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特瑞普利单抗于2023年10月27日得到美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗,每三周以固定剂量小瓶给药,也是海内首款出海美国的PD-1。
对付特瑞普利单抗在美国的定价,清华大学药学院原院长、环球康健药物研发中央主任丁胜向公民日报康健客户端表示,“同款PD-1产品出海美国后,其价格是基于美国市场定价的,大多数情形并不会将中国的药价列入参考。一样平常来说,药物价格与已经在美国上市的同类药品不会有太大的差异,比如特瑞普利单抗的标价相较于默沙东旗下的PD-1肿瘤药Keytruda价格降幅约为20%。”
公民日报康健客户端查询创造,目前其他在美上市的PD-1产品价格也远高于中国的价格。如默沙东的PD-1肿瘤药Keytruda,其100毫克/4毫升的价格为4800美元(约3.3万公民币),而同款规格的药物在中国的价格是1.79万元;再如美国每盒5毫克/21粒的呋喹替尼定价为25200美元(约18万公民币),同款规格的呋喹替尼海内医保会谈后的价格只有7500元,其美国定价是海内价格的24倍旁边。
“中美市场医药产品的定价标准确实存在较大差距,基于美国多元的支付机制以及药物研发本钱,美国创新药的价格普遍较高,其商业回报也可以用来支撑后续的研发创新;而海内PD-I单抗竞争激烈,企业扎堆同类靶点,大家都朝着最低价去拼,海内也在通过集采等办法进一步降落药品价格,以提升药品可及性,因此中国药品定价普遍相对较低。”丁胜指出。
“药品的定价还需综合考量,找到一个平衡点,药价虚高和过低都不利于医药家当的可持续发展。如果无法从支付端来回补药物的研发投入,也会大大降落企业研发创新药的积极性。”在丁胜看来,不能单凭药品定价高低,来评估产品的商业化代价,产品自身质量、是否有独特创新靶点也是主要的参考成分。
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