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重庆航天火箭电子技能公司因产品不合格召回医用制氧机

编辑:[db:作者] 时间:2024-08-25 06:51:11

经济日报—中国经济网1月17日讯 (郭文培) 昨日(16日)国家药品监督管理局发布关照,由于产品不合格等缘故原由,重庆航天火箭电子技能有限公司对其生产的医用制氧机(注册或备案号:渝食药监械(准)字2014第2540143)和红外线治疗器(注册或备案号:渝食药监械(准)字2014第2260066号)主动召回,召回级别为三级。

按照《医疗东西召回管理办法》规定,根据医疗东西毛病的严重程度,我国医疗东西召回分为三级,分别为三级召回、二级召回、一级召回。

重庆航天火箭电子技能公司因产品不合格召回医用制氧机

个中,三级召回是指利用该医疗东西引起危害的可能性较小但仍须要召回。

关照显示,涉及召回的医用制氧机共有3台,型号规格为YQ-531(仙鹤),批号为2019/01批,召回处理办法为改进;涉及召回的红外线治疗器共有10台,型号规格为可孚CQ-32,批号为2018/02批,处理办法为整改。

据悉,据去年12月24日重庆市药品监督管理局网发布的关照,在对重庆航天火箭电子技能有限公司生产的电子血压计进行抽检时,被检样品不符合“YY0670-2008《无创自动丈量血压计》”、“YZB/渝0104-2014《电子血压计》”的标准哀求,故没收其“电子血压计”(规格型号:HTD-621)19台,罚款2万元。

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