IATF16949之质量手册按过程

封面

手册变动记录

目录

质量手册颁布令

管理者代表任命令

顾客代表任命令

序言

公司概况

质量手册解释

质量方针

紧张职能部门/职员的职责与权限

质量管理体系过程掌握及过程方法

顾客导向过程（COP）

C1：顾客哀求管理

C2：产品实现策划

C3：生产和交付掌握

C4：顾客满意管理

管理过程（MP）

M1：经营操持

M2 :风险和机遇管理

M3 :方针、目标的策划

M4：管理评审

M5：内部审核

M6：数据剖析

M7：改 进

支持过程（SP）

S1：过程环境

S2：人力资源： 知识、能力、意识

S3：沟通

S4：标识和可追溯性

S5：顾客或外部供方的财产

S6：文件掌握

S7：外部供应产品和做事的掌握

S8：根本举动步伐管理

S9：监视丈量设备管理

S10：产品和做事放行

S11：产品防护

S12：不合格品的掌握

附录1：程序文件清单

附录2：过程框图

附录3：过程关系矩阵

附录4：过程任务矩阵

附录5：过程内容和目标

附录6：工艺流程图

附录7：管理体系组织机构图

附录 8： 顾客分外哀求清单

附录 9：管理体系过程流程图

质量手册颁布令

本《质量手册》根据ISO9001：2015质量管理体系哀求、IATF16949:2016质量管理体系 汽车生产件及干系维修零件组织运用ISO9001:2015的特殊哀求、顾客对质量管理体系的分外哀求以及本公司的实际情形体例，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本《质量手册》是XXXXXXXX有限公司质量管理体系的主要文件, 是开展各项质量活动的指南,同时也是本公司对所有顾客的承诺。
本公司全体员工必须严格实行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技能和本钱的持续改进。
并负有以下任务：

a) 积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的事情中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量和过程能力而努力；

b) 以顾客为中央，知足顾客哀求，提高顾客满意度。

c) 严格实行纪律，防止统统与质量管理体系哀求不一致的情形发生。

d) 本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工创造的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。

批准： 总 经 理 署名： 日期： XXXXXXXXX

特批准发布本《质量手册》。

管理者代表兼产品质量卖力人任命书

按照ISO9001:2015及IATF16949:2016之规定，根据本公司组织机构与职责的详细情形，总经理特任命 XXXX 为公司管理者代表兼产品质量卖力人，行使如下权限：

1.确保按照ISO9001:2015及IATF16949:2016质量管理体系哀求建立、履行和保持质量管理体系：

A.组织折衷质量手册、程序文件的编写及修订事情；

B.推进、折衷及监督质量管理体系在各干系部门的有效履行，督匆匆各部门在实行中偏离哀求的纠正方法的落实；

C.监督质量管理体系履行的必要资源，确保体系运行正常有效。

2.向总经理报告质量管理体系的古迹和任何改进的需求：

A.定期监控体系运行情形，及时评审其有效性、适宜性并提出改进方法或方案；

B.有操持的推进质量管理体系的改进事情，确保其运行更简洁、更有效、适宜。

3.确保在全体组织内提高知足顾客哀求的意识：

A.确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改进体系；

B.有操持的展开各种宣扬、互换以及研讨活动，匆匆使全体员工提升顾客满意的意识。

4.卖力公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联结事情：

A.卖力组织内部质量管理体系审核和第二、第三方评定审核事情。

B.卖力与认证机构和咨询机构的定期联结，及时理解外部环境的变革及影响。

5.质量负任务人应具有充分的能力胜任本职事情，卖力产品质量的职员，为了纠正质量问题，应有权停滞生产。

（a）确保本文件的哀求在工厂得到有效的建立、履行和保持；

（b）确保产品同等性以及产品与标准的符合性；

（c）精确利用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。

批准： 总 经 理

署名：

日期： XXXXXXXXX

顾客代表任命书

遵照IATF16949:2016之规定，根据本公司组织机构与职责的详细情形，总经理特任命 XXXXXX 为公司顾客代表，行使如下权限以确保知足顾客的哀求：

1.按照顾客哀求选择并确定干系产品的分外特性，包括产品安全法规、适用功能以及装置哀求；

2.按照顾客哀求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废/返工等；

3.确保知足顾客哀求的人力资源（包括资格）以及干系的培训目标；

4.及时处理顾客的各项抱怨或见地，并采纳必要的纠正和预防方法，防止再发生；

5.确保足够的过程设计与开拓所必须的资源，如测试软件/设备以及有资格的职员。

1.探求目标客户，完成发卖事情；

2.处理干系客户的需求、讯问及日常的业务问题处理。

3.做好客户做事事情并记录反馈；

4.实行发卖市场调查任务并及时汇总；

5.与事情其他部门协同事情；

批准： 总 经 理

署名：

日期： XXXXXXX

前 言

1. 目的

本手册是XXXXXXXXXX有限公司按照ISO9001:2015和IATF16949:2016标准为依据订定的, 目的是为了明确质量管理体系履行,保持和改进的程序和方法, 有效地推进质量担保活动, 确保公司质量方针和目标的达成, 知足顾客的哀求。

2. 适用范围

2．1 实质量手册既适用于本公司内部质量管理，也适用于对顾客作质量担保和对本公司质量管理体系认证。

2．2 产品覆盖范围：

根据本公司的实际情形: 公司所有产品适用ISO9001：2015标准哀求、 IATF16949标准的哀求覆盖公司汽车类配套类产品，公司内部产品存在自主设计开拓，故IATF16949标准所有条款适用于我司。
产品覆盖范围：XXXXXX的设计和制造。

3术语定义

本手册原则上采取ISO9000:2005与IATF16949：2016标准给出的术语和定义。
如需采取特有的术语和定义，将另行注讲授明。
常用的术语如下：

最高管理者：在最高指挥和掌握组织的一个人或一组人；

参与：参加活动、事变或参与某个情境；

技能状态管理机构：被授予技能状态决策职责和权限的一个人或一组人。

组织的环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部成分的组合。

计量职能：卖力确认并履行丈量管理体系的行政和技能职能。

质量担保：质量管理的一部分，致力于供应质量哀求会得到知足的信赖。

技能状态管理：指挥和掌握技能状态的折衷活动。

愿景：由最高管理者发布的组织的未来展望。

质量操持:对特定的客体，规定由谁及何时运用程序和干系资源的规范。

分外特性： 产品特性或制造过程参数随着变差的变革，可能对会影响到安全性、符合法规、合营性、功能的特性。
本公司自己识别的产品和过程分外特性用“”表示；如与顾客采取的分外特性定义不一致时采取顾客的定义和对等符号标志。

APQP： 产品质量先期策划和掌握操持

PPAP： 生产件批准程序

FMEA： 潜在失落效模式及后果剖析

SPC： 统计过程掌握

MSA： 丈量系统剖析

预防性掩护：为肃清设备失落效和非操持的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。

预见性掩护：根据过程数据，针对通过预见可能的失落效模式来避免掩护性问题，以防止生产中断所进行

04.过程方法

公司建立和履行质量管理体系采取过程方法，公司的质量管理体系过程按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。

顾客导向过程COP：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。

支持过程SP：供应紧张资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现估量目标的过程。
支持过程是支持COP功能的必要过程。

管理过程MP：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客哀求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织构造、产生公司决策和目标及其变动等过程。

5.过程外包

目前本公司的外包过程包括：计量用具校准、运输加工等外包过程，对其掌握的类型和程度分别在过程设计开拓、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以掌握。
对外包方的掌握采取本公司《采购掌握程序》，公司并不免除对符合所有顾客、法律法规哀求的任务。

公 四 概 况

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

地 址：XXXXXX

邮 编：XXXXXX

质量手册解释

《质量手册》是阐明本公司的质量方针并描述其质量管理体系的纲领性文件，是公司内、外部质量管理体系审核的依据，是质量担保的法规，是全体员工共同遵守的准则。
《质量手册》由管理者代表指定质量推进组体例，管理者代表审核，总经理批准发布。

《质量手册》由人力资源部统一编号登记发放，发放时应办理签罢手续。
《质量手册》分“受控”和“非受控”两类，由人力资源部归口管理。
受控的《质量手册》按质量手册“受控发放范围”进行发放。
盖有“参考资料”标记的《质量手册》供宣扬和顾客利用，不受变动掌握。

受控《质量手册》持有者应保持手册的完全、整洁，妥善保管，不得丢失、破坏或复制，外借时应卖力回收。
受控《质量手册》应有文件编号、发放编号、版本号和发布履行日期等标识，其管理应符合《文件掌握程序》的规定。

《质量手册》的变动由有关部门向人力资源部提出，经管理者代表审核，总经理批准后，按文件变动规定，由质量部卖力变动。

人力资源部关照受控《质量手册》持有者按变动单进行变动，《质量手册》的变动应覆盖全部受控版本，做好变动发放记录。

当公司经营环境、产品构造有较大变革或质量管理体系组织构造、质量职能调度,作为《质量手册》依据的有关标准法规有较大修正时,《质量手册》应及时修订改版。

《质量手册》改版前的原版本,由人力资源部卖力收回,并注销作废,如需作档案或资料用时,在手册封面加盖“作废”章予以标识。

机构职员变动时应办理《质量手册》持有人移比武续。

质量手册》正本由人力资源部卖力管理，阐明权属管理者代表。

致 量 方 针

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX；

公司质量组织机构图

见附录

组织机构与职责

当市场或顾客需求发生变革时，由总经理调集各干系部门对组织机构及其权责规定（包括从事与质量有关的管理、实行和验证事情职员的质量权责）的适应性进行谈论、以修订使其市场和顾客哀求，对修订的组织机构和权责划分予以公布，以达到组织内部的沟通；不符合哀求的产品过程必须通报管理层。

A. 卖力现场产品质量的职员（质量部考验员和生产班长）有权停滞生产。

B. 所有班次都有产品质量卖力职员（质量部考验员和生产班长）。

紧张职能部门/职员的职责和权限

总经理职责和权限：

l 卖力制订本公司的质量方针和质量目标，卖力质量管理体系的建立、履行、 坚持和改进，规定各部门的职责，并确保质量管理体系有效运转所需的所有资源。

l 对产品质量负最高任务。

l 每年卖力组织最少一次管理评审，折衷、完善质量管理体系。

l 任命管理者代表、顾客代表和内部审核员，并明确其职责和权限。

l 主持质量例会，组织对重大质量事件的剖析处理，授权质量部对产品进行独立检 查，行使质量反对权。

l 批准并履行公司年度和长期经营操持及投资方案。

管理者代表：

u 详细卖力对质量管理体系的建立、履行和坚持改进进行管理。

u 参与公司决策计策和定期履行内部管理评审，担保质量管理体系长期有效的运转；向总经理报告质量管理体系的运行状况，包括改进的需求。

u 在公司内部使全体员工意识到知足顾客哀求对组织是至关主要的。

u 定期组织履行内部审核（包括：产品审核、过程审核及质量管理体系审核）。

u 卖力有关质量管理体系的对外联结事情。

u 确保公司及时得到并理解干系法律、法规的哀求，并理解顾客的期望和哀求。
帮忙总经理分管各部门的事情，并敦促各部门贯彻履行质量管理体系。

l 顾客代表：

u 卖力从顾客的角度出发，提出和明确顾客的哀求，并确保顾客哀求得到知足。
顾客代表在公司的质量管理体系中就代表顾客。
本公司指定 XXXXX 代表。

质量部

● 卖力原材料、外购件和外协件出厂和进厂考验、计量理化实验，卖力生产经营过程中统统物料的考验和实验状态的标识，卖力对不合格品的掌握，防止非预期的利用或交付；及时将不符合情形通报管理者代表；确保所有班次均安排考验员。

● 对公司的丈量和监视设备进行掌握，确保产品或过程丈量监控结果的精确性，确保产品质量的符合性。

● 帮忙总经理及公司内部审核员对公司质量管理体系、制造过程和产品进行审核，促进公司质量管理体系持续改进。

● 采纳必要的方法防止不合格品的再度发生。

● 体例下达预防和纠正方法履行操持，验证绩效，供应相应表式，辅导监督利用。

● 卖力对供方履行实地评审、质量监督，签订质量担保协议，实施对供方的实物质量统计。

● 卖力安排、接待第二、第三方对公司进行的质量能力审核事情，公司新产品批产前的评审验证事情。

● 帮忙财务进行质量整天职析供应必要的数据。

● 质量管理职员对本公司质量体系文件（包括质量记录）进行审核标识、网络、整理和归档，对车间质控点搜集的数据和指标完成情形进行统计剖析，每月汇总并发放质量月报。

● 卖力做好以质量和管理为中央的企业管理和现场管理优化活动。

● 严格遵守文件和资料的归档、发放、变动、作废、销毁等有关规定，办理应有的手续，做好有关记录，并妥善保存。

制造部

● 卖力标识及可追溯性掌握的履行；

● 卖力体例生产操持并组织履行；体例物料需求操持

● 卖力安全卫生和生产环境的掌握；

● 卖力不合格品的标识、记录、隔离、处置；

● 卖力生产过程产品的搬运、贮存、防护和包装的掌握和管理；

● 参与产品质量先期策划；确定顾客和供应商生产件批准材料的提交；

● 参与供应商的供货考察和质量评审；

● 卖力监督产品标识和考验试验状态标识的管理；

● 卖力对生产动力设备、加工设备、工装、模具进行管理，按统一编号建立台帐；

● 卖力工位用具的配置和管理；

● 卖力全公司设备的归口管理，卖力对设备的验收、掩护保养、维修、改造、报废等事情；

● 卖力设备能力的确认；

● 卖力工装夹具的管理以及备品备件的管理；

● 卖力职责范围内持续改进和纠正预防方法的履行。

● 参与发卖条约评审，卖力本部门的持续改进和纠正预防方法的落实，不断提高产 品质量、优化生产流程、减少生产过程中所发生的人、机、料的摧残浪费蹂躏，实现公司下达的生产本钱和质量本钱等指标。

● 卖力对设备操作规程的审批事情，对设备操作职员培训、考察及资格认定。

● 剖析人机工程，研究设备布局；并组织职员对设备事件调查、剖析、整改，对重大设备事件及时上报总经理。

财务部

● 卖力体例并履行《质量本钱掌握程序》；

● 卖力财务目标及质量本钱的掌握；

● 加强财务管理，卖力全公司固定资产核算和财务处理，按照规定办理固定资产的增减、报废、清理等财务手续。

● 及时做好各税种报告事情，卖力公司内每月税、水、电等各项用度的缴交事情。

项目部

● 担保技能文件的精确、完全性、可履行性和统一性，并对现场技能文件的有效性卖力。

● 卖力新产品试制（开拓）事情，对新产品试制（开拓）事情实施项目管理制，制订项目操持，履行过程策划、参与阶段评审，制订持续改进操持、实施监督和验证，参加供方评审，卖力首件认可。

● 卖力公司生产技能准备、标准化事情，卖力产品的工艺设计、工艺花费定额、工装设计和考验文件（包括过程考验卡片、掌握点作业辅导书）的管理，卖力材料代用申请，卖力供应采购技能文件。

● 卖力公司内部技能文件、图纸的管理和产品干系法律法规哀求的网络、宣扬。

● 卖力产品关键工序、分外工序掌握程序的体例、过程能力的验证和处理产品工艺质量问题，提出技能工艺上的持续改进方法，交管理者代表，并对实在行效果卖力，卖力工艺上的纠正和预防方法及持续改进操持。

● 卖力职责范围内的持续改进和纠正预防方法的履行。

● 卖力SPC、PPAP、APQP、FMEA等工具的利用和辅导事情。

● 卖力本公司新产品实验及零部件实验的技能哀求的体例。

● 对本公司的返工返修制订技能哀求和方法，对外协厂的返工返修提出技能哀求。

● 卖力投标事情中技能工艺方面的剖析。

● 卖力工装模具的设计、制作及生产中利用的监督管理。

● 卖力职责范围内事情的纠正预防和持续改进。

发卖部

● 卖力经营操持的履行；

● 卖力发卖操持、发卖统计的完善；

● 卖力顾客哀求的确定和评审以及与顾客沟通；

● 卖力与制造部良好沟通并做产销折衷以确保交货；

● 卖力合约订单之变更、审查、处置及记录保存管理；

● 卖力顾客反馈信息的吸收和处理；

● 卖力顾客满意度的调查和剖析；

● 卖力产品交付以及与顾客沟通；

● 卖力与制造部良好沟通并做产销折衷以确保交货；

● 卖力职责范围内持续改进和纠正预防方法的履行。

● 卖力成品仓库的管理。

采购部

● 卖力合格供方的评定、选择及认可管理事情；

● 卖力物料供货商的开拓与管理，做好供货商的供货交期、经营能力之评鉴；

● 卖力对不符合质量哀求的原物料、外购件、外协件退货，并向供货商提出索赔。

● 卖力向供货商反馈质量信息，及时网络供货商的质量纠正方法报告；

● 卖力担保采购原物料、外购件、外协件的品质；

● 卖力体例采购操持并履行采购掌握，卖力采购掌握程序的履行；

● 卖力严格按照技能标准和哀求体例采购条约,追踪物料供货商交期与进料质量；

● 卖力做好供货商的质量宣扬教诲事情，帮忙供货商开展质量管理活动；

● 卖力供货商之不良处理合营度考察以及供货商进料时效等级评估考察；

● 卖力公司仓储管理活动，严格实行FIFO的物料管理；

● 卖力职责范围内持续改进和纠正预防方法的履行。

● 人力资源部

● 卖力干系体系文件体例以及质量管理体系文件的归口、管理；

● 卖力《文件掌握程序》、《质量掌握程序》的履行；卖力管理评审掌握的履行；

● 卖力员工满意度调查；

● 卖力人力资源及培训管理的履行；

● 卖力根本举动步伐中的工厂建筑物、事情场所、水的供应举动步伐及支持性做事（通讯和办公设备）的归口管理和掌握；

● 卖力组织对为实现产品符合性所需的事情环境和条件的适宜性评价，确定和管理为实现产品符合性所需的事情环境和条件，为事情环境的主管部门。

● 与外部保持畅通的联结渠道，以取得最新版本的标准等有关文件和资料。

● 卖力职责范围内持续改进和纠正预防方法的履行。

u 卖力干系体系文件体例以及质量管理体系文件的归口、管理。

u 帮忙管理者代表卖力对质量管理体系的建立、履行和坚持改进进行管理。

u 参与公司决策计策和定期履行内部评审，担保质量管理体系长期有效的运转；向管理者代表报告质量管理体系的运行状况，包括改进的需求。

u 在公司内部使全体员工意识到知足顾客哀求对组织是至关主要的。

u 帮忙管理者代表定期组织履行内部审核（包括：产品审核、过程审核及质量管理体系审核）。

u 卖力各部门体系运行情形的检讨及辅导。

物流部

卖力物料的收货储存、管理。

卖力物料、成品发货的管理。

卖力产品交付运输管理。

卖力仓储产品的标识、防护、可追溯性管理。

卖力仓储产品台账管理。

卖力与其他部门的沟通，担保质料、成品有序的供应管理。

仓库管理员的职责权限

l 严格实行仓库管理的有关规定，做到保管物资定置堆放，标识清楚，帐、卡、物三符合。

l 对因保管不善造成的物资毛病卖力；

l 对仓库采纳前辈先出法和按批次法进行管理。

操作员工的职责权限

l 严格按图纸、工艺文件或作业辅导书进行操作，确保本过程产品质量符合规定哀求。

l 履行首检、自检、专检，做到不合格品不转入下道工序，并及时做好产品标识，对上道工序的不合格品有权拒收。

l 爱护各种设备、工具、量具，做到精心掩护，妥善保管，确保设备处于无缺、清

洁状态；并定期检讨设备，及时肃清隐患确保安全生产。

质量考验员职责

1)质量考验员的质量任务

u 熟习被考验产品工艺规程、技能标准，理解技能哀求。

u 对自己所卖力考验范围内的各种产品，实行技能哀求、工艺规程等技能标准，确保产品质量。

u 对创造的质量问题，按有关规定处理，及时督导隔离不良品。

u 填写原始记录及各种统计报表。
学习有关质量管理，质量考验技能知识。

2)质量考验员的质量权限

u 对所卖力范围内的考验任务，按有关标准的规定，有权作出考验结论。

u 对不符合产品哀求及有关技能标准规定的产品，有权及时隔离。

u 有权向主管质量部门和上级主管部门如实反响产品质量情形。

3)质量考验员的质量任务

u 对经自己所考验并已作出考验结论的结果应负任务。

u 对错、漏、误检卖力。

u 对所卖力考验范围带有方向性的问题或质量事件，不反响申报请示，致使情形进一步恶化卖力。

内部质量审核职员职责：

u 依据《内审掌握程序》实行对全公司内部质量审核，并针对审核缺失落卖力追踪改进。
公司采取培训、会议等办法使全体员工明确自己的职责，主动为质量管理体系的建立及改进出贡献，有效地开展质量管理所涉及的各项活动。

u

职能分配表

质量管理体系过程掌握及过程方法

本公司过程识别：

根据本公司质量管理体系的实际状况、IATF16949:2016版哀求以及顾客分外哀求，识别出顾客导向过程（COP）四个：

C1顾客哀求识别与评审

C2产品实现

C3生产供应/交付

C4顾客满意管理

支持过程/管理过程（SP/MP）共19个。

过程的接口和相互关系：

描述过程之间的接口关系，详细拜会附录：附录、过程框图。

描述顾客导向过程（COP）与支持过程（SP）的对应关系，详细拜会 附录、过程关系矩阵；紧张过程与各部门职责关系见 附录、过程任务矩阵。

过程的运作与监控

针对识别出的过程，供应资源，明确方法和准则，规定过程所有者及干系者，并对过程有效性及效率进行监控，对监控结果实行纠正和预防方法及持续改进，以不断知足变革的顾客和法规哀求。

过程监控：

针对每一个过程，建立过程指标，并且明确指标的打算办法、监控频率、监控部门，形见附录5：过程内容和目标。

质量管理体系过程描述

顾客导向过程（COP）

C1 过程名称：顾客哀求管理；

过程描述：

本过程规定了接管顾客信息，进行顾客哀求识别、评审，与客户沟通及条约变更处理的管理哀求。

C1.1客户沟通

1）发卖部及其他部门与客户沟通的路子包括电话、邮件、验厂、会议等办法，沟通过后，针对客户提出的产品技能哀求、设变内容、交期、包装、防护、单价、客户财产保管等哀求，组织内部分别做好相应记录，传达到任务部门进行评审，并做好与客户的有效回答。

2）当不熟习客户的沟通措辞（例如：打算机赞助设计数据、电子数据交流等）或知足不了客户干系哀求时，及时向客户请教、学习，确保能力能够胜任，匆匆使客户的信赖。

C1.2客户哀求确认

1）通过质量协议、月度订单、沟通、会议等路子，整理客户的直接哀求（比如产品的安全性、环保哀求、认证哀求、构造、外不雅观等），做好记录，作为订单评审输入哀求。

2）识别客户的潜在哀求，比如不良品回收再利用、废物对环境的影响、产品包装、防护、标识、检测等项目，做好与客户的沟通，提高客户满意。

C1.3顾客哀求的评审

1) 本公司应对顾客已指明产品的哀求及顾客对产品特性的需求信息进行网络并鉴定，包括交付哀求和对交付后活动的哀求。

2) 顾客指定的分外特性：本公司在干系分外特性的确定、文化及管理等方面应知足顾客哀求。

3) 非顾客规定的哀求，但是已知且规定或预期的用场所必要的。

4) 与产品有关的法律法规应进行网络与管理。

5) 由本公司决定的任何额外哀求。

6) 在接管顾客的需求或条约或订单之前，本公司将对顾客的需求、条约或订单进行评审，以确保：

A. 各项哀求都有明确规定并形成文件。

B. 当顾客的需求或订单以口头办法陈述时，而对哀求没有书面解释的情形下，应确保顾客的需求或订单在被接管之前得到赞许。

C. 任何与先前表示的条约或订单不一致的哀求已经得到办理。

D. 本公司有能力知足顾客的需求。

E. 本公司的制造可行性：在条约评审时，应对方案的产品磋商、确认制造的可行性，并且要文件化，包含风险剖析。

F. 当产品哀求变更时，本公司有关职能部门应对变更内容及其影响进行必要的评审，确定变更内容，并及时传达至有关部门。
、

G. 确保与以前规定不一致的条约或订单哀求已得到办理。

H. 保存所有评审记录。

过程指标

无

过程辅导文件：

《与顾客有关的过程掌握程序》

《顾客财产掌握程序》

C2 过程名称：产品实现策划；

过程描述：

本过程分述如下：

a.过程开拓

1）采取设计开拓策划方法。
如：产品质量先期策划方法（APQP）、项目管理方法（QPN）等，顾客没有分外哀求的，均按产品质量先期策划方法（APQP）实行。

2）对下列产品输入进行评审，以确保清楚充分和有效：

a 开拓任务书中有关产品的功能/性能、产品标准、适用标准、适用的法令法规；

b 顾客的哀求，市场上竞争产品的功能与质量，以往类似产品的设计履历；

c 分外特性、标识、可追溯性和包装哀求；

d 设计目标、可靠性和质量目标、初始流程图、产品和过程分外特性的初始清单，产品担保操持；

e 干系的设计信息。

3)过程设计策划应采取多方论证进行产品实现的准备事情，包括：

a 分外特性的开拓、终极确定及监督。

b 潜在失落效模式及后果剖析（PFMEA）的开拓和审查，包括采纳降落风险优先数的方法。

c 掌握操持的制订和评审。

4)设计评审、验证和确认

a 通过适当手段对过程设计的结果进行评审、验证和确认，以确保所有的设计输出知足设计输入的哀求。
评审、验证和确认的结果及所采纳的方法应予以记录。

b.产品和过程的确认

按顾客哀求的方法进行产品和过程的确认，包括：

a 原型样件（Prototype）的确认；

b 工装样件（OTS）的确认；

c 生产件的确认与资料提交；

c.产品样件批准

a 工厂必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。

b 产品和过程批准程序同样适用于供方。

c 当顾客不哀求批准（放弃批准）时，技能开拓部应进行内部批准，哀求按照PPAP参考手册产品批准过程在制造过程验证之后进行。

5)过程设计输出

过程设计输出必须表示与过程设计输入哀求相互验收和验证的形式，其包括：

a 物流部进行包装设计并定出包装标准，必要时需供应予顾客确认。

b 过程流程（包括特性矩阵图）。

c 平面支配图。

d 过程失落效模式及后果剖析（PFMEA）。

e 作业辅导书、掌握操持。

f 方案设备、工装、量具之需求。

g 作业辅导书（包括提出考验测试方案及其标准）。

h 丈量系统评估能力研究。

i 评估初期能力及改进操持。

j 半成品、成品的防护。

k 管理者支持。

6).变动掌握

a）为识别设计和开拓的变更（包括设计开拓过程中及批量生产后），在适当时必须对该设计和开拓的变更进行审查、验证和确认，并在履行前得到顾客批准。

b）评价初始产品批准之后的所有设计变动，包括组织或其供应商发起的变动，评价这些变动对可装置性、形式、功能、性能和/或耐久性的影响，这些变动应对照顾客哀求进行确认，并在生产履行之前得到内部批准。

过程指标

产品开拓成功率

过程辅导文件：《产品质量先期策划掌握程序》

C3 过程名称：生产和交付；

过程描述：

本过程分述如下：

C3.1生产操持

为确保本公司交付的产品质量及交期知足顾客需求，本公司生产进度，原则因此订单需求为标准，建立订单驱动的生产办法。

C3.2生产供应管理

1）生产过程应在受控条件下进行，总体按照《生产与做事供应掌握程序》实行下列规定：

a 由相应具备资格的职员，参考支持过程S2“人力资源”实行；

b 利用规定的举动步伐、设备、丈量和监控设备，参考支持过程S8“根本举动步伐管理”、S9“监视丈量设备管理”实行。

c 按批量生产规定的条件（包括掌握操持和各种作业辅导书的哀求）进行。

d 实行必要的作业准备验证（如：作业的初步运行，材质变更、作业变更、两批作业韶光太永劫）。

e 生产活动的有效管理，包含生产环境、物料、标识和可追溯管理、搬运防护管理。

f 实行相应的丈量和监控活动及终极放行准则，对不合格品的管理实行《不合格品管理程序》。

g 过程能力的坚持：本公司将确保坚持（或高于）向顾客供应PPAP时、经顾客批准的过程能力；若CPK/PPK过高时，须改动掌握操持，若CPK/PPK过低时，则应对掌握操持拟定适当的反应操持，反应操持必须包括掌握过程输出和100％考验，为确保过程变得稳定有能力，必须制订纠正方法，并明确进度和任务哀求必须记录了主要得过程活动，如改换工具、修理机器等。

h 、对准备上线的事情，做好材料、工艺文件、作业职员等改换的验证，形成记录；进行首件/末件确认后，保留过程和产品批准的记录。

i、采纳必要的方法，在操持或非操持生产歇工期之后，对产品进行验证，确保产品的符合性。

J、对生产设备进行统计，规定设备年度保养、日常保养的频率、方法，定期做好设备的全面生产掩护，确保设备正常运行；对设备的易损零部件进行统计，做好库存登记，确保库存量能及时补给供应设备的损耗。

2）包装入库：依据设计开拓阶段产生的包装哀求，对产品进行包装。
办理入库手续、监控库存周转状况为生产和接管订单供应决策依据。
对库存品应以一定的韶光予以检讨，明确库存状况，及时创造产品变质情形，以符合规定哀求。
制订出库存货管理系统，以优化库存周转期确保存货循环，如“前辈先出（FIFO）”，确保存货周转并减少库存量达到最低。
废弃的产品必须以对待不合格品的类似方法进行掌握。

3）在生产的全过程中利用适宜的方法识别产品及其状态。
在有可追溯性哀求的场合，应掌握并记录产品的唯一性标识。

4） 对付生产中的各个过程（包括分外过程），由制造部在产品质量先期策划的过程设计阶段进行鉴别，并由各干系部门对这些过程进行确认，包括：

a 制订过程确认准则；

b 对设备和职员的资格的认可；

c 按规定方法和程序进行确认；

d 记录的哀求；

5）对影响产品实现的变动良行掌握和反应，任何变动的影响，包括由组织、顾客或任何供应商所引起的变动，都应进行评估；明确验证和确认活动，以确保与顾客哀求相—致；在履行前对变动予以确认；对干系风险剖析的证据形成文件；保留验证和确认的记录。
当顾客有哀求时，组织应：向顾客关照最近—次产品批准之后任何操持产品实现的变动；在履行变动之前得到形成文件的批准；达成额外验证或标识哀求，例如：试生产和新产品确认。

当产品工艺过程发生变更，由变更部门提出申请经主管领导审核后奉告制造部，对付生产过程的所有变更，遵照《生产掌握程序》，变更需再确认.

C3.3交付

1) 根据顾客交付需求订单及顾客哀求的韶光进度、交货办法、交货地点予以交货。
产品的搬运，要选用适宜的搬运设备和工具，规定精确的搬运方法，以防止由于搬运不当造成产品的质量与可靠性受到影响。
在搬运中还要把稳保护产品标识和有关考验、试验状态标记，防止丢失或被擦掉。

2) 产品在运送至客户的过程中要担保良好的运输环境，防止由于环境不良、野蛮装卸引起产品质量的劣化。
并且还要防止数量不敷、混批及包装不当等事件的发生，以确保产品交付质量。

C3.4收款

产品在运送至客户后，每月依据送货单，核实应收款形成对帐单，到应收韶光时，开出收款发票，并与客户沟通收款事宜。

过程指标

生产操持完成率

内部不合格率

重大工伤事件

交付定时率

过程辅导文件：

《生产与做事供应掌握程序》

《标识与追溯掌握程序》

《与顾客有关的过程掌握程序》

《生产掌握程序》

C4 过程名称：顾客满意管理；

过程描述：

本过程分成2个子过程，分述如下：

C4.1：顾客信息反馈处理

1) 目的：供应完善合理的顾客做事，使产品质量和做事知足顾客哀求，供应顾客满意度。

2)公司建立并保持做事与生产和设计部门沟通的过程。

3)当与顾客有做事协议时，公司对以下项目的有效性进行验证：

公司任何的做事中央；

任何分外用场的工具或丈量设备；

做事职员的培训。

C4.2：顾客满意丈量

1） 为节制顾客对本公司产品的质量、交付及做事的满意和不满意度，针对其作相应的处理，以使本公司的产品及做事知足顾客的哀求，本公司对顾客满意的趋势和不满意或达不到顾客期望的方面加以剖析、反省并改进。

2） 对顾客满意度必须透过对实现过程绩效的持续评价而加以监控。
绩效指标必须基于但不限于下列的目标数据：

— 已交付零件的质量绩效

— 对顾客造成的滋扰，包括售后市场的退货，

— 交付韶光安排的绩效（包括发生的逾额运费），

— 与质量和交付问题有关的顾客关照。

—与质量或交付问题有关的顾客关照，包括分外状态。

3） 本公司必须与监掌握造过程绩效的表现，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的哀求。

过程指标

顾客投诉次数

顾客满意度

过程辅导文件：

《顾客满意度掌握程序》

管理过程（MP）

M1 过程名称：经营操持；

过程描述：

M1.1经营目标

1) 为明确公司的阶段性经营操持和发展计策，制校勘式、全面的文件化的经营操持，包括本公司的中长期经营操持，和年度管理目标，并建立一套经营操持的管理程序。

2) 每年年终前由总经理或管理者代表调集各单位主管，结合顾客的期望和哀求及对上年度实绩反省，共同制订下年度目标（包括质量目标），各部门依据公司年度目标哀求予以分解成部门方针目标，经总经理核准后颁布履行。

3) 为使公司管理阶层职员迅速节制本公司各项状况，并和竞争对手进行利害势比较或适用的基准进行比较，本公司对各种信息规定相应的日报、周（旬）报、月报、季度报等，针对各项实行状况，各部门应提出缘故原由差距剖析，并采纳相应方法予以改进，按支持过程“数据剖析”实行。

4）为提高产品安全性，知足政府安全法规的有关规定，以及顾客安全性方面的分外哀求,识别、测定及处理产品安全性方面的问题；制订识别产品风险的试验操持，如：寿命试验、高低温试验等，结合办理方法进行干系文件如：掌握操持、作业辅导文件、FMEA进行更新,并对改进后的产品进行质量跟踪。

过程指标

无

过程辅导文件：

《业务操持掌握程序》

《产品安全性管理掌握程序》

M1.2不良质量本钱管理

1) 对付质量本钱，建立《不良质量本钱管理程序》对内、外部丢失进行统计、监控。

2)每月统计质量本钱并形成趋势进行剖析,当质量本钱超过目标和不良趋势时应采纳纠正预防方法

过程指标

不良质量本钱率

过程辅导文件：

《不良质量本钱管理程序》

M2 过程名称：风险机遇管理

组织有利背景环境、组织不利背景环境，客户、员工等干系方的需求，产品实现生命周期的风险、机遇。

QMS体系运行的预期输出结果，风险预防，持续改进。

总经理、

管理者代表

1） 建立全面的风险和机遇管理方法和内部掌握的培植，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和运用这些方法及评价这些方法的有效性供应操作辅导。

2） 为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估剖析表》。

3) 风险管理操持

评估小组组长应组织策划风险管理操持并体例《风险管理操持》表，辅导操作风险识别和风险评估，以及对风险的可接管性准则规定，体例《风险管理操持》时，应包含但不限于以下内容：

a. 操持的范围，剖断和描述适用于操持的产品加工阶段；

b. 职责和权限的分配；

c. 风险管理活动的评审哀求；

d. 风险的可接管性准则，包括危害概率不能估计时的可接管风险准则；

e. 验证活动；

f. 有关生产和生产后信息网络和评审的活动。

4） 风险评估

对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的哀求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采纳的方法。

5）风险应对

各履行部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采纳方法，从而达到降落或肃清风险的目的，风险应对的方法包括：

a.风险接管；

b.风险降落；

c.风险规避。
对风险所采纳的方法应考虑尽可能的肃清风险，在无法肃清或暂无有效的方法或者采纳肃清风险的方法的本钱赶过风险存在时造成丢失时，再选择采纳降落风险或者风险接管的风险应对方法。

6) 风险和机遇应对的履行

质量部按策划的哀求组织个部门履行对风险和机遇的评审，质量部应保留评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改进机会。
风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容：

a. 风险评估报告；

b. 持续改进的机会；

c. 剩余风险剖析及改进方法。

过程指标

风险方法评审及时率

机遇方法评审及时率

过程辅导文件：

《风险和机遇的应对掌握程序》

M3 过程名称：方针、目标的策划；

过程描述：

过程描述：

1）、 本过程定义了公司经营宗旨和发展方向的确定、公司质量方针的确定和质量目标的确定。

质量方针应：

☆ 与公司的宗旨相适应，适宜于组织活动、产品或做事的性子规模与环境影响；

☆ 包括对知足顾客哀求、遵守法律法规和其他哀求的承诺和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

☆ 供应制订和评审质量管理体系目标的框架；

☆ 利用各种形式在公司内部宣扬和培训，使全体员工理解并负责实行；

☆ 在管理评审时，评审方针的适应性，必要时进行修订；

☆ 可为干系方所获取；

2 ）、质量目标策划：

总经理依据“质量方针”确定质量目标，并哀求企业内干系职能和层次均建立质量目标。
质量目标必须具备可操作性、可评审性、可丈量性，并与质量方针、持续改进的承诺相同等。
质量目标应确保处于受掌握状态，当变更时应确保质量管理体系在全体变更期间内仍保持其完全性。
质量目标必须包含在经营操持中。
企业对质量目标的管理按《业务操持掌握程序》实行。

3）当组织确定须要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的办法履行。

组织应考虑：

a)变更目的及其潜在后果；

b)质量管理体系的完全性；

c)资源的可得到性；

d)职责和权限的分配或再分配。

过程指标

方针、目标评审及时率（1次/年）

过程辅导文件：

《方针目标掌握程序》

《业务操持掌握程序》

M4 过程名称：管理评审；

过程描述：

1） 总经理或委托管理者代表按操持主持召开管理评审会议，以期待评价质量管理体系有效性、适应性和充分性，并做反省及改进；

2） 管理评审会议参加职员：总经理、管理者代表、各单位主管，以期待达到多元化决策；

3） 管理评审会议的输入为：

a)以往管理评审所采纳方法的情形；b)与质量管理体系干系的内外部成分的变革；c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的值，包括其趋势： 1)顾客满意和有关干系方的反馈； 2)质量目标的实现程度； 3)过程绩效以及产品和做事的合格情形； 4)不合格及纠正方法； 5)监视和丈量结果； 6)审核结果； 7)外部供方的绩效。
d)资源的充分性；e)应对风险和机遇所采纳方法的有效性（见6.1）；f)改进的机会。
g)不良质量本钱（内部和外部不符合本钱）；h)过程有效性的衡量；i)过程效率的衡量；j)产品符合性；k)对现有操作变动和新举动步伐或新产品进行的制造可行性评估；l)顾客满意；m)对照掩护目标的绩效评审；n)保修绩效（在适用情形下）；o)顾客计分卡评审（在适用情形下）；p)通过风险剖析（如FMEA）识别的潜在利用现场失落效标识；q)实际利用现场失落效及其对安全或环境的影响。

4）评审的输出，应包括与以下方面有关的任何决策和方法：

A. 改进的机会；

B. 质量管理体系所需的变更；

C. 资源需求。

D. 当未实现顾客绩效目标时，最高管理者应形成一个文件化的方法操持并履行。

过程指标

问题改进完成率

过程辅导文件：

《管理评审掌握程序》

M5 过程名称：内部审核；

过程描述：

1） 建立《内部审核掌握程序》，以确保公司及各部门的内部审核活动折衷同等，由公司统一制订内部审核方案；包含：体系审核、过程审核、产品审核。

2） 审核操持：内部审核应根据所审核的活动的实际情形和主要性来安排日程操持，审核日程及范围均包含所有班次；当发生内部和外部非常不合格和顾客抱怨激增时，将增加内部审核的频次。

3） 审核职员：各种审核应由具备资格职员实行，详细规定拜会干系文件；

4） 审核结果应予以记录，并提醒被审核单位卖力职员把稳。
当创造不符合时，由该单位管理职员采纳纠正方法，审核职员应追踪、确认纠正方法的实行情形及进行有效性评估；

5） 内部审核的结果形成审核报告，综合评价质量管理体系运行的有效性及产品过程的符合性，并通报管理层，作为管理评审的输入项目之一。

过程指标

过程审核EP、QKZ

问题改进完成率

过程辅导文件：

《内部审核掌握程序》

M6 过程名称: 数据剖析 ;

过程描述：

为证明产品的符合性、确保质量管理体系的符合性及持续改进质量管理体系的有效性必须利用相应的统计技能。

1) 统计工具的选择：在先期产品质量策划阶段，本公司将针对各项过程，选择适当的统计工具，并纳入掌握操持。

2) 统计技能的根本知识教诲：

3) 对全体员工进行统计技能根本的培训，并鼓励其运用。

4) 各部门应把统计技能的培训作一项主要培训内容加以考虑，并把统计技能培训纳入公司年度培训操持予以履行。

5) 为了强化本公司质量管理体系、提高本公司竞争力，本公司将持续改进质量、做事、本钱与技能，而且将展开到产品特性上，尤其对分外性要优先考虑。

6) 质量和生产率的改进：针对质量生产率的改进需求，本公司将应时提出项目，加以改进、履行、反省追踪，并对项目加以总结评价。

7) 持续改进技能：为了有效实行持续改进活动，本公司将根据须要派人学习各项专用持续改进的技能，并在项目履行中应时采取之。

8) 对付那些已表明稳定、具有可接管能力和特性的过程，我公司将按优先化程度制订持续改进方法操持，以达持续改进的目的。

9) 质量和运行绩效的趋势应与朝向目标的进展来进行比较，并形成方法以支持顾客满意度改进方法的优先级。

过程指标：

改进项目完成率

过程辅导文件：

《数据剖析掌握程序》

M7 过程名称: 改 进 .

过程描述

M7改进（纠正和预防方法及持续改进）

1） 规定纠正与预防方法的履行机遇，以肃清实际或潜在的不合格状况发生的缘故原由，达改进目的。

2） 办理问题的方法：为有效办理各项内部或外部所发生的各项不符合，本公司将采取有效的办理问题的方法(8D报告/纠正预防方法报告等)；如顾客有哀求时，则依顾客所规定的办法来处理。

3) 防错法：本公司将视问题的主要性及遭遇的风险程度，在进行纠正与预防方法视适当采取防错法。

4） 退货产品试验/剖析：对付从顾客处或经销商处退回的产品，本公司将加以剖析，以理解真实缘故原由，并保存记录，须要时可供应此记录。
针对剖析结果，如有必要本公司将主动履行纠正方法及过程变更，以防止再发生，剖析的过程韶光须能持续缩短。

5）纠正方法的影响：针对产品类型，本公司将利用所采纳的有效的纠正方法和管理方法，以减少或肃清在其它类似的过程和产品中存在的不合格缘故原由。

6) 对纠正和预防方法的干系资料提交给管理评审。

过程指标

问题反馈履行率

过程辅导文件：

《纠正和预防方法掌握程序》

《FMEA掌握程序》

《风险和机遇的应对掌握程序》

支持过程（SP）

S1 过程名称：过程环境；

过程描述：

a、做好员工的沟通、教诲、赏罚，给员工树立起模范形象，匆匆使员工质量意识、实行力的提升；

b、创造现场安全、整洁、事情间隔安歇的环境，提高员工事情的精力、积极性；

c、根据产品生产哀求，做好温度、热量、湿度、照明、空气流利、卫生、噪声等物理环境的掌握，防止产品实现过程涌现非常；

d、做好必需品、非必需品的区分，合理布局生产现场，做好区域性标识，做好坚持5S的坚持事情，提高事情效率。

过程指标

无

过程辅导文件：

生产与做事供应掌握程序

S2 过程名称：人力资源： 知识、能力、意识；

过程描述：

本过程分成3个子过程，分述如下：

S2.1 知识

1）组织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品符合性及顾客满意所需的知识，这些知识应得到保持、保护，须要时便于获取。
公司目前现有的知识包括：质量手册、程序文件、制度性文件、工艺文件、图纸、外来标准等。

2）在应对的需求和变革时，组织应考虑现有的知识根本，确定如何获取必需的更多知识。

S2.2培训掌握

1)识别从事影响公司产品质量的活动的员工所需的能力哀求。

2)对拟实行这些活动的员工供应培训，以知足所需的能力哀求。
从事特定事情的职员的资格，必须特殊关注是否按知足顾客哀求进行培训，并被考察合格。

3)对新到职或调度事情的职员供应适当的在职培训。
必须奉告其不符合顾客质量哀求的后果。

4)要评价培训的有效性。
可通过口试、笔试、实际操作等办法检讨培训的效果是否达到了培训操持所制订的目标。

5)通过培训，使每一名员工都能意识到自己所从事的活动或工为难刁难质量管理体系的主要性和各种活动之间的关联性，认识到不符合顾客质量哀求的后果，以及如何为实现公司的质量目标做出贡献。

6)确保设计职员具备实现设计哀求的资格以及适用的工具和技能的技能。

7)应通过培训使全公司都能理解和利用根本统计观点，如变差、掌握（稳定性）、过程能力和过度调度。

8)职员的能力可由教诲程度、接管的培训、具备的技能和事情经历来决定。
公司人力资源部必须做好这方面的档案记录。

9）内部审核员能力标准参考《内部审核掌握程序》的哀求。

过程指标

培训操持实行率

过程辅导文件：

《人力资源培训掌握程序》

《内部审核掌握程序》

S2.3员工勉励

1)公司应建立一个促进员工实现质量目标，进行持续改进，和建立促进创新的环境的勉励机制，包括促进全体公司对质量和技能的认知。

2)公司必须衡量员工是否意识到他们的活动与质量管理体系的干系性和主要性，以及如何为达到质量目标所做贡献之间的关系和主要性。

过程指标

员工满意度

员工辞职率

过程辅导文件：

《员工勉励掌握程序》

S3 过程名称：沟通；

过程描述：

沟通紧张指不同部门和不同层次职员之间的沟通，即对质量管理体系的过程运行情形，包括质量目标、质量哀求及完成情形，以及履行的有效性，进行沟通，达到相互理解、相互信赖，实现全员参与的效果。

1、 内部沟通的办法

a)公司会议；由总经理（或授权人）主持，召开生产经营会议，通报和剖析生产、质量情形、顾客反馈及市场信息，提出相应方法及哀求，以确保质量管理体系的正常运行。

会议规模根据详细情形定，一样平常分为：①部门主管以上职员②部门全体管理职员⑶生产班长以上职员。

部门之间须要折衷、沟通的事宜，例如产品开拓、生产、操持、质量等问题，应由公司主管领导主持召开有关会议进行折衷、沟通。

部门内部通过部门主管召开部门会议进行沟通。

b)质量剖析会：由质量部调集质量剖析会。
通报质量状况、质量目标完成情形和体系运行情形，并对产品质量的紧张问题进行剖析，对各任务部门提出纠正整改哀求。

c)质量报告：分月度质量报告及专题质量报告两类：

月度质量报告是由质量部每月体例的例行月报，其浸染是向总经理、公司领导层申报请示以及向各部门通报上月质量总体情形。

专题质量剖析会和专题质量剖析报告是针对关于产品、过程或体系的重大质量问题由质量部和技能开拓部联合主持召开的专题会议以及相应的调查剖析报告。

d）通报：对公司有关生产、经营、质量、行政等方面的重大事变，如需向全体员工传达的，由公司质量部拟稿，经总经理签署批准后发布通报。

2、 外部沟通的办法

与顾客、供方进行沟通可通过

产品信息；

问询、条约或订单的处理，包括对其修正；

顾客反馈，包括顾客抱怨；

必要时可采取顾客规定的措辞和办法（如打算机赞助设计数据、电子数据交流等）沟通必要的信息，包括数据；

沟通手段可包括电话、传真、电子邮件、反馈单、调查表、实地稽核等。

过程指标

无

过程辅导文件：

无

S4 过程名称：标识和可追溯性；

过程描述：

1）为担保设备、工装的有序管理，对所有设备、工装进行唯一性编号，形成台账，并对生产现场的所有设备、工装进行张贴或悬挂标识卡。

2）对原材料考验过后，做好唯一性状态标识，便于生产现场的领用，防止不合格原材料的非预期利用。

3）对现场加工后的半成品、成品考验后，及时形成考验证据并做好产品的唯一性状标识，防止不良品流入下道工序；对不良品进行区域隔离，做好唯一性的清晰标识，方便下道工序的处理。

对各个过程里涉及的材料、半成品、成品、不合格品、标识区域、标识牌、工装、配件、生产设备做好唯一性标识，并定期检讨标识的完全性、有效性，方可形成可追溯性扥证据。

过程指标

产品考验状态标识及时率

过程辅导文件：

《标识与追溯掌握程序》

S5 过程名称：顾客或外部供方的财产；

过程描述：

顾客财产管理

公司须要对顾客财产进行登记台账，做好唯一性标识，爱护利用，并做好定期的掩护、保养，确保顾客财产的无缺。
若顾客财产发生丢失、破坏或创造不适用的情形时，公司及时报告顾客，并保持记录。

公司对顾客所有的工具，用于制造、试验、考验的工装进行永久标识，以使每一项的所有关系清晰可见，并可以确定。
（经识别公司顾客供应的财产为：图纸、样品等）

供方财产管理

公司须要对供方财产进行登记台账，做好唯一性标识，爱护利用，并做好定期的掩护、保养，确保供方财产的无缺。
若供方财产发生丢失、破坏或创造不适用的情形时，公司及时报告供方，并保持记录。

公司对供方所有的工具，用于制造、试验、考验的工装进行永久唯一性标识，以使每一项的所有关系清晰可见，并可以确定。
（经识别公司供方供应的财产为：包材、样品等）

过程指标

外部财产定期掩护次数

过程辅导文件：

《顾客财产掌握程序》

S6 过程名称：文件掌握；

质量管理体系文件

本公司质量管理体系在四个不同层次上加以文件化，其序列构造及其与质量管理体系标准、顾客分外哀求和顾客参考手册之间的关系如图所示：

所有质量管理体系文件应受控。
分发质量手册、程序文件和作业辅导文件（作业辅导书等）时，必须使所有有关职员能随时得到这些文件的最新版本。

质量手册

实质量手册描述了质量管理体系的所有过程，覆盖了IATF16949：2016技能规范哀求，并作为本公司质量管理体系实现、履行和遵守的依据。

程序文件

必要时质量手册中规定的原则性事情与任务在程序文件中详细阐述。
程序文件应与质量手册和规定的质量方针相同等，其范围和详略程度应照顾到事情的繁芜程度、所用的方法以及开展这项事情涉及的职员所需的技能和培训。
质量手册、程序文件和事情辅导文件（作业辅导书）通过编号系统干系联。

程序文件通过所有干系职能的参与来履行。

包含最新版本状态的程序文件和作业辅导文件（作业辅导书等）的清单由人力资源部体例和保存，所有有关部门均能得到此清单。

作业辅导文件（作业辅导书）

必要时，程序文件中规定的活动在详细的作业辅导文件中详细地描述。

其它文件

其它文件指的是可能影响质量管理体系有效性的文件，包括标准、辅导书、其它管理手册、员工手册、工艺文件、表格、名签、标签以及质量记录等。

表格、名签和标签为记录有关信息而制订，这些信息一旦被记录下来即可

第四层次信息记录的提示(如表格、名签、标签)等。

过程描述：

本过程分成3个子过程，分述如下：

S6.1文件掌握

1) 本过程目的在于确保公司各部门能应时得到最新、有效的质量管理体系文件和图面与技能资料以作为实行质量管理体系各项哀求的依据。

2) 制订《文件掌握程序》以明确质量管理体系干系的、公司内部制订或外来的文件、图面、电子媒体等资料的制订、修正、审核、批准、发行及变更、破除作业及日常管理规范。

a 文件与资料在发行利用前，须经适当的审核、批准，并于干系部门登记注册、加盖适当标识（发行章）后分发利用。

b 文件之发放与变更须确保所有干系部门皆存有最新版本的有效文件以供给用，对付失落效和/或破除的文件应同时收回，不许可保留于作业现场，以免误用。

c 人力资源部或干系部门须应时建立文件最新版本分类目录清单，对需保留的旧版本，须做必要的标识，以防误用。

d 除非特殊制订，文件的变更修正应由原制订单位卖力进行，原审核单位卖力审核，审核单位可以调阅干系背景资料作为审核依据，并由指定人批准生效；变更的内容应适当加以标注。

e 所有顾客工程标准/规范及其变动的程序文件等，须及时在两个事情周内得到评审，分发和履行，并保存每项变动，及生产中的履行日期的记录。

过程指标

无

过程辅导文件：

《文件掌握程序》

S6.2 记录管理

所有与质量干系的职员必须建立和掩护包括顾客指定在内的各种记录，以供应符合哀求和质量管理体系有效运行的证据。
记录人必须确保记录清晰、易于识别和利用。
各部门确定专/兼职职员卖力依据《记录掌握程序》的哀求，标识、编码、网络、归档、检索、借阅、复制、贮存、保护、保存和处置（包括废弃）质量记录，以确保：

a) 所有在质量管理体系文件中确定的记录都得到精确处理；

b) 能方便地找到有关质量管理体系运行有效性的证据；

c) 当须要将记录作为资源加以利用时，不致失落实；

d) 符合顾客和法律法规的哀求；

c)本公司应按《文件掌握程序》以确保所有顾客工程标准/规范及其变动的及时评审、发放和履行，评审韶光不能超过两个事情周。
必须保存每项变动在生产中履行的日期的记录。
履行必须包括对所有相应文件的更新。

注1 当这些规范在设计记录中引用，或影响莅临盆件批准过程的文件时，如掌握操持、FMEA等，变动应更新顾客生产件批准的记录。

过程指标

无

过程辅导文件：

《文件掌握程序》

《记录掌握程序》

S7 过程名称：外部供应产品和做事的掌握；

过程描述：

本过程的目的在于节制与质量有关的外购产品的供货源，规定作业办法，以应时、适质、适量供应生产所需,本过程分成2个子过程，分述如下：

S7.1采购掌握

1） 本公司须规定规范各种产品与做事的采购作业办法，使之符合顾客、政府法规及其他哀求。

A. 如顾客有经批准的供应商名单，本公司按顾客哀求，向批准的供应商采购，不得不采取非批准供应商名单的供应商时，应先征得顾客赞许。

B. 政府、安全与环保法规：本公司利用的物料及生产过程必须符合政府、安全与环保法规哀求。

2） 采购时须注明所采购产品的品名、规格、需求日期、数量等信息，必要时可注明考验哀求或附上干系的图面资料，经权责主管批准后方可进行采购，采购工具必须是经评定合格的供应商。

3） 所有采购的产品应在进本公司时考验/验证其产品质量。

4） 当顾客哀求至本公司或供应商处考验其产品质量时，由制造部和质量部合营履行，但顾客的考验估计不影响本公司按应有的进料考验进行，也不能免除供方供应可接管产品的任务。

5） 进料产品质量：为确保进料产品质量，本公司将采纳下列一种或多种考验方法：

A. 进行统计资料记录与评价。

B. 进料考验或试验（如根据性能试验）/验证。

C. 到供方所在地进行第二方或第三方评定、审核，并哀求可接管的质量实行记录。

D. 由认可的实验室进行零件评价。

E. 顾客赞许的其他方法。

过程指标

供方交货批合格率

过程辅导文件：

《采购掌握程序》

S7.2供方管理

1） 根据供方供应产品或做事的类型，建立供应商的开拓、评价、选择办法，建立与供应商的来往资料，以定期考察供应商的质量、交期与合营度等表现，以履行供应商管理。

2） 供应商的开拓：本公司以IATF16949:2016技能规范作为对供应商的哀求。

A. 实现的第一步，哀求供应商通过IATF16949:2016或ISO9001：2015第三方认证；

B. 对暂时未达成的供应商，应哀求其提交认证操持，并由制造部操持监控，同时由质量部、制造部等干系部门联合进行必要的评定；

C. 对顾客指定的供应商，本公司仍应严格掌握，以确保产品或做事符合哀求；

3） 供应商的交付操持

A. 为担保本公司定时交货给顾客，本公司哀求供应商具有100％按时交货的能力，并建立履行供应商交付能力的监控系统，若未能达成100％按时交付，哀求限期改进对策。

B. 附加运费的记录必须包括本公司和供应商两者支付的用度。

4） 供应商考察与辅导：

A. 为评价供应商的质量担保能力，确保质量、交期、本钱、包装、做事符合本公司的哀求，由干系部门对选定的供应商月度考察和年度总评，必要时进行辅导。

B. 应通过下列指标来监督供应商的绩效,并促进供方绩效改进：

— 交货的质量绩效

— 顾客退货数，包含现场退回品；

— 交货绩效（包含逾额运费）；

— 与质量或交货问题干系的顾客分外状况报告。

过程指标

供方及时交付率

过程辅导文件：

《供方掌握程序》

S8 过程名称：根本举动步伐管理；

过程描述：

S8.1 设备管理

1）建立《设备掌握程序》：

A. 对关键设备予以确定并加以标识，为机器/设备得掩护供应适当得资源，并建立有效的、有操持的全面预防性掩护。

B. 明确规定各项掩护保养方法，实行日常及操持保养活动。

C. 为设备做好适当的包装和妥善的防护。

D. 针对各项关键设备做好备品剖析及准备。

E. 建立、掩护文件化的设备保养目标并予以监控、改进。

1） 用预测性掩护方法，以持续改进生产设备的有效性和效率。

过程指标

故障停机率

过程辅导文件：

《设备掌握程序》

S8.2 工装模具管理

为保持产品工艺装备的合理，担保产品质量，本公司建立工装模具、刀具的管理体系：

A. 规定工装模具、刀具的管理，包含制造、验收、贮存、利用及相应外包、等作业方法，并为其供应适当的资源；

B. 识别易损工装改换操持；

C. 掌握工装的修正和文件的修订；

D. 对工装确认，明确其如生产、修理或处置的状态；

E. 顾客供应的工装应做永久性标识，以明确其所有权。

过程指标

无

过程辅导文件：《工装掌握程序》

S8.3建筑物举动步伐

a、配置适用的厂房并根据生产须要适当装修，防止风雨侵蚀和湿润。

b、生产车间、办公场所应配置必要的透风、消防器材，并保持适宜温度、湿度和职业卫生、安全，仓库对危险品的堆放符合消防安全部门的哀求。

c、对车间举动步伐实施定置管理，要考虑人体工效学的哀求，努力提高事情效率；

d、供应必要的劳动保护，确保员工生产符合劳动法规的哀求。

过程指标

无

过程辅导文件

无

S9 过程名称: 监视丈量设备管理

过程描述：

1） 确认影响产品质量的全部丈量和监控设备，按规定的周期委托有能力、资格的外部实验室进行检定校准。
受委托方的计量标准或基准应符合量值溯源哀求，即可溯源到国际或国家的基准。
若不存在基准或标准时，用于校准的依据应形成文件。

2） 规定丈量和监控设备的计量过程，包括设备型号、唯一性标识、放置地点、计量周期、计量方法、剖断准则以及不合格的处理。

3） 所有在用的丈量和监控设备都应是无缺的，并附有在有效利用期内的标志，对准确度不符合哀求或有故障的设备要及时修理，并有停用标志。

4） 公司要建立丈量和监控设备的计量管理台帐，并保存好检定或校准记录（包括设备名、编号、利用地点、检定或校准的日期、结果、环境条件、任务职员等）。

5） 须按掌握操持的哀求,对丈量系统进行丈量结果变差的统计研究，并确定所用的剖析方法及吸收准则。

6） 创造丈量和监控设备偏离校准状态时，应对该丈量监控设备此前丈量结果的有效性进行评价，并采纳必要的纠正方法。
如果可疑材料或产品已被发运,须关照顾客。
评价和处理结果要保存记录。

7） 确保丈量和监控设备在适宜的环境条件下事情。

8） 确保丈量和监控设备在搬运、防护和贮存期间，保持其准确度和适用性。
防止丈量和监控设备在调度时（包括硬件和软件），因调度不当而使其校准失落效。

9） 公司的内部考验举动步伐必须定义范围，包括进行的考验、试验或校准做事的能力。
建立完全的考验、试验规范，确保职员资格符合哀求，精确完成检测和试验（本公司无内部实验室）。

10）为公司供应考验、试验或校准做事的外部实验室，必须有确定的范围，包括有能力进行的考验、试验和校准做事。
必须有证据证明外部实验室可以被顾客接管，或外部实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。

过程指标

无

过程辅导文件：

《监视和丈量设备掌握程序》

S10 过程名称：产品和做事放行；

过程描述：

1)公司必须对丈量和监控的产品特性、阶段做出明确恰当的安排。

2)对购入的原辅材料要按照购入规格书和考验文件进行考验和试验， 并剖断其是否合格。
剖断合格后，方可入库或生产利用。
考验的方法可采取抽样直接考验，也可根据供方供应的出厂考验报告进行验证。
原则上不许可利用未履历证合格的购入部材，但当生产急需来不及考验而紧急放行利用时，要按规定办理申请批准手续，同时对该批产品作出明确标识，并做好记录。

3)产品生产过程中,要按照掌握操持及工艺文件进行过程考验和掌握,以避免不合格品的产出和流至下工序,同时可以及时纠正非常,避免造成更多的丢失。
不许可将未完成规定的考验、试验的产品交付下工序。

4)质量部要对生产车间提交的产品，按掌握操持和考验文件的哀求，进行抽样检讨。
顾客须要时，考验和试验的结果须供顾客评审。

5)必须按照掌握操持规定的足够频次，依据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸考验和功能验证。
其结果应可供顾客评审。

6)当丈量和监控结果表明产品知足了实现阶段的各项哀求，方可交付顾客。
如果交付时发生不知足哀求需让步吸收的情形，必须由顾客批准。

7)当公司的产品被顾客指定为外不雅观项目时，应确保：在评价区有适当的照明、有适当的标准样件、外不雅观标准样品和评价设备的掩护和掌握、对从事外不雅观评价职员的资格验证。

过程指标

产品交付PPM

产品审核QKZ指数

过程辅导文件：

《产品的监视和丈量掌握程序》

S11 过程名称：产品防护；

过程描述：

在产品的形成和终极完成交付过程中，为了防止产品破坏、丢失或失落效，确保产品的符合性，必须对搬运、标识、贮存、包装、防护和交付等活动进行质量掌握。

对产品生产过程中利用的所有部件、原材料、半成品、成品的防原材料、产品的搬运，要选用适宜的搬运设备和工具，规定精确的搬运方法，以防止由于搬运不当造成产品的质量与可靠性受到影响。
在搬运中还要把稳保护产品标识和有关考验、试验状态标记，防止 丢失或被擦掉。

仓库应确保各种材料、半成品、成品均要贮存在符合规定条件的场所（如透风、阴凉等），以防受损。
对材料和产品的入库验收、保管和发放都应制订相应的管理程序。
产品的贮存场所、货架都要有明显标识，并做到贮存记录准确，帐、卡、物符合。
对仓库对库存进行管理, 以优化库存周转期，确保货色周转。
须按规定的韶光间隔检讨库存品状况。
为了使产品在搬运、贮存及交付全过程中不受损伤，产品要按规定进行包装。
不同的阶段可选用不同的包装类型和材料，但包装材料不能对产品的质量产生不良影响。
当产品防护有分外哀求时，要制订产品分外防护的作业方法，进行质量掌握。

产品经终极考验和试验后剖断为合格的批次，应放置于成品区，只有放置于成品区的材料，方可入库、出厂。
包装箱外要有规定的标识,如客户有哀求, 须确保知足顾客的哀求。
产品在运送至客户的过程中要担保良好的运输环境，防止由于环境不良、野蛮装卸引起产品质量的劣化。
并且还要防止数量过不敷、混批及包装不当等事件的发生，以确保产品交付质量。

仓库应利用库存管理系统，以优化库存周转期，确保货色周转，如前辈先出。

过程指标

无

过程辅导文件：

《生产与做事供应掌握程序》

S12 过程名称：不合格品掌握；

过程描述：

1)对不合格品必须按规定采纳适当的识别和掌握方法，如鉴别、标识、记录、评审和处置等，以防止未预期的利用和交付。

2)公司必须明确对不合格品进行评审和处置的职责和权限。
根据不合格品的不合格情形和程度，可采纳返工、返修、废弃或赔偿等处理。
在返工、返修处理后，必须再次验证其是否分别符合原来规定、预期的利用哀求的规定哀求。

3)采纳方法,肃清创造的不合格。
产品返工时相应职员应易于得到返工作业辅导书。

4)不合格品的评审和处置记录必须按质量记录掌握规定进行保存管理。

5)当不合格产品被发运时，须立即关照顾客。
对付在产品交付给顾客及产品投入利用时创造的不合格，公司要帮忙顾客剖析缘故原由并按公司有关规定采纳适当的方法处理办理。

6)当产品或制造过程与当前的批准不同时,在进一步履行前须得到顾客的让步或偏离容许,公司需保存有效期限或授权数量方面的记录。
当授权期满时，公司须确保符合原有的或替代的规范和哀求。
被授权的产品装运时，须在各包装箱上作适当的标识。
此哀求同样适用于采购来的产品,在提交给顾客之前,公司须就供方的任何哀求,与顾客达成同等。

过程指标

废品率

过程辅导文件：

《不合格品管理程序》

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