编辑:[db:作者] 时间:2024-08-25 03:58:29
“CE”代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场,“CE”标志属逼迫性认证标志,要想在欧盟市场上自由流利,就必须加贴“CE”标志。
泰州这3家生物医疗企业研发的新冠病毒检测产品,有哪些特色?为何能顺利得到欧盟认证呢?我们一起来看看:硕世生物
产品:新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
韶光:3月6日得到欧盟CE认证
特色:在业界率先研发成功的新冠病毒核酸检测试剂盒,可实现对新冠病毒ORF1ab、E、N三个基因靶标的检测,知足各疾控中央和医疗机构的检测需求
产品:新冠病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
特色:通过全血、血浆、血清样本检测抗体IgM/IgG。该产品最大的好处是利用简便、检测快捷,并且随时随地都可检测,乃至无需专业职员,采集血液后通过试纸,只需10至15分钟即可获取检测结果
瑞莱生物
产品:新型冠状病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
特色:试剂盒样本来源灵巧,灵敏度高,通过lgM/lgG联合检测还可区分近期急性传染和远期传染,与核酸联合检测形成互补。同时,操作快速大略,适用于社区卫生做事中央、基层医院、三级医院门急诊、发热门诊的早筛早诊
默乐生物
产品:新型冠状病毒全系列5种检测产品
特色:1、产品包括核酸检测试剂、核酸提取试剂、病毒采样管、保存液试剂套装、快速诊断试剂,涵盖了从采样、提取、到检测的全流程;2、产品上风明显。比如:新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab、E和N基因检测试剂盒(荧光PCR法),一次反应可同时检测ORF1ab基因、N基因和E基因,避免漏诊、误诊,同时监控从采样到检测的全过程,避免假阴性,而且检测高效,2小时可同时检测94个样本;一次性病毒采样管,含有灭活型、培养型保存液,既保障样本运输及检测安全和核酸提取效率,又不影响病毒活性,可用于后续病毒培养等检测。
干系企业卖力人表示,将加大生产力度全力知足外洋市场需求,帮助更多国家抗击疫情,为环球新冠肺炎疫情防控,贡献泰州力量。
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