十亿美金赛道植入式心电监测器玩家周全盘点

据天下卫生组织数据显示，2016年环球约有1790万人去世于心血管疾病，占环球去世亡总数的31％[1]。
永劫程心电监测可以帮助年夜夫和患者提前知晓心脏非常情形，可以有效降落致去世率。

据Nextmsc估算，2019年，环球ICM市场代价为5.2141亿美元，随着老龄化进程，心动过缓、房颤等心律失落常的发生率上升，以及创新技能的推进，环球ICM市场有望扩大，估量到2030年将达到10亿美元，复合年增长率为6.1%[2]。

ICM出身韶光不长，技能壁垒极高，造成市场相对集中。
国际上利用的主流产品来源于五家，分别是美敦力、雅培、波士顿科学、百多力以及天使医疗系统。

美敦力

在心脏节律管理东西领域，美敦力是绝对的一哥。
美敦力在该方面布局最为充分，目前有三款ICM产品，分别为Reveal™ XT、Reveal LINQ™和LINQ II™。
最新一代产品LINQ II™于2020年上市，仅1/3节AAA电池大小，重3.4g，可以连续监测利用4.5年，可兼容1.5T和3.0 T级别MRI。
产品紧张运用于头晕、心悸、晕厥和胸痛等症状下心律失落常监测，美敦力称其为精度最高的ICM产品，采取增强型的TruRhythm™检测算法，房颤诊断假阳性率只有4.7%，停搏诊断灵敏度100%。
患者自身可选用手机APP或通讯器操作，同时配备了远程编程功能，许可临床年夜夫改变设备设置，从而肃清了患者复诊的须要，更加适应疫情期间减少打仗的管理环境。

美敦力ICM产品，来源：美敦力

雅培

雅培目前有两款ICM产品，Jot Dx™和Confirm Rx™，运用处景和美敦力的产品同等。
雅培的ICM管线来源于圣犹达，2017年，雅培以250亿美元完成对圣犹达的收购，继而将Confirm Rx™和其运用程序myMerlin收入自家产品线。
Confirm Rx™于2017年获批，是第一台可通过蓝牙匹配到智好手机上利用的ICM产品。
搭载SharpSense™技能，提高了P波和R波的灵敏度，大大降落各种检测的假阳性率。
得益于数据传输方面上风，雅培比同代际其他公司快20倍，极大方便了病患数据管理。
如果说该产品有什么美中不敷之处，那么便是续航问题，目前Confirm Rx™利用寿命只有两年。

雅培ICM产品，来源：雅培

波士顿科学

波科的产品LUX-Dx™和美敦力的LINQ II™同期上市。
LUX-Dx™仅1.2cc，回形针大小，重量3g，利用寿命为3年，同样能做到MRI兼容和远程编程。
LUX-Dx™ICM采取双阶段算法，在警报之前会对非常心律再度验证，可以降落53%的假阳性率。
波科的产品也有蓝牙连接模式，但该模式下会影响续航，利用寿命由三年缩减到两年。

波科ICM产品，来源：波士顿科学

百多力

德国百多力也是一家老牌医疗东西公司，旗下ICM产品为BIOMONITOR，2019年推出BIOMONITOR III，比较二代产品，体积足足缩小了60%。
百多力的产品分外是具有柔性天性，为优化传感，采取了独特的BIOvector设计，可以供应高质量心电旗子暗记。
百多力产品预装在注射器当中，在植入时非常方便，全体过程仅需一分钟。
产品兼容1.5T和3.0T MRI，其续航能力爆表，利用寿命可达5.5年。

百多力ICM产品，来源：百多力

天使医疗系统

Angel Medical Systems是一家年轻的公司，成立于2001年。
该公司以强劲的研发实力著称，在心脏病事宜预警方面注册有50多项专利。
该公司研发的AngelMed Guardian系统，是第一个也是唯一一个针对急性冠状动脉疾病（ACS）引起心肌缺血的预警性ICM设备，该产品于2018年得到FDA认证。
产品外不雅观有点像起搏器，具有传感电极导线。
当Guardian检测到ACS危险事宜时，它会在植入者胸腔内振动，并与外部设备取得通讯，使设备发出哔哔声和闪光，帮助患者及时采纳呼救行动。

天使医疗系统ICM事情示意图，来源：AMS

综合各家产品来看，目前ICM产品基本定型，在知足临床需求的同时，微型化、智能化以及安全性方面都在不断升级。
心电监测领域是一块巨大的蛋糕，除了美敦力、雅培等传统心血管医疗巨子一贯精耕布局，不断优化其自有产品外，苹果、华为等消费电子龙头也在该领域积极开拓。
12月23日华为官方发布的HUAWEI WATCH D，可以实现I导联心电采集，获批NMPA二类医疗东西，苹果、三星、OPPO等也有同类型产品上市。

HUAWEI WATCH D，来源：华为

虽然都是心电监测，但消费级和医疗级产品并不一定是此消彼长的关系，二者所对应的市场人群还是有差异的。
目前手环只能实现即时丈量心电，无法永劫程对心电实时监测，在缺少专业辅导的时候，还可能涌现较大的丈量结果偏差。
但心电手环无创便捷，更随意马虎被大众消费群体接管，产品的推广有利于提高消费者对心血管的保护意识。
从入院诊断角度，ICM的循证积累、专家指南以及诊断管理专业性上，手环产品还是难以取代ICM的地位。
随着人群对心血管保护意识和医疗消费能力的提升，未知足的潜在医疗市场会被进一步挖掘，未来ICM的运器具有更大的想象空间。

【作者简介】

Banbi，BUTTON投研经理，大康健行业不雅观察员。
研究方向包含生物医药、医疗东西等。

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参考资料：

[1] WHO: cardiovascular-diseases

[2]Nextmsc：Implantable Cardiac Monitor Market is predicted to reach USD 1,179.10 million by 2030

[3] 各公司官网产品资料手册