讨记录和利用登记记录。
（采取模具/工装履历表管理模具/治具的寿命及维修情形）

10、应急操持，（各生产车间需理解涌现应急时的处理方法）

11、设备/模具的日常点检情形（点检人须要是在OEM职员名单的 职员进行作业）详细依据《生产管理程序》、《生产操持管理程序》、《应急操持掌握程序》、《模具及工装治具管理程序》、《产品标识和追溯管理程序》、《产品防护管理程序》等实行。

PMC（仓库）

1、OEM材料区、成品区必须有专用标示牌

2、仓库现场清洁、区域有地线和标示牌、物品定位放置并有清楚完全的标识，包括合格、不合格标识。
（必须做到三定5S）

3、仓管员须熟知仓储作业文件，明确产品材料储仓条件、储存期限的规定和流程。
（主管进行培训）

4、不合格品全部存放到不合格区（退货区）内，无超期没处理的不合格品存放现场。

5、库存产品材料防护良好，标识完全清晰。

6、清理仓库底细况卫生，区域有标识，物品物资定位放置，物流顺畅。

7、前辈先出履行记录。

8、卡、帐、物同等。

9、材料入库单、领料单等干系记录保存无缺。

10、每月是否做了盘点（查每月盘点表）

PMC（操持）

1、所有OEM产品的物料操持记录；（需有物料操持清单，及逐一对应的表单）

2、OEM产品的达成情形统计（紧张为逐日、每周、每月统计状况）；对未达成的缘故原由剖析与对策否（需有干系记录表示）

采购部

1、所有OEM产品的采购明细表（按订单号核对，有清单，明细内容与BOM表符合）

2、合格供应商名录/采购周期表

3、采购订单保存（易于查找，将前面讲到的文件保存办法一样，建议一个采购明细表后面，把所有该PO的订单付在后面）

4、新供应商调查表，老供应商审核操持、供应商审核报告、（所有OEM产品的供应商都应鉴定质量协议）

5、各供应商ISO9001证书

6、每月供应商评估报告（按月存放）

7、外发模具清单及与供方签定的模具利用协议 详细依据《产品标识和追溯管理程序》、《采购管理程序》、《供应商管理程序》、《生产操持管理程序》、《产品防护管理程序》、《原材料、成品存储周期表》、《仓库管理办法》、《不合格品管理程序》等实行；

8、供应商货色在客户处不合格的丢失统计。

业务部

1、客户满意度调查表，剖析报告；

2、OEM产品交付绩统计资料（产品交付统计，产品交付绩效表），包括统计数据、干系纠正预防方法报告等。

3、条约订单评审记录表（包括新、老两种订单的评审）

4、客户哀求评审记录

5、客户财产清单

6、内审不合格项的全面改进。

详细《条约及订单评审管理程序》、《客户财产管理程序》、《产品交付管理程序》、《客户满意度管理程序》等实行。

管理部人事行政

1、OEM产品干系岗位和分外岗位职员培训资格要完好。
（对主要工序职员的培训考察资料是否完好，需在有培训记录及干系的考试题，并有干系的上岗证，与生产车间共同完成）

2、员工满意度调查表，与干系的改进方法。
（针对有不满意的，进行如何改进或处理，须要有干系记录取证）

3、年度培训操持的完成，并按操持进行履行培训，未在操持内培训，有无干系变更解释（所有培训都应有培训记录，并与培训操持内容符合，职员教诲履历表上的培训状况同样须要同等）

4、6S点检表，对不符合项，有无不符合项目单给任务部门，有无更进改进，（不符合项目有无不才次检讨中进行确认，对6S点检表/不符合单需按周保存）

5、各岗位是否都已有职务解释书；详细依《职位解释书》、《人力资源管理程序》、《员工勉励管理程序》、《培训管理程序》、《6S管理程序》等实行。

开拓部

1、OEM产品的设备/模具清单，（需与生产车间的标知趣同等）

2、设备/模具的年度保养操持

3、设备/模具定期保养记录

4、对A类（关键设备）需做预测性掩护，做一份10年-2011年的（做一份预测性掩护记录表，如注塑机，需6个月改换一次油封）

5、关键设备易损件清单的建立 详细依据《设备管理程序》、《模具/工装管理程序》实行

品质部文控中央

1、OEM文件清单

2、文件的发放记录表（需与实际逐一对应）

3、作废文件清单

4、外来文件清单

5、返工作业辅导书

文管中央资料必须做到资料保存的完全性与易于查找详细依据《文件管理程序》、《记录管理程序》实行。