上海艾力斯医药科技股份有限公司 关于召开2021年年度股东大年夜会的通知

本公司董事会及全体董事担保公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完全性依法承担法律任务。

主要内容提示：

● 股东大会召开日期：2022年5月18日

● 本次股东大会采取的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

一、 召开会议的基本情形

（一） 股东大会类型和届次

2021年年度股东大会

（二） 股东大会调集人：董事会

（三） 投票办法：本次股东大会所采取的表决办法是现场投票和网络投票相结合的办法

（四） 现场会议召开的日期、韶光和地点

召开地点：中国（上海）自由贸易试验区张衡路1227号、哈雷路1118号1号楼5楼大会议室

（五） 网络投票的系统、起止日期和投票韶光。

网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

至2022年5月18日

采取上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票韶光为股东大会召开当日的交易韶光段，即9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票韶光为股东大会召开当日的9:15-15:00。

（六） 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务干系账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引1号——规范运作》等有关规定实行。

（七） 涉及公开征集股东投票权

不涉及

二、 会议审议事变

本次股东大会审议议案及投票股东类型

1、 解释各议案已表露的韶光和表露媒体

上述议案已经公司第一届董事会第二十三次会议、第一届监事会第十二次会议审议通过，内容详见公司于2022年4月27日在上海证券交易所（www.sse.com.cn）、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和《证券日报》表露的干系公告。
公司将于2021年年度股东大会召开前，在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）刊登《2021年年度股东大会会议资料》。

2、 特殊决议议案：无

3、 对中小投资者单独计票的议案：议案6、议案7、议案8、议案9

4、 涉及关联股东回避表决的议案：议案7

应回避表决的关联股东名称：杜锦豪、JEFFREY YANG GUO、JENNIFER GUO、上海乔可企业发展有限公司、上海艾祥企业发展中央（有限合资）、上海艾耘企业发展中央（有限合资）

5、 涉及优先股股东参与表决的议案：无

三、 股东大会投票把稳事变

（一） 本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以上岸交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以上岸互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。
首次上岸互联网投票平台进行投票的，投资者须要完成股东身份认证。
详细操作请见互联网投票平台网站解释。

（二） 股东所投选举票数超过其拥有的选举票数的，或者在差额选举中投票超过应选人数的，其对该项议案所投的选举票视为无效投票。

（三） 同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他办法重复进行表决的，以第一次投票结果为准。

（四） 股东对所有议案均表决完毕才能提交。

四、 会议出席工具

（一） 股权登记日下午收市时在中国登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（详细情形详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会媾和参加表决。
该代理人不必是公司股东。

（二） 公司董事、监事和高等管理职员。

（三） 公司聘请的状师。

（四） 其他职员

五、 会议登记方法

（二）登记地点：上海市浦东新区张衡路1227号原能细胞家当园内1幢2楼会议室

（三）登记办法

1、法人股东应由法定代表人或其委托的代理人出席会议。
由法定代表人出席会议的，应持本人身份证原件、加盖法人股东公章的业务执照复印件、法人股东股票账户卡原件年夜公司办理登记；由法定代表人委托代理人出席会议的，代理人应持本人身份证原件、加盖法人股东公章的业务执照复印件、法人股东股票账户卡原件、加盖法人股东公章的授权委托书年夜公司办理登记；

2、自然人股东亲自出席股东大会会议的，凭本人身份证原件和股票账户卡年夜公司办理登记；委托代理人出席会议的，代理人应持本人身份证原件、授权委托书、委托人股票账户卡原件、委托人身份证复印件年夜公司办理登记。

3、异地股东可以邮件的办法登记，邮件以抵达公司邮箱（ir@allist.com.cn）的韶光为准。
在邮件内须写明股东姓名、股东账户、联系地址、邮编、联系电话，并附身份证及股东账户卡扫描件，邮件主题请注明“股东大会参会报名”字样，须在登记韶光2022年5月16下午17:00前投递，并与公司确认后方视为登记成功，出席会议时需携带原件。
公司不接管电话办法办理登记。

六、 其他事变

（一）出席会议者交通及食宿用度自理。

（二）参会股东请提前半小时到达会议现场办理签到。

（三）会议联系办法

联系人：李硕、王姝雯

联系电话：021-51371858

传真：021-51320233

电子邮箱：ir@allist.com.cn

（四）特殊提醒

因新型冠状病毒引发肺炎疫情仍在持续，鉴于疫情防控须要，公司建议各位股东、股东代理人关注防控政策，只管即便通过网络投票办法参会。
确需参加现场会的，请务必保持个人体温正常、无呼吸道不适等症状，于参会时依据最新防控政策携带核酸阴性报告并佩戴口罩等防护用具，做好个人防护，会议当日，公司会按疫情防控哀求对前来参会者进行体温丈量和登记，体温正常者方可参会，请予合营。

特此公告。

上海艾力斯医药科技株式会社董事会

2022年4月27日

附件1：授权委托书

授权委托书

上海艾力斯医药科技株式会社：

兹委托 师长西席（女士）代表本单位（或本人）出席2022年5月18日召开的贵公司2021年年度股东大会，并代为行使表决权。

委托人持普通股数：

委托人持优先股数：

委托人股东帐户号：

委托人署名（盖章）： 受托人署名：

委托人身份证号： 受托人身份证号：

委托日期： 年 月 日

备注：

委托人应在委托书中“赞许”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”，对付委托人在本授权委托书中未作详细指示的，受托人有权按自己的意愿进行表决。

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2022-009

上海艾力斯医药科技株式会社

第一届董事会第二十三次会颠末议定议公告

本公司董事会及全体董事担保本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完全性依法承担法律任务。

一、 董事会会议召开情形

上海艾力斯医药科技株式会社（以下简称“公司”或“艾力斯”）第一届董事会第二十三次会议关照于2022年4月15日以邮件等办法投递公司全体董事，受疫情影响，会议于2022年4月25日以通讯办法召开。
本次会议由董事长杜锦豪师长西席调集并主持，全体董事以通讯办法出席会议。
本次会议的调集和召开程序符合《中华公民共和国公法律》等法律法规、规范性文件以及《公司章程》的干系规定，会议形成的决议合法、有效。

二、董事会会议审议情形

经与会董事审议，形成如下决议：

（一）审议通过《关于公司<2021年年度报告>及其择要的议案》

经与会董事审议，董事会赞许通过《上海艾力斯医药科技株式会社2021年年度报告》及《上海艾力斯医药科技株式会社2021年年度报告择要》。

详细内容详见公司同日表露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上的《上海艾力斯医药科技株式会社2021年年度报告择要》和《上海艾力斯医药科技株式会社2021年年度报告》全文。

表决结果：赞许11票；反对0票；弃权0票。

本议案尚需提交股东大会审议。

（二）审议通过《关于公司<2022年第一季度报告>的议案》

经与会董事审议，董事会赞许通过《关于公司<2022年第一季度报告>的议案》。

详细内容详见公司同日表露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上的《上海艾力斯医药科技株式会社2022年第一季度报告》。

表决结果：赞许11票；反对0票；弃权0票。

（三）审议通过《关于公司<2021年度董事会事情报告>的议案》

2021年度，公司董事会根据法律、法规、《公司章程》和《董事会议事规则》等有关规定谨严履行职责，决策公司经营发展的重大事变，根据2021年度公司的经营情形和董事会的事情情形，董事会体例了《上海艾力斯医药科技株式会社2021年度董事会事情报告》。

经与会董事审议，赞许公司《关于公司<2021年度董事会事情报告>的议案》。

（四）审议通过《关于公司<2021年度总经理事情报告>的议案》

2021年，公司总经理带领全体员工环绕公司计策发展核心目标，根据既定的经营操持稳步推进各项事情，并取得了积极成果。

经与会董事审议，赞许公司《关于公司<2021年度总经理事情报告>的议案》。

表决结果：赞许11票；反对0票；弃权0票。

（五）审议通过《关于公司<2021年度董事会审计委员会履职情形报告>的议案》

2021年度，公司董事会审计委员会严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规和《公司章程》、《董事会审计委员会事情细则》的规定，本着公正、独立、客不雅观的原则尽职尽责开展事情，监督、沟通、评估公司审计事情。
为向公司董事会报告2021年度的履职情形，董事会审计委员会拟定了《上海艾力斯医药科技株式会社2021年度董事会审计委员会履职情形报告》。

详细内容详见公司同日表露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海艾力斯医药科技株式会社2021年度董事会审计委员会履职情形报告》。

经与会董事审议，赞许公司《关于公司<2021年度董事会审计委员会履职情形报告>的议案》。

表决结果：赞许11票；反对0票；弃权票0票。

（六）审议通过《关于公司<2021年度独立董事述职报告>的议案》

2021年度，公司所聘请的独立董事按照《关于在上市公司建立独立董事制度的辅导见地》、《独立董事事情制度》的规定诚信、勤奋、独立履行职责，充分行使权益，掩护公司整体利益和全体股东的合法权柄。
公司独立董事基于2021年度的履职情形拟定了《上海艾力斯医药科技株式会社2021年度独立董事述职报告》。

详细内容详见公司同日表露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海艾力斯医药科技株式会社2021年度独立董事述职报告》。

经与会董事审议，赞许公司《关于公司<2021年度独立董事述职报告>的议案》。

表决结果：11票附和、0 票反对、0 票弃权。

本议案尚需提交股东大会审议。

（七）审议通过《关于公司<2021年度财务决算报告>的议案》

根据普华永道中天司帐师事务所（分外普通合资）出具的公司2021年审计报告及公司实际情形，公司体例了2021年度财务决算报告。

经与会董事审议，赞许公司《关于公司<2021年度财务决算报告>的议案》。

（八）审议通过《关于公司2021年度利润分配预案的议案》

因公司累计未分配利润为负，为保障和知足公司正常经营和可持续发展须要，公司2021年度利润分配预案为：不派创造金红利，不送红股，不以成本公积金转增股本。

独立董事对该事变揭橥了赞许的独立见地，详细内容详见公司同日表露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海艾力斯医药科技株式会社独立董事关于公司第一届董事会第二十三次会议干系事变的独立见地》。

（九）审议通过《关于公司2021年度内部掌握评价报告的议案》

经与会董事审议，董事会赞许通过《关于公司2021年度内部掌握评价报告的议案》

详细内容详见公司同日表露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上的《上海艾力斯医药科技株式会社2021年度内部掌握评价报告》

表决结果：赞许11票；反对0票；弃权0票。

（十）审议通过《关于续聘公司2022年度财务及内部掌握审计机构的议案》

经与会董事审议，董事会赞许续聘普华永道中天司帐师事务所（分外普通合资）为公司2022年度财务及内部掌握审计机构，聘期一年。

详细内容详见公司同日表露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海艾力斯医药科技株式会社关于续聘公司2022年度财务及内部掌握审计机构的公告》。

表决结果：11票附和、0票反对、0票弃权。

本议案尚需提交股东大会审议。

（十一）审议通过《关于公司2021年度董事、监事薪酬实行情形及2022年度薪酬方案的议案》

表决结果：本议案公司全体董事回避表决，尚需提交股东大会审议。

（十二）审议通过《关于公司2021年度高等管理职员薪酬实行情形及2022年度薪酬方案的议案》

经与会董事审议，董事会赞许通过公司高等管理职员（不包含兼任董事的高等管理职员）2021年度薪酬实行方案及2022年度薪酬方案。

表决结果：赞许11票，反对0票，弃权0票。

（十三）审议通过《关于公司<2021年度召募资金存放与实际利用情形专项报告>的议案》

经审议，董事会认为公司2021年度召募资金存放和实际利用情形符合《上海证券交易所科创板股票上市规则（2020年12月修订）》、上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》、公司《召募资金管理制度》等干系法律、法规和制度文件的规定，对召募资金进行了专户存储和专户利用，并及时履行了干系信息表露责任，召募资金详细利用情形与公司已表露情形同等，不存在变相改变召募资金用场和危害股东利益的情形，不存在违规利用召募资金的环境。

公司独立董事、监事会、保荐机构、司帐师事务所均对本议案揭橥了干系见地。

详细内容详见公司同日表露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海艾力斯医药科技株式会社2021年度召募资金存放与实际利用情形专项报告》。

经与会董事审议，赞许公司《关于公司<2021年度召募资金存放与实际利用情形专项报告>的议案》。

表决结果：11票附和、0票反对、0票弃权。

（十四）审议通过《关于公司2022年度日常关联交易估量的议案》

根据公司业务发展方案，公司管理层对2022年可能发生的日常关联交易进行了估量。
公司与关联人之间的关联交易遵照公开、公正、公道的市场原则，交易价格以市场价格为根本协商确定，付款安排和结算办法均按公司与其他客户交易的规则哀求实行。

详细内容详见公司同日表露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海艾力斯医药科技株式会社关于2022年度日常关联交易估量的公告》。

表决结果：赞许7票，反对0票，弃权0票；关联董事杜锦豪、祁菊、胡捷、JEFFREY YANG GUO回避表决。

（十五）审议通过《关于利用部分超募资金永久补充流动资金的议案》

结合公司的业务发展方案、成本性支出操持和资金安排，为知足公司流动资金的需求，提高召募资金利用效率，降落财务本钱，进一步提升盈利能力，掩护公司和股东的利益，在担保召募资金投资项目资金需求和项目正常进行的条件下，公司拟利用12,800.00万元的逾额召募资金永久补充流动资金。

公司超募资金总额为42,986.71万元。
本次利用超募资金永久性补充流动资金12,800.00万元，占超募资金总额的比例为29.78%，符合《上市公司监管指引第2号——上市公司召募资金管理和利用的监管哀求（2022年修订）》关于“超募资金可用于永久补充流动资金和归还银行借款，每12个月内累计金额不得超过超募资金总额的30%”的干系规定。

详细内容详见公司同日表露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海艾力斯医药科技株式会社关于利用部分超募资金永久补充流动资金的公告》。

（十六）审议通过《关于选举公司副董事长的议案》

经与会董事审议，董事会赞许通过《关于选举公司副董事长的议案》。

详细内容详见公司同日表露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上的《上海艾力斯医药科技株式会社关于选举副董事长的公告》。

表决结果：赞许11票；反对0票；弃权0票。

（十七）审议通过《关于提请召开公司2021年年度股东大会的议案》

经与会董事审议，董事会赞许于2022年5月18日（周三）召开公司2021年年度股东大会，并将上述第一项、第三项、第六项、第七项、第八项、第十项、第十一项、第十五项议案提交股东大会审议。

详细内容详见公司同日表露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上的《上海艾力斯医药科技株式会社关于召开2021年年度股东大会的关照》。

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2022-011

上海艾力斯医药科技株式会社

关于公司2022年度日常关联交易

估量的公告

● 是否须要提交股东大会审议：否

● 日常关联交易对公司的影响：本次关联交易为公司日常关联交易，以公司正常经营业务为根本，以市场价格为定价依据，不影响公司的独立性，不存在危害公司及股东利益的环境，公司不会因该关联交易春联系关系方产生依赖。

● 须要提请投资者把稳的其他事变：无

一、日常关联交易基本情形

（一）日常关联交易履行的审议程序

上海艾力斯医药科技株式会社（以下简称“公司”或“艾力斯”）于2022年4月25日召开第一届董事会第二十三次会议、第一届监事会第十二次会议，审议通过了《关于公司2022年度日常关联交易估量的议案》，本越日常关联交易估量金额合计支出为2,384.00万元。
关联董事杜锦豪、祁菊、胡捷、JEFFREY YANG GUO回避表决，出席会议的非关联董事同等赞许该议案，审议程序符合干系法律法规的规定。
本越日常关联交易估量金额在董事会审议权限内，无需提请股东大会审议。

公司独立董事对上述议案揭橥了事前认可见地，独立董事认为：经核查，公司关于2022年度日常关联交易的估量符合公司经营发展须要，遵照了公正、公道、志愿、诚信的原则，符合干系法律、法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定，不存在危害公司或股东利益，特殊是非关联股东和中小股东利益的环境，赞许将该事变提交公司第一届董事会第二十三次会议审议。

独立董事在董事会上揭橥了明确的独立见地。
独立董事认为：公司关于2022年度日常关联交易的估量系基于公司经营的实际需求，遵照了公正、公道、志愿、诚信的原则，符合干系法律、法规和规范性文件的规定。
关联交易定价公允，不存在利益运送的环境，决策程序符合法律、法规和《公司章程》的规定。
关联交易估量总金额较低，不会导致公司春联系关系方形成较大的依赖，不存在危害公司或股东利益，特殊是非关联股东和中小股东利益的环境。
独立董事同等赞许公司关于2022年度日常关联交易的估量。

公司董事会审计委员会审议了《关于公司2022年度日常关联交易估量的议案》，关联委员杜锦豪回避表决，别的委员同等赞许并通过了该议案。

（二）2022年度日常关联交易估量金额和种别

公司估量2022年度与上海雅锦酒店管理有限公司（以下简称“雅锦酒店”）、上海扬子江培植（集团）有限公司（以下简称“上海扬子江”）及ArriVent Biopharma Inc，（以下简称“ArriVent”）发生日常关联交易，详细情形如下：

单位：万元

注：ArriVent于2021年与公司就伏美替尼外洋权柄签署干系互助协议，该事变已经公司第一届董事会第十八次会议及2021年第一次临时股东大会审议通过，2021年公司确认外洋权柄授权交易的干系收入2.94亿元。
在伏美替尼环球市场开拓的过程中，ArriVent需公司新增供应干系劳务，估量2022年发生金额不超过2,000万元，2021年未发生该类劳务交易。

（三）2021年度日常关联交易的估量和实行情形

单位：万元

二、关联人基本情形和关联关系

（一）关联人的基本情形

1、上海雅锦酒店管理有限公司

2、上海扬子江培植（集团）有限公司

3、ArriVent Biopharma Inc

（二）与公司的关联关系

（三）如约能力剖析

上述关联方公司依法经营，过往发生的交易能正常履行并结算，具备良好的如约能力。

三、日常关联交易紧张内容

（一）日常关联交易紧张内容

公司与雅锦酒店之间的关联交易紧张为向其采购酒店住宿、餐饮等干系做事；与上海扬子江之间的关联交易紧张为向其承租商业办公用场房屋；与ArriVent之间的关联交易紧张为向其供应劳务。

上述关联交易均为公司开展日常经营活动所需，交易价格皆按公允定价原则，以市场价格为依据，由双方协商确定。

（二）关联交易协议签署情形

1、公司已与雅锦酒店签署了框架协议

协议签订日期：2021年1月1日

条约有效期：2021年1月1日至2023年12月31日

紧张做事内容：商务会议以及餐饮安排做事

定价原则：

（1）甲乙双方之间发生的各项做事和交易的定价应不偏离向任何独立第三方供应同类做事的价格或收费标准；

（2）甲方与乙方之间发生的日常支付应以实际发生的额度和用度标准进行。

结算办法：付款和结算办法按照有关约定或者交易习气确定。

2、上海艾力斯营销策划有限公司已与上海扬子江签署了2804、2805室办公室租赁条约

协议签订日期：2019年3月1日

条约有效期：2019年3月1日至2022年4月30日

租赁费：4.7元/天/平方

3、上海艾力斯营销策划有限公司已与上海扬子江签署了2803室办公室租赁条约

协议签订日期：2020年9月23日

条约有效期：2020年9月25日至2023年9月24日

租赁费：4.7元/天/平方

4、公司拟与ArriVent签署做事协议

公司拟于第一届董事会第二十三次会议、第一届监事会第十二次会议审议通过后，与ArriVent签署干系做事协议，做事类型为由公司向ArriVent供应劳务，协议总金额不超过2,000.00万元。

四、日常关联交易目的和对公司的影响

（一）关联交易的必要性

上述关联交易是公司业务发展及生产经营的正常所需，属于正常性业务，符合公司和全体股东的利益，具有一定的必要性。

（二）关联交易的公允性、合理性

公司与关联方之间的交易是基于正常的市场交易条件及有关协议的根本上进行的，符合商业老例，上述交易遵照公开、公正、公道的原则，定价公允合理，不存在危害公司及公司股东尤其是中小股东利益的情形，不会对公司经营及独立性产生影响，公司亦不会因上述关联交易而春联系关系方产生依赖。

（三）关联交易的持续性

公司与上述关联人保持较为稳定的互助关系，在公司业务稳定发展的情形下，与上述关联人之间的关联交易将持续存在。

五、保荐机构核查见地

上述2022年度日常关联交易事变已于2022年4月25日经第一届董事会第二十三次会议、第一届监事会第十二次会议审议通过，关联董事予以回避表决，出席会议的非关联董事同等赞许该议案，审议程序符合干系法律法规的规定。
本越日常关联交易估量金额在董事会审议权限内，无需提请股东大会审议。
截止目前，本越日常关联交易估量事变的决策程序符合干系法律法规和规范性文件以及《公司章程》干系哀求。
公司2022年度日常关联交易具有合理性和必要性，符合公司日常经营所需，关联交易定价原则公允，不影响公司的独立性，不会危害公司及股东，特殊是中小股东的利益，不会春联系关系人形成较大的依赖。

综上，保荐机构对公司估量2022年度日常关联交易事变无异议。

六、上网公告附件

（一）《上海艾力斯医药科技株式会社独立董事关于第一届董事会第二十三次会议干系事变的事前认可见地》；

（二）《上海艾力斯医药科技株式会社独立董事关于第一届董事会第二十三次会议干系事变的独立见地》；

（三）《中信证券株式会社关于上海艾力斯医药科技株式会社估量2022年度日常关联交易的核查见地》。

公司代码：688578 公司简称：艾力斯

上海艾力斯医药科技株式会社

2021年年度报告择要

第一节 主要提示

1 本年度报告择要来自年度报告全文，为全面理解本公司的经营成果、财务状况及未来发展方案，投资者应该到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

2 重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险成分，详细请查阅本报告“第三节 管理层谈论与剖析”之“四、风险成分”，公司提请投资者特殊关注如下风险：

2021年度，公司存在累计未填补亏损，紧张缘故原由是公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大，公司持续投入大量研发用度导致公司累计未填补亏损较大。
此外，公司由于股权勉励产生的股份支付用度也导致公司累计未填补亏损扩大。
公司核心产品伏美替尼商业化进展需一定周期，上市后未盈利状态可能持续存在且累计未填补亏损存在相应连续扩大的可能性。
因此，公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配，对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。

报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变革。

3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高等管理职员担保年度报告内容的真实性、准确性、完全性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律任务。

4 公司全体董事出席董事会会议。

5 普华永道中天司帐师事务所（分外普通合资）为本公司出具了标准无保留见地的审计报告。

6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

√是 □否

公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，采取第五套标准上市。
报告期内，核心产品伏美替尼成功上市，达成外洋授权交易，并于上市首年通过会谈办法纳入国家医保。
公司实现业务收入53,009.42万元，同比增长94,409.96%；归属于母公司所有者的净利润为1,827.46万元，同比扭亏为盈；归属于母公司所有者的扣除非常常性损益的净利润为-6,204.24万元，亏损大幅收窄。
公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大，由于业务收入尚不能覆盖干系研发投入及其他开支，公司2021年度归属于母公司所有者的扣除非常常性损益的净利润为负，尚未实现盈利。

7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2021年度利润分配预案为：不派创造金红利，不送股，不以成本公积金转增股本。
以上利润分配预案已经公司第一届董事会第二十三次会议审议通过，尚需公司2021年年度股东大会审议通过。

8 是否存在公司管理分外安排等主要事变

□适用 √不适用

第二节 公司基本情形

1 公司简介

公司股票简况

√适用 □不适用

公司存托凭据简况

□适用 √不适用

联系人和联系办法

2 报告期公司紧张业务简介

(一) 紧张业务、紧张产品或做事情形

1、紧张业务

公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前已在非小细胞肺癌（NSCLC）小分子靶向药领域构建了上风研发管线。
作为一家创新驱动型药企，公司以提高全人类的生命质量和康健水平为己任，以环球医药市场未被知足的临床需求为导向，以开拓出创始药物（First-in-class）和同类最佳药物（Best-in-class）为目标，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。
自成立以来，公司坚持自主创新，针对已经科学验证的靶点，建立了完全的新药研发体系，涵盖先导药物的创造及优化、候选药物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品注册报告、家当化及商业化等各个环节。

当前，公司计策性专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发，紧张环绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线，致力于成为在非小细胞肺癌小分子靶向药领域领先的创新药企业。

公司核心产品伏美替尼已于2021年3月正式商业化。
公司建立了符合GMP哀求的制剂生产车间，能为伏美替尼供应充足的产能供应。
同时，公司组建的营销团队已覆盖30个省市，核心市场区域约1,000家医院，约500家DTP药店，此外，公司商业互助伙伴江苏复星将覆盖广阔市场超过1,500家医院。

除核心产品伏美替尼外，公司针对KRAS G12C抑制剂、KRAS G12D抑制剂、第四代EGFR-TKI、RET抑制剂和SOS1抑制剂的新药项目处于临床前研究阶段，上述新药均为公司自主研发产品，公司操持于2022-2024年间提交上述研发项目的IND申请。

以下为公司详细产品管线情形：

（1）临床阶段

（2）早期阶段

2、紧张产品

公司核心产品为自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙??），其紧张针对EGFR突变非小细胞肺癌患者的治疗，伏美替尼的二线治疗适应证（即针对既往经表皮成长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后涌现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）已于2021年3月获批上市发卖。

图1：甲磺酸伏美替尼片

（1）突出的差异化临床上风

伏美替尼是中国原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，具有“脑转强效、疗效精良、安全性佳、治疗窗宽”的特点。

1）一线治疗晚期NSCLC PFS 20.8个月

伏美替尼比拟吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC的多中央、随机、双盲、III期注册临床研究（FURLONG）显示，比较于吉非替尼，伏美替尼显著延长了中位无进展生存期（PFS，20.8个月比拟11.1个月，风险比[HR] 0.44，p<0.0001），延长幅度达9.7个月，降落疾病进展或去世亡风险达56%。
该结果把当前三代EGFR-TKI单药一线治疗晚期NSCLC的最长PFS提升1.5个月，且疾病进展或去世亡风险降幅创新高。
只管暴露韶光更长，伏美替尼组≥3级不良反应发生率仍低于对照组（11%比拟18%），且皮疹、腹泻、肝功能非常等不良反应发生率相对较低。
2022年3月31日，以上结果在欧洲肺癌大会（ELCC）上，作为晚期非小细胞肺癌领域唯一的口头报告进行揭橥。
FURLONG的研究结果提示，伏美替尼是EGFR突变晚期中国NSCLC患者的潜在一线优选治疗。

伏美替尼20外显子插入突变适应证Ib期临床试验在报告期内顺利推进，个中由于伏美替尼用于EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC，符合严重危及生命的环境，该适应证目前海内尚无有效药物获批，伏美替尼和历史数据比较具有明显上风，明显优于化疗，因此近日被纳入拟打破性治疗品种公示名单，公示期为2022年4月26日—2022年5月6日，拟定适应证为经检测确认存在表皮成长因子受体（EGFR）20外显子插入突变阳性，含铂化疗期间或化疗后涌现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

伏美替尼的赞助治疗适应证目前处于III期临床试验阶段；除伏美替尼外，公司积极推进其他各项目的研发进展，目前各项临床前项目均处于顺利推进过程中。

2）二线治疗晚期NSCLC ORR 74.1%，安全性良好

伏美替尼治疗EGFR T790M突变NSCLC的IIb期关键注册临床研究显示，运用伏美替尼的客不雅观缓解率（ORR）为74.1%，疾病掌握率（DCR）为93.6%，同时伏美替尼安全性良好，治疗干系腹泻和皮疹等EGFR-TKI常见的副反应发生率低，分别为5%和7%，均为1-2级，表示出伏美替尼对付突变型EGFR具有高度的选择性，针对CNS转移人群，CNS ORR为66%、CNS DCR为100%、CNS PFS为11.6个月，以上研究结果受到国际顶级学术期刊的认可，已揭橥于呼吸领域影响因子最高的《柳叶刀呼吸医学》杂志（The Lancet Respiratory Medicine）。

3）针对EGFR突变NSCLC高发的脑部转移具有良好疗效

约25%EGFR突变NSCLC患者在初诊时创造具有脑部转移，在3年的随访中该比例可增加至50%，对患者的生存质量造成了较大寻衅。
在临床前研究中，伏美替尼原型药物及其紧张活性代谢产物均能穿透血脑樊篱。
在临床实验中，伏美替尼对付脑部转移病灶也具有良好的治疗效果。
在第21届天下肺癌大会（WCLC）上，艾力斯公布了伏美替尼治疗中枢神经系统（CNS）转移NSCLC的剖析结果，基于伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的I-II期剂量扩展研究，160mg剂量组的CNS ORR达到84.6%、DCR达到100%、CNS PFS达到19.3个月，为伏美替尼用于CNS转移的NSCLC患者治疗供应了有力支持，公司后续也将会在产品上市后的真实天下研究中积累更多针对脑部转移NSCLC患者的临床治疗数据，为CNS转移的NSCLC患者治疗供应更多循证医学证据，伏美替尼已被纳入《肺癌脑转移中国治疗指南（2021年版）》推举。

4）针对EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的Ib期临床试验数据良好

EGFR 20号外显子插入突变约占所有EGFR突变的2-5%，是一类对当前药物治疗不敏感、预后较差的突变类型，当前海内尚无针对该类人群的药物获批适应证，一些开拓中的新药的客不雅观缓解率约为30-40%，且不良反应发生率较高。
伏美替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期NSCLC的Ib期FAVOUR研究数据于2021年9月在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发布，在10例运用伏美替尼240mg/d剂量的初治患者中，经独立影像评估委员会（IRC）评估的客不雅观缓解率（ORR）达到60%，经研究者评估的ORR达70%，IRC和研究者评估的疾病掌握率均为100%，中位无进展生存期尚未达到，且安全性良好，提示伏美替尼有潜力成为该类难治性患者的一种有效治疗方案。

（2）指南推举及学术成果揭橥

基于突出的临床疗效，伏美替尼已被纳入4项最新海内威信指南推举，包括《CSCO非小细胞肺癌指南（2022年版）》《中华医学会肿瘤学分会肺癌临床诊疗指南（2021版）》《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2021年版）》《肺癌脑转移中国治疗指南（2021年版）》。

截至到目前，伏美替尼在临床研究中取得的研究结果已经被纳入多家高影响力的国际学术期刊及参与到多个国际学术会议的展示中，详细情形如下：

2020年5月：伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的IIb期研究核心数据发布于ASCO（美国临床肿瘤学会）年会

2020年6月：伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的I期剂量递增研究和I/II期剂量扩展研究的疗效和安全性数据揭橥于《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology）

2020年9月：伏美替尼IIa及IIb期80mg/d剂量组汇总剖析结果发布于CSCO（中国临床肿瘤学会）年会

2021年1月：伏美替尼治疗中枢神经系统（CNS）转移NSCLC的剖析结果发布于WCLC（天下肺癌大会）

2021年3月：伏美替尼IIb期研究结果揭橥于《柳叶刀呼吸医学》杂志（The Lancet Respiratory Medicine）

2021年6月：伏美替尼IIb期进展模式和进展后治疗数据发布于ASCO（美国临床肿瘤学会）年会

2021年9月：伏美替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的Ib期FAVOUR研究发布于ESMO（欧洲肿瘤内科学会）年会

2022年3月：伏美替尼一线III期研究结果以口头报告形式揭橥于ELCC（欧洲肺癌大会）

（3）对伏美替尼临床上风的持续开拓

为充分挖掘伏美替尼品种的临床上风，扩大伏美替尼的临床适用范围，公司积极开展针对伏美替尼各项适应证的临床试验，个中：

1）一线治疗适应证（即针对具有EGFR外显子19缺失落或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗）已于2021年末报告NDA，估量将于2022年获批上市；

2）赞助治疗适应证（针对接管根治性切除伴或不伴赞助化疗后的表皮成长因子受体（EGFR）突变阳性II-IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗）目前处于III期临床试验阶段；

3）针对20外显子插入突变适应证（即针对EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗）目前处于Ib期临床研究阶段。

除上述针对新适应症开展的临床试验外，公司亦开展了多项针对研究者发起的临床试验，探索更多伏美替尼的临床证据，目前公司重点开展的研究者发起研究项目包括：a）伏美替尼联合安罗替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的临床研究；b）伏美替尼用于EGFR敏感突变IIIA-IIIB期可手术肺腺癌患者围手术期治疗的有效性和安全性的临床研究；c）多项研究者发起的其他研究项目，覆盖脑转移、少见突变、早期可手术患者等群体，以丰富伏美替尼临床运用的循证医学证据。

(二) 紧张经营模式

1、研发模式

新药研发流程常日分为以下阶段：

目前公司的研发部门已经覆盖了新药研发的全流程，包括药物创造、临床前研究及IND申请、临床研究、NDA申请、上市后研究等阶段。
公司核心在研产品均为自主研发得到，出于资源调配、监管哀求等成分考虑，在详细履行时，公司会将临床前研究和临床研究的部分非核心事情外包给第三方做事公司，包括药物创造阶段的部分化合物合成事情、临床前的药理及毒理试验、临床试验的CRO及SMO做事等。

2、发卖模式

伏美替尼于2021年3月成功获批上市，在产品上市后，公司进一步完善市场发卖推广策略，充分挖掘伏美替尼的临床上风，通过专业化、差异化的学术推广模式，公司产品的差异化上风得到了临床年夜夫的高度认可。

为提高公司产品的可及性，公司积极推动伏美替尼纳入国家医保及遍地所商业保险目录，伏美替尼于2021年通过了医保会谈，其二线治疗适应证首次被纳入国家医保目录；在推动进入各地商业保险方面，截止本报告出具之日，伏美替尼已成功纳入40个城市的普惠型商业补充医疗保险。
公司积极投身国家倡导的建立全方位、多层次医疗保障体系的实践中，使伏美替尼惠及更多的肺癌患者。

（1）发卖渠道

公司现已建立一支完备的营销团队，自主进行商业化及市场推广。
公司与全国各地的优质经销商签订产品经销协议，通过优秀的经销商网络将药品在其授权区域内配送至医院或者药店，并终极发卖给患者，确保药品供给渠道安全和可追溯。
公司组建的营销团队已覆盖30个省市，核心市场区域约1,000家医院，约500家DTP药店，此外，公司商业互助伙伴江苏复星将覆盖广阔市场超过1,500家医院。

（2）发卖架构

截至年度报告表露之日，公司拥有约460人的营销团队。
公司营销中央由发卖部、市场部、市场准入部、政府事务部、发卖培训部等部门组成。
营销团队的职员基本都具备从事抗肿瘤药物的背景，特殊是在肺癌靶向治疗及干系领域拥有广泛的业务渠道及丰富的发卖履历。

发卖部划分为东区、南区、西区、北区和中区五个大区，紧张卖力发卖政策的制订与实行、学术推广、客户管理与业务开拓、年夜夫教诲等事情；市场部紧张卖力产品定位、市场策略、活动策划及全国专家网络的培植；市场准入部紧张卖力发卖渠道及物流、价格、招投标管理及遍地所准入干系事情；政府事务部紧张卖力理解节制准入政策和流程，推进产品纳入国家医保支付及干系药品目录，通过政策研究，与政府建立长期的互助伙伴关系，推进公司创新药品的全面准入；发卖培训部紧张卖力发卖团队关于产品、发卖技巧等干系培训，与干系业务部互助搭建系统化、专业化的学习平台。

自2021年3月伏美替尼获批上市以来，市场发卖团队通过专业化的学术推广模式，覆盖数千位肺癌临床专家，临床年夜夫们高度肯定了伏美替尼的疗效、安全性及差异化上风。

3、采购模式

公司的采购分为非生产采购和生产采购。

非生产采购下的采购内容紧张为临床前研究做事、临床研究做事、研发物料、研发设备、研发原材料以及间接品类采购（如IT、会展、行政等）等；生产采购下的采购内容紧张是生产干系原辅料及生产干系仪器、耗材等。
公司已经建立了完善的采购供应商评估和准入制度，并建有合格供应商库，确保公司采购物资及做事的质量符合公司哀求。

在进行采购时，由申购部门申请人在系统中递交采购申请，根据采购标的的金额经部门经理、分管领导、首席实行官、董事长等卖力人审批后流转至采购部门。
采购部门审核后履行相应的采购活动，根据标的金额采纳询比价、招标等办法对多家供应商进行比较，在综合考虑做事/产品质量、价格、方案等成分后，选择得当的供应商进行互助。
采购部门合营申购部门严格按照干系质量规范进行产品入库及做事放行前的验收事情。

4、生产模式

针对甲磺酸伏美替尼片的生产，公司作为该产品上市容许持有人，委托公司全资子公司江苏艾力斯进行生产，江苏艾力斯片剂车间已经通过国家《药品生产质量管理规范》（GMP）符合性检讨，按照批准的注册工艺、质量标准和干系质量管理哀求进行生产放行。
针对伏美替尼质料药生产，公司作为申请人委托有资质的质料药企业进行生产，并根据药品管理法和干系法律法规的规定已与其签订了长期互助协议和质量协议。

根据年度发卖操持，公司制订月度生产操持并下达生产指令给江苏艾力斯，在制订操持时综合考虑一定的库存量以知足发卖的哀求。

(三) 所处行业情形

1. 行业的发展阶段、基本特点、紧张技能门槛

公司系创新驱动的新药研发企业，根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所处行业属于“医药制造业”（分类代码C27）。

（1）行业的发展阶段及基本特点

在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等成分的共同影响下，环球医药市场在过去保持着稳定增长，环球医药市场规模由2016年的11,530亿美元增长至2020年的12,988亿美元，2016年至2020年环球医药市场规模复合年增长率为3.0%。
估量到2025年，环球医药市场规模将达到16,814亿美元，2020年至2025年复合年增长率为5.3%。

在经济稳步发展和医疗需求增加的共同影响下，我国医药市场规模由2016年的13,294亿元增长至2020年的14,480亿元，复合年增长率为2.2%。
估量到2025年，中国医药市场规模将达到22,873亿元，2020年至2025年复合年增长率为9.6%。

（2）紧张技能门槛

创新药属于知识密集型行业，相较于传统仿制药企业，新药的研发及生产对付技能、知识及专业人才的需求更为多样及繁芜。
为确保小分子药物的成功研发，公司需具备从前期的药物分子设计、分子药理及毒理剖析、化学工艺研究、制剂研究、质量剖析与掌握研究、临床方案设计及履行等新药研发全流程所需的能力，此外，公司需确保为新药的商业化供应具有符合GMP求的生产能力。
为确保新药的成功研发及商业化，公司需构建干系的组织架构及管理体系。

2. 公司所处的行业地位剖析及其变革情形

公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，具有丰富的创新药物研发和注册报告履历，并取得了显著的研发成果。
自成立以来，公司已成功研发出两个1类新药，甲磺酸伏美替尼片在证券时报举办的“2021药物创新济世奖年度评比中得到“年度药物创新造诣奖”，公司的可持续创新实力陆续得到医药界威信机构切实其实定与认可。
公司荣获证券时报主理的“2020年济世杯年度十大药物创新新锐公司”、2020年度中国医疗大康健家当投融资光彩榜的“最佳生物医药上市公司TOP10”、2021年中国医药新锐创新力量企业等名誉称号，并跻身成为“中国医药创新促进会会员”、“医药创新100同盟创始理事会员”。

截至报告期末，公司已累计主持或参与了3项国家“重大新药创制”科技重大专项、1项863操持、6项省市级科研项目。

作为我国本土企业自主研发的1类创新药，伏美替尼在研发过程中曾得到多项国家级和省级科研项目专项支持。
伏美替尼的临床研究得到国家卫计委“重大新药创制”科技重大专项支持，并曾得到上海市科委科研操持项目和科技创新行动操持项目支持。
2018年3月，作为临床急需且具有明显治疗上风的创新药，国家药品监督管理局药品审评中央（CDE）赞许公司通过IIb期单臂临床试验结果提交伏美替尼有条件上市申请。
2019年11月，伏美替尼二线治疗适应证的新药上市申请得到国家药品监督管理局（NMPA）受理，并被纳入优先审评品种名单。
2021年3月，伏美替尼二线治疗适应证得到批准有条件上市。
2021年12月，伏美替尼一线治疗适应证的新药上市申请得到国家药品监督管理局（NMPA）受理，并被纳入打破性治疗品种及优先审评品种名单。
2022年4月，伏美替尼20外显子插入突变适应症被纳入拟打破性治疗品种公示名单。

3. 报告期内新技能、新家当、新业态、新模式的发展情形和未来发展趋势

（1）靶向药物行业的扩大

随着中国居民经济水平和康健意识的提高，以及人口老龄化带来的癌症发病率的提高，海内对靶向药物的需求增加，加上中国政府对医药家当的投入不断增加，估量中国医药家当的市场规模将连续快速增长。

（2）新兴市场比重不断增大，发展中国家在世界靶向药格局中霸占愈发主要的地位

欧美成熟市场的支付能力及医保报销比例较高，价格高昂的靶向药均已实现较高的病人渗透率，而中国、印度等发展中国家正在通过提升支付能力努力改进病人用药的现状。
例如在中国，从早期的抗癌药品会谈地方试点探索，到2015年原卫生部组织第一次国家会谈、2017年人社部领头进行更大范围的药品会谈，再到2018年抗癌药专项会谈，这一系列的动作，标志着创新药通过医保会谈进入医保支付将成为常态。
2018年的会谈中，17个抗癌药终极会谈成功进入医保目录乙类。
而在2019年颁布的《2019年国家医保药品目录调度事情方案》中，对医保药品目录进行首次全面调度，优先考虑了国家基本药物中的非医保品种、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、高血压和糖尿病等慢性病治疗用药、儿童用药以及急抢救用药等。

同时随着诸多创新靶向药的专利到期日附近和仿制药的上市，拥有弘大病人群体的发展中国家将在世界靶向药格局中霸占愈发主要的地位。

（3）中小型药企的崛起

只管当前大型药企在环球医药市场中仍旧霸占主导地位，但是未来将会面临中小型创新药企的寻衅。
创新型的中小型药企常日在某一个治疗领域拥有强大的研发能力及更灵巧的研发模式，该类企业从药企内部研发为主拓展至外部研发、互助研发、专利授权及研发外包等多种组合形式。
多元化的研发模式使得研发资源能够共享，提高研发效率，从而创新药企研发出重磅药品的机率更高。

（4）鼓励创新

创新药通过新靶点或新浸染机制可以更有效地治疗疾病，知足不断增长的临床需求。
由于激烈的市场竞争、国家政策的扶持、对康健与新药创新研发投入的增加、经济持续快速发展等影响成分，大力发展创新药将成为生物医药行业发展的一定趋势。
例如在中国，2018年10月，国家医疗保障局印发的《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生养保险药品目录乙类范围的关照》，开启了创新药通过医保会谈进入医保目录的新模式。

2019年《中华公民共和国药品管理法》与2020年《药品注册管理办法》的出台，让我国在药品审批制度上与国际接轨。
《药品注册管理办法》规定，对付纳入打破性治疗药物程序的药物临床试验、纳入附条件批准程序的药品注册申请、纳入优先审评审批程序的药品上市容许申请等，申请人与药品审评中央沟通互换。
药品上市容许申请审评时限为二百日，个中优先审评审批程序的审评时限为一百三旬日，临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为七旬日。
这为创新药的加速审批供应了法律支持和操作辅导，预期未来会有越来越多的创新药快速获批。

（5）占领药物的耐药性

药物研发技能的进步为药物优化带来了更多可能。
耐药的涌现是导致癌症，尤其是转移性肿瘤治疗失落败的直接缘故原由；耐药性产生的机制多样，包括药物外排增加、药物靶点突变、药物失落活等，对付耐药发生机制的进一步理解，将有助于进一步提高小分子靶向药物在临床利用中的代价。
例如在EGFR阳性非小细胞肺癌的治疗领域，已经涌现了第三代EGFR-TKI，对前代药物产生的T790M耐药突变具有良好的效果，相较于前代药物，第三代EGFR-TKI展现出良好的疗效及安全性。

（6）联合疗法的呈现

联合疗法将有可能覆盖原来没有可靠治疗手段的癌种，并且由于其较好的疗效，将会有更多的患者利用联合疗法。
例如，抗血管小分子靶向药可以同癌症免疫疗法联用，从而达到更好的治疗效果，延长患者生存韶光。
多种癌症疗法之间的联合疗法，因其突出的有效性以及对患者生存韶光的延长，随着个性化治疗进一步的推广，将成为肿瘤治疗领域的紧张发展趋势之一。

（7）伴随诊断行业的快速发展将进一步促进小分子靶向药物的运用

伴随诊断是一种体外诊断技能，是在用药之前对患者进行测试以确定患者对某种药物的反应（疗效、风险等），从而辅导用药方案的一种检测技能。
伴随诊断可以为特定患者找到最适宜的药物，可以预测某种药物或治疗手段对该患者的副浸染，还可以在治疗中进行检测，以便随时对治疗方案进行调度和改动，以达到疗效最大化的目的。
与小分子靶向药物市场所营的中国伴随诊断市场正在快速发展，肿瘤伴随诊断正变得越来越普遍。
中国拥有700多家具备相应癌症诊断能力的三级甲等医院，越来越多的伴随诊断产品得到批准，将促进伴随诊断的高速发展，从而支持小分子靶向药物临床运用的快速扩大。

3 公司紧张司帐数据和财务指标

3.1 近3年的紧张司帐数据和财务指标

单位：元 币种：公民币

3.2 报告期分季度的紧张司帐数据

单位：元 币种：公民币

季度数据与已表露定期报告数据差异解释

□适用 √不适用

4 股东情形

4.1 普通股股东总数、表决权规复的优先股股东总数和持有特殊表决权股份的股东总数及前 10 名股东情形

单位: 股

存托凭据持有人情况

□适用 √不适用

截至报告期末表决权数量前十名股东情形表

□适用 √不适用

4.2 公司与控股股东之间的产权及掌握关系的方框图

√适用 □不适用

4.3 公司与实际掌握人之间的产权及掌握关系的方框图

√适用 □不适用

4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情形

□适用 √不适用

5 公司债券情形

□适用 √不适用

第三节 主要事变

1 公司应该根据主要性原则，表露报告期内公司经营情形的重大变革，以及报告期内发生的对公司经营情形有重大影响和估量未来会有重大影响的事变。

报告期内公司实现业务总收入530,094,158.47元，较去年同期增长94,409.96%，紧张为报告期内伏美替尼于海内获批上市实现发卖收入235,710,761.40元，以及伏美替尼得到外洋权柄授权确认等对外授权收入293,504,547.18元。
报告期内公司实现归属于母公司所有者的净利润为18,274,567.01元，实现扭亏为盈；实现归属于母公司所有者的扣除非常常性损益的净亏损为62,042,353.84元，较上年同期亏损减少295,319,113.29元，亏损大幅收窄。

2 公司年度报告表露后存在退市风险警示或终止上市环境的，应该表露导致退市风险警示或终止上市环境的缘故原由。

□适用 √不适用