首营电子资料安然吗？

这种变革尤其表现在医药电子资料管理上。
不过，这引发了不少网友的担忧，怕不屈安。

那么本日，首营哥就以全国很多药企都在利用的001医药电子资料管理平台（以下简称“001平台”）为例，和大家谈谈等级保护的一些事。

Q1.供应首营交流的平台，必须有等保？

是的。
多省药监局明确，供应药品质量档案资料电子化做事平台，信息系统的安全保护等级必须达到二级及以上认证。
（PS：001平台通过二级等保）

也便是说，那些没有达到这一标准的平台，如果供应首营资料和考验报告的通报、吸收与储存，则可能存在安全风险。

Q2.什么是等级保护？

所谓的等级保护（简称等保），全称信息安全等级保护，是辅导网络安全培植的主要辅导文件。

根据系统主要程度和被毁坏后的危害程度，等保划分为5个等级。

等级保护工具紧张包括根本信息网络、信息系统、云打算平台／系统、大数据运用／平台／资源、物联网的系统等。

供应首营电子交流、考验报告在线通报的互联网平台、系统，都是等保工具。

Q3.一定要做等保吗？

是的。
法律层面，如《网络安全法》明确网络运营者应该按照网络安全等级保护制度的哀求，履行安全保护责任，防止网络数据透露或者被盗取、修改。

而在行业层面，等保常日涉及政府单位、公共安全行业、金融行业（金融监管机构、各大银行、证券、保险企业等）、医疗行业（医院、医疗卫生管理机构等）、教诲行业、电信行业、能源行业、企业单位（大中型企业、央企、上市公司等）。

Q4.等保评级随意马虎通过吗？

并不随意马虎。
等保审核有着严格的定级流程：确定定级工具、初步确定等级、专家评审、主管部门核准，之后再到公安机关备案审核。

Q5.001平台通过二级等保

001平台通过国家信息系统安全等级保护二级认证，具备供应可靠的数据通报、储存、安全、保密及可追溯的能力。

1.平台采取安全网关、防火墙、入侵防护等各种安全加固方法，抵御外部的攻击，保障平台信息安全。

2.平台利用加密算法、身份鉴权等干系技能，保障接口安全及数据的加密传输和存储安全。

001平台具备国家工业和信息化部授权的CA证书认证、拥有企业密钥（UKey）进行电子实时单独签章，电子署名中应嵌入可验证的韶光戳，形成唯一性加密文件，进行数据保全，防止修改，确保资料的合法性、安全性、保密性与可追溯性。

3.严格对照信息系统等级保护干系哀求，配置相应的安全防护设备和防护手段，全方位保障用户信息安全。

目前，001平台已经在全国范围内得到广泛利用，已得到28个省（市）药监部门批复赞许利用。

不仅如此，该平台还是国家药监局监管司《医药流利领域电子资料管理可行性及运用推广研究》课题的试点平台，已经在江西、广西、甘肃、安徽、辽宁、云南、山西、陕西、江苏、天津、河南、黑龙江、内蒙古13个省（市）全面展开试点。