说明书可所以电子版的吗？GMP上这样规定

第7条规定：医疗东西最小发卖单元应该附有解释书。
曾经碰着一个实际问题是医疗机器软件解释书的内容非常厚，而软件的载体仅仅是一个小的U盘。
如何随附纸板的解释书是否可以用电子版取代？针对这件事情请教了多位老师，并且查看食品药品审核查验中央的一些互换。

回答指出：法规未限定解释书纸质，但企业应担保用户所得到的解释书内容与经对应注册部门审批的同等。
供应电子版解释书是可以的，但是企业一定要建立电子版解释书的干系的详细的规定以担保时候与经由注册审批的内容同等。

药品方面就电子版解释书的管理可以供我们做一些参考。
目前他们已经有了电子药品解释书格式哀求，且就纸版与电子版的衔接上的做法也可以供我们参考。
是纸版解释书做简要解释并指出详尽内容。
扫码见电子版。