编辑:[db:作者] 时间:2024-08-25 06:27:14
□ 代丽
案情
2024年2月5日,某市药监局接到举报称,A药店在网络交易第三方平台B上发卖“生半夏”,该药品是医疗用毒性药品,属网络禁止发卖的药品,哀求严厉查处。
接到举报后,该局司法职员立即赴B平台开展现场检讨,创造举报属实。
司法职员调查A药店在B平台的发卖记录时创造,A药店共购进生半夏2千克,已发卖完毕,售价为70元/千克。该药品从正规渠道购进,A药店可供应药品购进票据和供货者资质,并取得了药品网络经营的干系资质。B平台已取得互联网药品信息做事资格证书、互联网药品交易做事资格证书,并在网站主页显著位置标注上述证书编号,但未对药品网络发卖活动建立检讨监掌握度。
对A药店通过B平台发卖医疗用毒性药品的行为,司法职员没有异议,但对付B平台的违法行为如何定性产生了不合。
不合
第一种见地认为,B平台的行为属网络发卖医疗用毒性药品,违反了《中华公民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第六十一条“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实施分外管理的药品不得在网络上发卖”,《医疗用毒性药品管理办法》第五条“毒性药品的收购、经营,由各级医药管理部门指定的药品经营单位卖力;配方用药由国营药店、医疗单位卖力。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务”,以及《药品网络发卖监督管理办法》(以下简称《网售办法》)第八条第二款“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实施分外管理的药品不得在网络上发卖,详细目录由国家药品监督管理局组织制订”的规定,应依据《药品管理法》第一百一十二条、《医疗用毒性药品管理办法》第十一条、《网售办法》第三十三条的规定予以惩罚。
第二种见地认为,A药店在B平台上发卖医疗用毒性药品,B平台未尽到审核、报告和停滞供应网络交易平台做事责任,违反了《药品管理法》第六十二条第二款“第三方平台供应者应该依法对申请进入平台经营的药品上市容许持有人、药品经营企业的资质等进行审核,担保其符合法定哀求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理”、第三款“第三方平台供应者创造进入平台经营的药品上市容许持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应该及时制止并立即报告所在地县级公民政府药品监督管理部门;创造严重违法行为的,应该立即停滞供应网络交易平台做事”的规定,以及《网售办法》第二十条“第三方平台应该对申请入驻的药品网络发卖企业资质、质量安全担保能力等进行审核,对药品网络发卖企业建立登记档案,至少每六个月核验更新一次,确保入驻的药品网络发卖企业符合法定哀求”和第二十二条“第三方平台应该对药品网络发卖活动建立检讨监掌握度。创造入驻的药品网络发卖企业有违法行为的,应该及时制止并立即向所在地县级药品监督管理部门报告”的规定,应依据《网售办法》第四十条“违反本办法第二十条、第二十二条、第二十三条的规定,第三方平台未履行资质审核、报告、停滞供应网络交易平台做事等责任的,依照药品管理法第一百三十一条的规定惩罚”。
第三种见地认为,B平台的行为应认定为展示医疗用毒性药品,违反了《互联网药品信息做事管理办法》第九条第二款“供应互联网药品信息做事的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息”,以及《网售办法》第二十三条“第三方平台创造下列严重违法行为的,应该立即停滞供应网络交易平台做事,停滞展示药品干系信息:……(二)违反本办法第八条规定发卖国家实施分外管理的药品的”的规定,应依照《网售办法》第四十条,即依据《药品管理法》第一百三十一条的规定予以惩罚。
第四种不雅观点认为,B平台的行为属未尽到审核、报告和停滞供应网络交易平台做事责任,未建立检讨监掌握度,未停滞展示医疗用毒性药品,违反了《药品管理法》第六十二条第二款、第三款,《互联网药品信息做事管理办法》第九条第二款,《网售办法》第二十条、第二十二条、第二十三条的规定,应依照《网售办法》第四十条,即依据《药品管理法》第一百三十一条的规定予以惩罚。
评析
笔者认为第四种不雅观点是精确的,情由如下。
第一,从法律任务主体来看,依据《中华公民共和国电子商务法》第九条,A药店属电子商务经营者,B平台属电子商务平台经营者。A药店的任务是发卖药品并对药品干系的经营行为和质量安全卖力;而B平台的任务是“为交易双方或者多方供应网络经营场所、交易撮合、信息发布等做事”。详细而言,发卖医疗用毒性药品是A药店所为,而发布医疗用毒性药品信息是B平台的任务。故第一种不雅观点是缺点的。
第二,从法定义务来看,根据《药品管理法》第六十二条第二款、第三款,《互联网药品信息做事管理办法》第九条第二款以及《网售办法》第二十条、第二十二条、第二十三条的规定,第三方平台有审核、报告、停滞供应网络交易做事、建立检讨监掌握度和不得展示医疗用毒性药品责任。根据原卫生部《医疗用毒性药品目录》,毒性中药品种包括生半夏。本案中,A药店能通过网络发卖医疗用毒性药品,可见B平台未建立干系质量管理制度,未能尽到审核、报告、停滞供应网络交易做事、不得展示医疗用毒性药品责任。
第三,从法界说务来看,B平台未建立干系质量管理制度,未能尽到审核、报告、停滞供应网络交易做事、不得展示医疗用毒性药品的责任,违反了《药品管理法》第六十二条第二款、第三款,《互联网药品信息做事管理办法》第九条第二款,《网售办法》第二十条、第二十二条、第二十三条的规定。应根据《网售办法》第四十条,即《药品管理法》第一百三十一条“违反本法规定,药品网络交易第三方平台供应者未履行资质审核、报告、停滞供应网络交易平台做事等责任的,责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款”的规定予以惩罚。故第二、三种不雅观点存在片面性,也是缺点的,第四种不雅观点是精确的。
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