里程碑 | 青岛诺安百特噬菌体产品获FDA GRAS认证

FDA回答函

FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高司法机关。
得到美国FDA的GRAS认证产品需经由FDA严格的科学评估和审查流程，符合其高标准的安全性哀求。

GRAS，即“公认安全”（Generally Recognized As Safe），是美国食品药品监督管理局根据食品安全法规，对食品添加剂、食品打仗物质以及某些食品身分进行的一种安全性评估。
这一认证流程严格、标准高，哀求产品在科学上被广泛认为是安全的，方可获此殊荣。
在环球范围内，FDA GRAS认证被视为产品进入市场的威信通畅证。
它不仅提高了产品的国际信誉，还为产品在环球范围内的推广和发卖打开了大门。
浩瀚国际厂商和消费者都将FDA GRAS认证作为选择食品干系产品的主要参考标准。
随着消费者对食品安全和康健意识的增强，GRAS认证成为了环球食品安全领域的一个主要指标，引领着食品行业向更高标准发展。

对付消费者而言，FDA GRAS认证是一个强有力的信赖旗子暗记。
它意味着产品已经通过了天下上最严格的食品安全监管机构之一的审查，确保了消费者在食用或利用过程中的安全性和康健性。

诺安百特噬菌体，高效精准杀灭梵衲氏菌，裂解率高达90%以上

梵衲氏菌是引起人类食品中毒最常见的病菌之一，每年导致数百万人患病，对人类康健和环球公共卫生构成严重的严厉威胁和寻衅。
它可通过受污染的食品和水源传播，导致恶心、腹泻、腹痛和发热等症状，严重时可引发脱水和败血症，尤其对儿童、老年人和免疫系统受损的人群危害更大。
因此，采纳适当的食品安全方法和个人卫生习气对付预防梵衲氏菌传染至关主要。

梵衲氏菌噬菌体是一种创新的生物防控剂，专门针对食品中的梵衲氏菌。
该产品通过精确识别并裂解目标细菌，有效降落食品中的病原菌，同时保障正常菌群和人体不受不良影响。
与传统的抗生素比较，噬菌体产品具有独特的上风：专一和特异性识别、具有自我复制能力、适应性强、抗性问题小，而且具有安全、绿色、环保和可持续性的特点。
诺安百特噬菌体医疗团队在于凌云女士领导下，开展了噬菌体食品添加剂研发及家当化事情，其研究表明：在添加浓度达2108个PFU(噬菌斑形成单位)/克食品时，该产品可显著抑制梵衲氏菌的成长。
对85株肠炎梵衲氏菌进行裂解试验，结果显示90%的受测菌株可被裂解。
目前该产品试用在禽类养殖场所后取得了非常好的效果，例如，可大大减少家禽养殖场的梵衲氏菌载量；口服噬菌体可在短韶光内有效减少肠炎梵衲氏菌在鸡盲肠中的定植、降落雏鸡去世亡率。

梵衲氏菌噬菌体噬菌斑

其余，该噬菌系统编制剂利用非致病性和无毒性的肠炎梵衲氏菌生产，该宿主菌株对大多数抗生素均敏感，且宿主菌株不能进行基因转移。

得到FDA的GRAS认证，标志着梵衲氏杆菌噬菌体产品在安全性和有效性方面达到了国际标准，这对付提升消费者信心、环球市场推广以及推动噬菌体在食品安全等领域的运器具有主要意义。
随着环球各个国家对食品安全和抗生素替代品需求的日益增长，诺安百特的梵衲氏菌噬菌体产品有望在国际市场上发挥主要浸染。
得到GRAS认证也为诺安百特的产品进入美国乃至环球市场供应了有力的支持。

噬菌体——开启减抗替抗新时期

2023年，工程噬菌体入选天下经济论坛公布的“2023年十大新兴技能”， 噬菌体疗法入选“2023年度化学领域十大新兴技能”。
近期，威信杂志《The Lancet Microbe（柳叶刀-微生物）》《Nature》旗下《Nature Microbiology（自然微生物）》等对噬菌体的安全性和有效性均给予了积极评价，并大力倡导噬菌体疗法。

诺安百特——噬菌体家当化引领者

青岛诺安百特生物技能有限公司成立于2017年，是我国大型抗生素替代新药-噬菌系统编制剂家当化企业。
公司汇聚了一批顶尖的研发团队和专家，员工200余人，总资产2.1亿，建立了弘大的耐药菌和噬菌体菌、毒株库，为畜禽、水产、宠物、植物和人类供应以耐药菌传染为核心的农业生物治疗创新办理方案。

公司是国家高新技能企业、高发展型科技企业、专精特新企业、山东省瞪羚企业、青岛市上市造就企业，已得到国家发明专利授权41项，国家菌种保藏证108项，揭橥学术论著50余篇，先后得到全国精良创新创业项目、中国创新创业大赛二等奖、山东省创赛特等奖、中国博士后创新大赛金奖等名誉。

公司已经培植噬菌体GMP工厂，即将通过GMP认证投产。
公司致力于做事康健养殖，保障食品安全，对我国生物医药家当延链补链具有积极的引领和促进浸染。