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根据国家医疗东西干系法律法规,结合湖南省药品监督管理局印发的《一级相应期间疫情防控急需用医疗东西分外管理方法》,提示函哀求,各医疗东西批发经营企业采购医用口罩、非打仗式红外测温仪、护目镜、医用防护服,必须查验产品生产企业的《业务执照》《医疗东西生产容许证》或《第一类医疗东西生产备案凭据》、产品的《医疗东西注册证》或《第一类医疗东西备案凭据》、该批次产品出厂《考验报告书》和合格证。
采购本省用于出口的符合欧美标准的医用口罩等一、二类疫情防控医疗东西产品,需供应符合哀求的支持性材料;需供应湖南省药品监督管理局备案申请表,备案凭据中需注明“本备案仅在新型冠状病毒传染肺炎公共卫生事件一级相应期间适用”;需有中文标签。所采购的医用口罩、医用防护服为大略单纯包装的,初包装应符合哀求。同时,解释书标签信息应完全,需注明是否无菌。本站所发布的文字与图片素材为非商业目的改编或整理,版权归原作者所有,如侵权或涉及违法,请联系我们删除,如需转载请保留原文地址:http://www.baanla.com/rqz/49002.html
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