进口替代需求迫切心脏瓣膜蕴含巨大市场机遇「图」

心脏是人体血液循环过程中关键性的掌握环节，人体心脏中共有四个瓣膜，分别是左心的主动脉瓣和二尖瓣，右心的肺动脉瓣和三尖瓣，心脏瓣膜的病变直接影响人体正常血液循环，严重者乃至危及生命，而此时每每须要修复或者改换人工心脏瓣膜。

人工心脏瓣膜紧张分为机器瓣膜与生物瓣膜，机器瓣膜是由人人为料制成的心脏瓣膜，其可植入心脏内代替心脏瓣膜，使得血液单向流动，并具有天然心脏瓣膜的功能。

但是机器瓣材料存在血液相容性问题，以是植入机器瓣的患者，必须终生服药进行抗凝治疗，因此在环球范围内的利用已经不及生物瓣膜。
生物瓣常日具有良好的生物相容性，不须要长期进行抗凝治疗；置换后的血液循环状况靠近人体正常情形；能长期坚持组织与功能的完全性。

资料来源：华经家当研究院整理

干系报告：华经家当研究院发布的《2020-2025年中国心脏瓣膜行业发展趋势预测及投资方案研究报告》

而由于价格较高档缘故原由，目前我国依然仍旧处于机器瓣为主的阶段，据统计2014-2019年间我国心脏瓣膜伎俩术量呈现低速增长趋势，2019年全国手术量仅为7.36万例。
这紧张是由于心脏瓣膜价格较高以及干系手术集中在头部医院，而有换瓣需求的人群紧张以老年人为主，手术多选择利用安全性更好的生物瓣，而入口生物瓣的价格过高导致不得不采纳守旧治疗方案，因此实际上大量的换瓣需求无法充分开释。

资料来源：中国心外科手术和体外循环数据白皮书，华经家当研究院整理

二、人工心脏瓣膜手术

目前人工心脏瓣膜置换手术的紧张办法有两种，即传统的外科开胸手术和经导管参与手术。
外科手术换瓣技能较为成熟，外科瓣耐久性好，预期利用寿命较长，但是部分年事较大或者有其他并发症的患者不适用于传统外科手术换瓣。
而经导管参与换瓣的设计利用寿命比外科瓣短，手术风险小，但是目前海内针对二尖瓣、三尖瓣的参与修复技能仍未完备成熟，考虑到海内患者的支付能力，外科手术治疗仍是中国心脏瓣膜市场的主流。

资料来源：公开信息整理

根据2019年我国心脏瓣膜伎俩术量打算，我国2019年心脏瓣膜的需求约在8万枚旁边，个中机器瓣膜约为6万枚，生物瓣膜约为2万枚，按照机器瓣膜1万元生物瓣膜5万元的单价打算，我国心脏瓣膜行业的终端市场规模约为15至16亿元旁边。
然而我国的TVAR手术渗透率远远低于西方国家水平，随着国产和入口多个产品的上市以及年夜夫的培养、医院的覆盖的提升，市场提升空间极大。
目前心脏瓣膜的入口依存度较高，海内生物瓣85%的市场份额来源于爱德华、美敦力和雅培三家入口品牌，心脏瓣膜的入口替代空间巨大，随着政策面对贬价和入口替代的支持，国产瓣膜的市占率将稳步提升。
若外科心脏瓣膜被纳入带量采购，国产产品有望迅速霸占入口产品的市场份额。

2018年环球部分国家65岁以上人口TAVR手术量

资料来源：华经家当研究院整理

三、我国心脏瓣膜需求人群

中国瓣膜市场与其他国家最大的不同在于风湿性病变是中国患者换瓣的主因，患者趋于年轻化且二尖瓣换瓣需求大，年轻化的患者须要每每方向于利用韶光更久的机器瓣，由于机器瓣价格便宜、预期利用寿命长，且生物瓣的学术推广不敷，机器瓣在市场中的占频年夜。
根据一项数据显示45%旁边的心脏瓣膜手术患者的年事在50岁以下，考虑到预期寿命的话显然利用寿命较长的机器瓣上风明显，而随着年事的增长，利用机器瓣的比例在减小，而选择利用生物瓣的比例明显增加。

资料来源：华经家当研究院整理

四、干系政策

我国心血管医疗器材家当链上游技能日渐成熟，发展速率较快，对入口原材料、零部件及生物制剂产品的依赖度逐渐降落，国产替代入口成为发展紧张方向。
但是家当链中游产品研发投入不敷，部分关键核心技能尚未完备占领，缺少自主创新，市场集中度低。
为了改变入口依赖度高的现状，我国政府在创新医疗东西领域多次出台了主要文件，以期着重提高国产医疗东西的创新能力，打破入口医疗东西垄断的局势，提高国产医疗东西霸占率，进一步提升家当化水平。
受到干系政策利好，启明医疗、苏州同心等海内医疗企业在材料技能、产品设计和加工等方面快速发展，目前朝着国产化、品牌化、高端化方向发展。
而随着性价比更高的国产人工心脏瓣膜进入市场，未来心脏瓣膜手术遍及度也将随着增加。

资料来源：国务院，国家药监局，华经家当研究院整理

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