医疗器械售后做事轨制

2、依据：《医疗东西监督管理条例》、《医疗东西监督管理办法》、《医疗东西经营质量管理规范》、《医疗东西经营监督管理办法履行细则》

3、职责：质量管理部、业务部对本制度履行卖力。

4、范围：适用于本企业东西的客户对东西和做事满意程度的评价。

5、发放范围：质量管理部、业务部。

6、内容：

6.1医疗东西业务部卖力在采购医疗东西时，应与供货者约定质量任务和售后做事任务，担保医疗东西售后的安全利用。

6.2企业应该具备与经营的医疗东西相适应的专业辅导、技能培训和售后做事的能力，或者约定由干系机构供应技能支持。

6.2.1约定由干系机构供应技能支持的，企业应该按照采购条约与供货者约定质量任务和售后做事任务，担保医疗东西售后的安全利用。

6.2.2企业应该与供货者约定，由供货者卖力产品安装、维修、技能培训做事或者由约定的干系机构供应技能支持；

6.2.3按医疗东西经营质量管理规范哀求不设从事技能培训和售后做事的岗位或人员, 应该有相应的管理职员；

6.2.4企业自行为顾客供应安装、维修、技能培训的，应该配备具有专业资格或经由厂家培训的职员；

6.3企业加强对退货的管理，担保退货环节医疗东西的质量和安全，防止混入假劣医疗东西。
企业退货按照《医疗东西购进退出和销退却撤退回管理制度》实行；

6.3医疗东西业务部售后管理职员卖力售后管理，对顾客投诉的质量问题应查明缘故原由，采纳有效方法及时处理和反馈，并做好记录，必要时应该关照供货者及医疗东西生产企业，并建立售后做事记录，以便查询和跟踪；

6.4企业创造其经营的医疗东西有严重质量问题，或者不符合逼迫性标准、经注册或者备案的医疗东西产品技能哀求，应该立即停滞经营，关照干系生产经营企业、利用单位、购货者，并记录停滞经营和关照情形。
同时，立即向企业所在地食品医疗东西监督管理岗位报告。

6.5企业配备医疗东西不良事宜兼职职员，卖力按照国家有关规定承担医疗东西不良事宜入网注册信息及监测和报告事情，并对食品医疗东西监督管理岗位、供货企业开展的不良事宜调查予以合营，企业对医疗东西不良事宜按照《医疗东西不良事宜监测报告制度》实行；

6.6企业建立帮忙医疗东西生产企业履行召回责任，按照召回操持的哀求及时传达、反馈医疗东西召复书息，掌握和收回存在安全隐患的医疗东西，并建立医疗东西召回记录。
企业对医疗东西召回按照《医疗东西召回管理制度》实行；

6.7质量管理部帮忙医疗东西业务部,按照采购条约与供货者约定质量任务和售后做事任务，担保医疗东西售后的安全利用。

6.8购货者提动身卖退货时，发卖员首先核对发卖记录，确认我公司发卖商品方可办理发卖退反击续。

6.9医疗东西业务部定期对医疗东西购货者进行用户访问事情：

访问办法包括：

6.9.1到用户现场访问；

6.9.2约请用户到本公司进行漫谈；

6.9.3发信到用户进行调查或发函征询用户见地。

7、调查内容包括根据调查目的，可以包括以下方面：

7.1医疗东西质量情形；

7.2.产品浸染；

7.3.不良事宜；

7.4.对产品进行改进的见地或建议；

7.5.对产品做事方面的建议或哀求等。

8、对付产品质量方面的问题，由质量管理部卖力折衷办理。

9、售后做事中涉及的产品质量事件及用户投诉问题，参照公司医疗东西质量事件和用户投诉管理干系制度规定实行。

10、涉及产品做事方面的建议或哀求，由医疗东西业务部卖力人督匆匆部门职员改进提高。

11、质量管理部卖力对网络到的信息进行分类、汇总整理，向质量卖力人申报请示。

12、医疗东西业务部应及时将售后做事处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪