药监局：认可电子随货同业单

随货同行单能否为电子版本？根据《关于促进新疆维吾尔自治区药品经营企业高质量发展辅导见地》十一 药品经营信息全面实施信息化管理，“......药品采购、养护（温湿度监控）、配送发卖、信息追溯以及处方开具、审核、调配等电子档案与纸质档案同等效力......”，咨询下供货方供应/向购货方供应的随货同行单能否为加盖药品出库专用章原印章的电子版本？

对此，新疆药监局回答：

根据《关于促进新疆维吾尔自治区药品经营企业高质量发展辅导见地》之规定，纸质随货同行单与电子随货同行单具有同等效力，可以利用电子随货同行单。

为确保电子信息真实性，防止在互联网传输过程中数据被修改，利用电子随货同行单时，电子印章及电子签章的申请、制作、利用和管理应符合《中华公民共和国电子署名法》、《国务院关于在线政务做事的多少规定》（国令第716号）、《国务院办公厅关于印发“互联网+政务做事”技能体系培植指南的关照》（国办函﹝2016﹞108号）、《全国一体化在线政务做事平台电子印章管理办法（试行）》（国办电政函﹝2019﹞252号）等干系规定，且经依法设立的电子认证做事机构认证。

说白了，便是随货同行单可以为电子版本，但是要担保电子信息的真实性。

如何担保？回答中说了，便是要加盖电子印章，信息传输过程中数据不被修改。
电子签章要符合干系规定，且经依法设立的电子认证做事机构认证。

也便是说，那些没有经由电子做事认证机构认证，进行签章的电子随货同行单，都不符合干系规定，药监部门在监督检讨时将不予认可。

业内人士认为，电子随货同行单有利于避免因供方事情轻忽，没有附上纸质随货同行单，末了导致货色到达后，无法入库的情形。

事实上，近年来电子签章已被广泛运用到药品质量档案管理中。
比如001医药电子资料管理平台（以下简称001平台）实现了首营资料、考验报告等医药资料的在线签章与传输，全国互联互通。

在电子签章上，001平台得到中国移动控股公司——卓望数码技能（深圳）有限公司培植并运营、具备国家级CA技能的移动CA中央授权，可以直接为每个用户申请拥有一个合法唯一的证书密钥，进行企业电子密码签章交流资料，并加盖韶光戳，确保每份文件安全、加密。

也便是说，随着药监局对电子随货通畅单的认可，001平台这种符合电子签章哀求的第三方平台，将进一步得到医药企业的青睐。

不仅如此，001平台对电子资料的管理，实现全流程、全覆盖管理，能确保系统用户身份、资料文件及其关联信息的准确性和真实性，有效支撑药品流利利用过程中的数据管理、质量管理干系规范的落实，实现行为记录全面准确真实和可追溯。

目前，001平台已经在全国范围内得到广泛利用，已得到28个省（市）药监部门批复赞许利用。
用户可以直接通过001平台将首营电子资料发给全国互助伙伴。

不仅如此，001平台还是国家药监局监管司《医药流利领域电子资料管理可行性及运用推广研究》课题的试点平台，已经在江西、广西、甘肃、安徽、辽宁、云南、山西、陕西、江苏、天津、河南、黑龙江、内蒙古13个省（市）全面展开试点。