编辑:[db:作者] 时间:2024-08-25 01:09:43
Zanidatamab是一种基于Zymeworks的Azymetric平台开拓的HER2靶向双特异性抗体,能够同时结合HER2的两个不重叠表位。
这种独特的设计可形成多种浸染机制,包括双重阻断HER2旗子暗记、增强结合并去除细胞表面的HER2蛋白、强有力的抗体效应子功能,以匆匆进在患者中的抗肿瘤活性。Zanidatamab 目前正处于关键临床试验阶段,作为HER2表达胆道癌 (BTC) 的二线治疗和HER2阳性胃食管腺癌 (GEA) 的一线治疗。此前,美国食品药品监督管理局(FDA)已付与zanidatamab用于先前治疗过的HER2基因扩增BTC患者的打破性治疗指定,以及zanidatamab的两个快速通道指定。Zanidatamab 还得到了FDA用于治疗胆道癌和胃癌的孤儿药指定,以及欧洲药品管理局用于治疗胃癌的孤儿药指定。
2018年11月,百济神州与Zymeworks公司就两款在研HER2靶向双特异性抗体药物ZW25和ZW49的临床开拓和推广达成互助。这项互助涉及金额高达约4.3亿美元,百济神州也由此得到这两款候选药物在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的开拓和推广的独家授权。
Jazz实行副总裁、环球研发主管Rob Iannone表示:“Zanidatamab 是一种靶向HER2的新型双抗,可同时结合双表位,具有改变目前多种HER2阳性癌症治疗标准的潜力。这项协议反响了Jazz未来的发展计策,即运用前辈技能办理患者未被知足的需求,同时也利用Jazz现有的整合能力和环球根本举动步伐来推动产品商业化。”
Zymeworks主席和首席实行官Kenneth Galbraith表示:“我们很高兴能与环球领先的生物制药团队互助。Jazz团队为肿瘤带来了丰富的开拓和商业化履历,和我们分享了改进环球各地肿瘤患者预后的愿景和激情。Zymeworks和Jazz将致力于尽快推进zanidatamab 的开拓,为现在治疗手段有限的难治性癌症患者供应HER2靶向疗法。”
本文源自医药魔方
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