蔡司医疗激光仪疑似灼伤年夜夫眼睛 在美召回产品为何在华仍运用？

面对一家所在领域的环球巨子，浦利军年夜夫为何在受伤8年之后才将事宜诉诸法律？这些年里，都发生了什么？

眼科年夜夫手术中眼睛受伤

2004年，江苏省张家港市第一公民医院(以下简称“医院”)购置了一台由德国Carl Zeiss Meditec AG(卡尔蔡司医疗技能株式会社)生产的Visulas 532s激光机。
据理解，该仪器在利用期间，曾陆续涌现报错代码、激光能量衰减等问题，并由蔡司上海公司工程师维修多次。

2011年7月21日下午，眼科年夜夫浦利军在利用该激光机为患者治疗眼底疾病时，溘然觉得有强烈的光束射入自己眼中。

在张家港第一公民医院供应的资料中记述道：2011年7月21日，浦利军年夜夫在第一公民医院眼科门诊给病人行眼底激光时，眼底激光机发生意外故障，造成双眼视网膜色素上皮层断裂，视力低落，无法规复正常，视野缩小，住院治疗。

张家港市人力资源和社会保障部出具的工伤认定决定书中，将之认定为工伤。

浦利军前往北京同仁医院及上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院进行治疗，随后视力有所好转，但左眼中央视力低落，始终未能规复。

该激光机的售后做事机构卡尔蔡司(上海)管理有限公司(原名蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司，以下简称“蔡司公司”)在接到医院的奉告后，曾多次排解工程师对激光机进行检测，检测结果均为激光机没有问题。

多次协商之后， 2013年5月4日，医院(甲方)、浦利军(乙方)与蔡司公司(丙方)签订了一份三方《协议》，协议中内容如下：

“为避免甲方顾虑，丙方已用全新的Visulas 532s更换了设备并承担了干系用度。
”

“鉴于乙方左眼视力受损，纠正视力0.8，丙方对付乙方视力侵害表示同情和关怀，出于善意，乐意一次性给付乙方公民币110000元，用于其视力的干系治疗。
”

浦利军表示，作为一名眼科年夜夫，当时自己正处于上升期，在医院又是骨干，考虑到未来的职业发展，也不想让事情的影响闹得太大，于是终极赞许了蔡司公司的办理方案。

据浦利军说，蔡司公司为医院置换了新的激光机后，其他年夜夫都不敢再利用该仪器，怕再有意外发生。

病情恶化 损渎职业能力

浦利军没有预见到，他的眼睛状况在接下来的几年里，恶化得那么严重。

“有几次，我们手术室的护士问我，说浦年夜夫你为什么总是要把病人的床转过来一点。
我说转过来就平了啊。
实在那个时候病床是不平的，但我觉得是平的。
”浦利军向描述到。

浦利军视野里物体变形的症状越来越明显。
有一次，浦利军在夹东西时，怎么都夹不到，这让他意识到，自己眼睛受的伤比认为的更严重。
“有一段韶光我拿起手机看，创造手机是弯的。
”

资料显示，刚受伤时，苏州市劳动能力鉴定专家组给浦利军的鉴定结论为“伤残等级符合九级”。
2019年7月2日，浦利军再次申请鉴定，其双眼伤残级别变为七级。

作为一名眼科年夜夫，自己的眼睛涌现这样的状况，不可能再给病人做手术。
浦利军表示：“现在事情中由于眼睛视物变形、立体视觉低落问题，使我对风雅的显微手术操作受到明显影响，已不能再完成此类手术。
我的职业生涯受到严重影响。
”

“问题”东西在美国曾被召回

另一个有时创造的线索，让浦利军认为他的遭遇并不是有时情形，个中有人为成分存在。
在美国FDA官方网站上，有一则2004年卡尔蔡司眼部系统公司Carl Zeiss Ophthalmic Inc的产品召复书息。
个中显示，该公司在美国召回过型号为Visulas 532s with Visulink 532/U的激光机。
召回缘故原由为：“特定制造批次Visulink 532/U东西中的激光镜涂层可能部分撕裂并从底座上松落。
该镜可能误导激光束射向眼睛内部或上部的非预期目标。
”

在张家港第一公民医院眼科的Visulas 532s激光机的解释书中，浦利军创造，该设备中也包含被召回的Visulink 532/U组件。
在解释书“Visulas 532s的系统设计”页面标示了Visulas 532s的组件图像，个中明确表示了Visulas 532s中包含组件Visulink 532/U。

一则2004年的专业媒体宣布中显示，蔡司公司发布召复书息后，蔡司远东公司(喷鼻香港)外科仪器部的林兆光经理曾表示，蔡司眼科系统的召回行动对中国大陆没有任何影响。

为何具有相同问题组件的医用仪器，蔡司公司在美国市场进行了召回，在中国大陆却表示“没有任何影响”？

中国网财经就该事宜向卡尔蔡司(上海)管理有限公司发送了采访函，并致电讯问浦利军案例的细节、涉事产品在中国市场的数量以及干系的技能问题。
然而截止发稿为止，蔡司公司一贯没有给予回答。

浦利军年夜夫向表示，目前正在与状师准备诉讼材料，估量将于近期正式向法院递交诉讼申请。
中国网财经将持续追踪该事宜进程。

(任务编辑：王擎宇)