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界面新闻编辑 | 谢欣
11月23日,智飞生物公告,与重庆宸安生物制药有限公司(以下简称:宸安生物)、重庆智睿投资有限公司(以下简称:智睿投资)、张高峡就智飞生物拟以现金形式收购智睿投资、张高峡(持有的宸安生物100%股权达成初步意向并签署了《股权收购意向性协议》。公司拟通过这次交易,将宸安生物注入公司体内,公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,同时公司亦将由此进入治疗性生物制药领域。
公告显示,交易对方承诺将在收到股权转让款后以款项的一定比例,由交易对方或交易对方指定方以直接或间接等合法办法在二级市场购买公司股票。
宸安生物系智飞生物实际掌握人蒋仁生掌握的企业,根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等干系规定,智飞生物收购宸安生物100%股权事变构成关联交易,但估量不构成《上市公司重大资产重组管理办法》中规定的重大资产重组环境。
宸安生物是智睿投资平台投资孵化的一家依托于重组蛋白技能平台的生物制药企业,聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。截至目前,宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物,个中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于报告上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段,研发进度处于海内前列。
此外,宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。同时,宸安生物持续培植生产基地以知足产品开拓和规模化生产的需求,已建成1个制剂车间和2个质料药车间。
至因新冠疫苗观点股价冲上股价历史最高峰231.19元/股后,智飞生物的股价开始了一起的颓势,截至今日收盘智飞生物报收66.98元/股。而这直接缘故原由是智飞生物增收不增利,特殊是毛利率低落——最核心实在是代理品种失落去增长想象空间。
据智飞生物2022年年报,其自主产品有由智飞绿竹生产的ACYW135疫苗、AC结合疫苗、Hib疫苗和AC多糖疫苗;代理产品则是由默沙东生产的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗。
就收入构造而言,智飞生物绝大部分收入源于代理产品。据最新的表露数据,智飞生物2023年上半年,智飞生物实现营收244.45亿元,个中自主产品贡献8.6亿元,占总营收的3.5%,代理产品贡献235.83亿元,占总营收的96.5%。
来自国产替代的竞争寻衅是首当其冲的,2020年5月,万泰生物开拓的国产二价HPV疫苗“馨可宁”上市。到了2022年3月,沃森生物子公司玉溪泽润的HPV疫苗也得到上市批准。智飞生物代理产品的批签发高速增长已消逝。以最新数据2023年上半年为例,四价HPV疫苗的增长率为28.50%,九价HPV疫苗的增长率为57.85%,在2022年这两项数据还分别是60.10%和379.34%。
此外,界面新闻曾宣布,万泰生物和沃森生物还就二价HPV疫苗打起价格战。据2022年9月的福建省政府采购网公示人乳头瘤病毒疫苗采购项目结果,沃森生物旗下泽润生物以1.42亿元中标。以采购招标文件的58万支购买数量打算,沃森生物二价HPV疫苗招标价约为245元/支。这比万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁的定价低了25.53%。到了2023年,广东省适龄女生人乳头瘤病毒疫苗采购结果公告显示,万泰生物旗下万泰沧海生物二价HPV疫苗以单剂价格116元中标,降幅靠近65%。沃森生物旗下玉溪泽润则以单剂146元的报价落选。
另一方面是,强势的供应商能阐明智飞生物代理产品的毛利率减少。2022年公司代理业务毛利率为28.66%,同比减少4.40%。而默沙东是智飞生物的第一大供应商,占其2022年采购比例的93.16%。
为此,就在今年10月,智飞生物拿下GSK带状疱疹疫苗代理权。据公告显示,2024年至2026年,双方约定的重组带状疱疹疫苗每年度估量的最低采购金额分别为34.40亿元、68.80亿元、103.20亿元,合计为206.4亿元。这让市场以为,智飞生物找到了新的增长点,当天智飞生物20CM涨停。不过,后续智飞生物的股价又陷入沉着。
这一次,智飞生物又将公司新增长希望“赌”在GLP-1类似药物。不过,海内GLP-1类似药物已“内卷”。据德邦证据,从IND报告数量来看,GLP-1类药物近三年临床报告已处于爆发期。2023年仅上半年(截至2023年6月14日)临床申请数量就已超过2022年。截止2023年6月14日,海内已经申请临床及以上的GLP-1类药物一共99个。目前,信达、华东医药、恒瑞是领跑海内的,智飞生物想脱颖而出仍存未知性。
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