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行政惩罚决定书表露,消费者于2022年12月22日下单购买了北京超思电子技能有限任务公司生产的指压式脉搏血氧仪,该产品于12月26日装车发货,消费者于12月27日收到该产品,产品的生产日期显示为12月27日。
北京市石景山区市场监督管理局表示,当事人上述行为违反了《医疗东西监督管理条例》(2021)第三十九条第一款规定,依据《医疗东西监督管理条例》(2021)第八十八条第(二)项规定,对当事人罚款10000元并责令当事人改正上述违法行为。
查询干系法律条文显示,《医疗东西监督管理条例》(2021)第三十九条第一款规定:医疗东西应该有解释书、标签。解释书、标签的内容应该与经注册或者备案的干系内容同等,确保真实、准确。
《医疗东西监督管理条例》(2021)第八十八条第(二)项规定:有下列环境之一的,由卖力药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗东西生产容许证、医疗东西经营容许证,对违法单位的法定代表人、紧张卖力人、直接卖力的主管职员和其他任务职员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗东西生产经营活动:(二)生产、经营解释书、标签不符合本条例规定的医疗东西。
公开资料显示,北京超思电子技能有限任务公司成立于1993年8月,注书籍钱6600万公民币。法定代表人为钱晓仑。经营法为包括技能开拓;预防保健做事(不含诊疗活动);发卖机器设备、仪器仪表、建筑材料、电子产品、扮装品、日用杂货、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品);货色进出口、技能进出口、代理进出口;生产医疗东西Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗东西生产企业容许证》核定的范围为准);发卖医疗东西Ⅱ、Ⅲ类(以《医疗东西经营企业容许证》核定的范围为准)。
第三方平台天眼查信息还显示,该公司涉及多起法律诉讼,案由分别为条约轇轕、劳动争议、侵害发明专利权轇轕等。此外,该公司早前曾因“占用疏散通道、安全出口”被石景山区消防接济支队罚款10000元。
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